Микразим и Креон — сравнение ферментных препаратов¶

Микразим — лекарственный препарат группы ферментных средств поджелудочной железы, содержащий панкреатин в микросферической (микрогранулированной) форме с кишечнорастворимой оболочкой. Креон — оригинальный препарат панкреатина в форме микросфер, выпускаемый компанией AbbVie (ранее Solvay/Abbott). Оба препарата применяются при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы и относятся к группе пищеварительных ферментов. Международное непатентованное название обоих препаратов — панкреатин.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество обоих препаратов — панкреатин, содержащий три основные группы ферментов: липазу, амилазу и протеазу. Ключевой параметр, определяющий эффективность ферментного препарата, — количество липазы, измеряемое в единицах действия (ЕД) или международных единицах (МЕ).

Креон является оригинальным препаратом, первые клинические исследования которого были проведены в 1970-е годы. Микразим относится к категории дженериков (генериков) панкреатина и зарегистрирован в России как отечественный препарат.

¶Механизм действия

Оба препарата работают по одинаковому принципу. Капсула растворяется в желудке, высвобождая микросферы панкреатина размером около 1 мм. Кишечнорастворимая оболочка микросфер защищает ферменты от разрушения желудочным соком. При попадании в двенадцатиперстную кишку оболочка растворяется в щелочной среде, и ферменты высвобождаются непосредственно в зоне максимального контакта с пищевым комком.

Микрогранулированная форма имеет принципиальное преимущество перед классическими таблетками панкреатина: равномерное перемешивание микросфер с химусом обеспечивает более полное переваривание жиров, белков и углеводов.

¶Показания к применению

Показания для обоих препаратов идентичны:

• хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью;
• муковисцидоз;
• состояние после резекции желудка или поджелудочной железы;
• панкреатэктомия;
• дуоденостаз, желчнокаменная болезнь, дискинезия желчевыводящих путей;
• возрастное снижение ферментной активности;
• нарушения пищеварения при погрешностях в диете.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности и состава пищи. Суточная доза при муковисцидозе может достигать 20 000–50 000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

¶Что лучше: Креон или Микразим

Прямых крупных рандомизированных сравнительных исследований между Креоном и Микразимом в открытой научной литературе немного. Сравнение проводится на основании фармакологических характеристик, биоэквивалентности и клинического опыта.

В пользу Креона:

• оригинальный препарат с многолетней историей и обширной доказательной базой;
• более широкая линейка дозировок (включая 5 000 ЕД для детей и начальных доз);
• стабильные показатели качества на протяжении десятилетий;
• рекомендован ведущими клиническими руководствами (в том числе российскими консенсусами по хроническому панкреатиту).

В пользу Микразима:

• существенно более низкая цена (в среднем в 3–5 раз дешевле Креона);
• производство в России («Озон»), что обеспечивает доступность;
• зарегистрирован в дозировках 10 000 и 25 000 ЕД, покрывающих потребности большинства пациентов.

По фармакологическим свойствам препараты сопоставимы: оба содержат микросферы с кишечнорастворимой оболочкой, что обеспечивает сходный профиль высвобождения ферментов. Для пациентов с муковисцидозом и тяжёлой ферментной недостаточностью чаще рекомендуются оригинальные препараты с подтверждённой биоэквивалентностью. При умеренной недостаточности и функциональных нарушениях пищеварения Микразим может быть разумной альтернативой.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Побочные эффекты обоих препаратов сходны: аллергические реакции (в том числе на компоненты оболочки), тошнота, запор или диарея, боли в животе. При приёме высоких доз у детей возможен гиперурикозурия.

Противопоказания: гиперчувствительность к панкреатину, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

¶Взаимодействие с другими лекарствами

Панкреатин снижает всасывание препаратов железа и фолиевой кислоты. При одновременном приёме с акарбозой и препаратами железа эффективность последних может снижаться. Циметидин усиливает действие ферментов.

¶Заключение

Выбор между Креоном и Микразимом определяется степенью ферментной недостаточности, возрастом пациента, сопутствующими заболеваниями и экономическими возможностями. Креон предпочтителен при тяжёлой недостаточности, в педиатрии и при необходимости точного подбора дозы. Микразим является доступной альтернативой для взрослых пациентов с умеренной недостаточностью. Окончательное решение о назначении принимает врач.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Креон, РЛС
• Инструкция по медицинскому применению препарата Микразим, РЛС
• Российские консенсусные рекомендации по диагностике и лечению хронического панкреатита
• Государственный реестр лекарственных средств РФ