Младомастон — инструкция по применению¶
Младомастон (торговое название препарата Младомастон, международное название — мелатонин) — лекарственное средство на основе гормона эпифиза мелатонина, применяемое для коррекции нарушений сна и биологических ритмов у взрослых и детей. Относится к группе гипнотических (снотворных) средств, регуляторов циркадных ритмов. Выпускается в форме таблеток для рассасывания, покрытых плёночной оболочкой, дозировка мелатонина — 2 мг и 5 мг. Производится фармацевтической компанией «Озон» (Россия).
¶Фармакологические свойства
Мелатонин — эндогенный гормон, синтезируемый шишковидным телом (эпифизом) головного мозга. Его секреция усиливается в темноте и подавляется светом, что обеспечивает связь циркадных ритмов со сменой дня и ночи. Мелатонин участвует в регуляции засыпания, поддержании глубины сна, адаптации организма к смене часовых поясов и сезонных изменений освещённости.
Препарат Младомастон обладает следующими фармакологическими эффектами:
- Гипнотический (снотворный) — сокращает латентность засыпания, увеличивает общую продолжительность сна, снижает число ночных пробуждений, не изменяя структуру сна (соотношение фаз быстрого и медленного сна).
- Седативный — уменьшает эмоциональное напряжение, тревожность, способствует расслаблению перед сном.
- Антиоксидантный — мелатонин является активным поглотителем свободных радикалов.
- Иммуномодулирующий — участвует в регуляции иммунного ответа.
- Гипотензивный — умеренно снижает артериальное давление, что важно при сопутствующей артериальной гипертензии.
После приёма внутрь мелатонин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата относительно невелика из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30–60 минут. Период полувыведения составляет около 40–50 минут. Метаболизм происходит в печени с участием ферментной системы CYP1A2. Выводится почками и кишечником.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат Младомастон назначается в следующих случаях:
- Бессонница (инсомния) — трудности засыпания, поверхностный или прерывистый сон, ранние пробуждения, особенно если они связаны с нарушением секреции собственного мелатонина.
- Нарушения циркадных ритмов — синдром задержки фазы сна, синдром смены часовых поясов (jet lag), нарушения сна у людей со сменным режимом работы.
- В составе комплексной терапии — при невротических и тревожных расстройствах, сопровождающихся нарушением сна; при гипертонической болезни в составе комбинированного лечения.
¶Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь за 30–60 минут до желаемого времени засыпания, запивая небольшим количеством воды.
| Категория пациентов | Разовая доза | Кратность приёма | Время приёма |
|---|---|---|---|
| Взрослые (бессонница) | 2–5 мг | 1 раз в сутки | за 30–60 мин до сна |
| Взрослые (смена часовых поясов) | 2–5 мг | 1 раз в сутки | перед сном в новом часовом поясе |
| Дети от 6 до 12 лет | 1–2 мг | 1 раз в сутки | за 30–60 мин до сна |
| Дети от 12 до 16 лет | 2 мг | 1 раз в сутки | за 30–60 мин до сна |
Курс лечения при инсомнии обычно составляет от 2 до 4 недель. При синдроме смены часовых поясов препарат принимают в течение 3–5 дней после прибытия в новый часовой пояс. При необходимости курс может быть продлён по решению лечащего врача.
¶Противопоказания
Инструкция запрещает применение Младомастона при следующих состояниях:
- повышенная чувствительность к мелатонину или вспомогательным компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- тяжёлая почечная или печёночная недостаточность;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет (для формы 2 мг) и до 12 лет (для формы 5 мг);
- непереносимость лактозы (в состав входит лактозы моногидрат).
¶Побочные действия
В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие нежелательные реакции:
- Частые (более 1 %): головная боль, головокружение, сонливость днём, тошнота, боль в животе.
- Нечастые (0,1–1 %): аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), сухость во рту, бред, ночные кошмары, повышение артериального давления, тахикардия.
- Редкие (менее 0,1 %): отёк Квинке, анафилактические реакции, судороги, депрессия, галлюцинации.
При передозировке наблюдаются усиление сонливости, головная боль, тошнота, дезориентация. Специфического антидота нет; проводится симптоматическая терапия.
¶Особые указания
Препарат не следует применять в течение длительного времени без консультации врача. Мелатонин может усиливать действие седативных средств, бензодиазепинов, опиоидных анальгетиков, этанола. При одновременном приёме с варфарином возможно изменение свёртываемости крови. Курение снижает эффективность мелатонина за счёт индукции фермента CYP1A2.
В период лечения рекомендуется избегать управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами, особенно в первые дни приёма.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Младомастон (мелатонин), утверждённая Министерством здравоохранения Российской Федерации.
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Мельникова И. И., Долгих В. Т. Мелатонин: фармакология и клиническое применение. — М.: Медицина.
- Воронов В. В. Нарушения сна и их коррекция мелатонином. — СПб.: СпецЛит.