Мавирет — противовирусный препарат для лечения гепатита C¶

Мавирет (МНН: глекапревир/пибрентасвир) — комбинированный противовирусный препарат прямого действия, применяемый для лечения хронического вирусного гепатита C у взрослых. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, содержащих два активных вещества: ингибитор протеазы NS3/4A глекапревир (50 мг) и ингибитор NS5A пибрентасвир (100 мг). Разработан компанией AbbVie; утверждён Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в июле 2017 года. Отпускается по рецепту.

¶Фармакологическое действие

Глекапревир ингибирует протеиназу NS3/4A вируса гепатита C, что блокирует расщепление вирусного полипротеина и нарушает созревание вирусных белков. Пибрентасвир ингибирует белок NS5A, участвующий в репликации вирусной РНК и сборке вирионов. Комбинация двух ингибиторов обеспечивает высокую противовирусную активность ко всем шести генотипам вируса гепатита C (1–6), включая подтипы 1a и 1b, наиболее распространённые в России.

При приёме внутрь максимальная концентрация обоих компонентов в плазме крови достигается через 4–5 часов. Период полувыведения глекапревира — около 6 часов, пибрентасвира — около 13 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Метаболизм происходит преимущественно в печени с участием ферментов системы CYP3A; пибрентасвир является субстратом и ингибитором белка-переносчика P-гликопротеина.

¶Показания

Мавирет показан для лечения хронического гепатита C у взрослых пациентов без цирроза печени или с компенсированным циррозом (Child-Pugh класс A) в составе комбинированной терапии с рибавирином или в монотерапии. Курс лечения, как правило, составляет 8, 12 или 16 недель в зависимости от генотипа вируса, предшествующего опыта противовирусной терапии и наличия цирроза.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к глекапревиру, пибрентасвиру или вспомогательным компонентам.
• Одновременное применение с препаратами, уровень которых в крови зависит от CYP3A или P-гликопротеина (например, атазанавир, ритонавир, симвастатин, некоторые антиаритмики).
• Тяжёлая (Child-Pugh C) и умеренно тяжёлая (Child-Pugh B) печёночная недостаточность — данные о безопасности ограничены.
• Беременность и период грудного вскармливания (в комбинации с рибавирином — категорически противопоказано из-за тератогенности рибавирина).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь один раз в сутки, независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетку нельзя разламывать или разжёвывать. Дозировка для взрослых — 3 таблетки (глекапревир 150 мг + пибрентасвир 300 мг) однократно в сутки. При приёме с рибавирином доза рибавирина определяется массой тела пациента (1000 или 1200 мг в сутки в две приёма).

¶Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции при монотерапии — головная боль, утомляемость, тошнота; при комбинации с рибавирином дополнительно отмечаются анемия, бессонница, зуд, раздражительность. Тяжёлые побочные эффекты встречаются редко; описаны случаи повышения активности печёночных трансаминаз.

¶Цена и наличие в России

Мавирет производится компанией AbbVie и относится к дорогостоящим препаратам. Розничная цена курса лечения (12 недель) в аптечной сети России, по данным на 2023–2024 годы, составляет ориентировочно от 150 до 250 тысяч рублей в зависимости от аптечной сети и региона; курс на 8 недель стоит дешевле. Точная цена уточняется в конкретной аптеке, поскольку препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) и не подлежит государственному регулированию цен.

В ряде регионов России пациенты могут получить Мавирет бесплатно или со скидкой в рамках региональных программ льготного обеспечения лекарствами при вирусном гепатите C, а также через механизм высоких технологий (ВМП). Для получения льготы необходимо обратиться к гепатологу или инфекционисту по месту жительства.

¶Аналоги

Структурные аналоги Мавирета — препараты, содержащие ту же комбинацию глекапревира и пибрентасвира. В России зарегистрирован дженерик Велакаст (Velakast) производства Egis (Венгрия), а также ряд индийских дженериков, доступных через программы импортной параллельной закупки. Другие схемы лечения гепатита C включают комбинации софосбувира с велпатасвиром (Соводай, Эпклуза) или ледипасвиром (Харвони).

¶Особые указания

Пациентам с рецидивом после курса терапии, а также при подозрении на резистентность вируса рекомендуется определение резистентности (RAS) к ингибиторам NS5A перед началом лечения. Взаимодействие с другими лекарственными средствами существенное — перед назначением необходимо тщательно проверить схему сопутствующей терапии.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Мавирет (MAVIRET), AbbVie.
• FDA. Prescribing Information: MAVIRET (glecaprevir and pibrentasvir), 2017.
• EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C, Journal of Hepatology.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.