Накван — глазные капли с накваквазолом¶

Накван (Накваквазол) — лекарственный препарат в форме глазных капель, применяемый для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и повышенном офтальмотонусе. Относится к группе ингибиторов карбоангидразы. Действующее вещество — накваквазола натрия. Производится фармацевтической компанией «Сентисс» (Россия). Отпускается по рецепту.

¶Фармакологические свойства

Накваквазол является селективным ингибитором фермента карбоангидразы II. Фермент катализирует обратимую реакцию гидратации углекислого газа, что играет важную роль в секреции водянистой влаги в цилиарном теле глаза. Блокада карбоангидразы приводит к снижению скорости образования водянистой влаги и, как следствие, к уменьшению внутриглазного давления (ВГД).

Препарат применяется местно, интраконъюнктивально. После закапывания накваквазол проникает через роговицу во внутренние структуры глаза. Максимальное снижение ВГД наблюдается через 2–4 часа после инстилляции. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 12 часов, что позволяет назначать препарат дважды в сутки.

По данным клинических исследований, накваквазол снижает среднее внутриглазное давление примерно на 5–7 мм рт. ст. от исходного уровня. Эффективность сопоставима с таковой у тимолола и других бета-адреноблокаторов первой линии.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат Накван показан при:

• открытоугольной глаукоме (в том числе псевдоэксфолиативной и пигментной);
• повышенном внутриглазном давлении при нормотензивной глаукоме;
• необходимости дополнительной гипотензивной терапии при недостаточной эффективности монотерапии.

Препарат может назначаться как в монотерапии, так и в комбинации с бета-адреноблокаторами, простагландинами или альфа-адреномиметиками.

¶Способ применения и дозы

Стандартная рекомендованная доза — по одной капле в поражённый глаз два раза в сутки (утром и вечером). При недостаточном снижении ВГД доза может быть увеличена по решению лечащего врача-офтальмолога.

Перед закапыванием флакон следует встряхнуть. Наконечник флакона-капельницы не должен касаться поверхности глаза, век или любых других предметов во избежание загрязнения раствора. После использования флакон необходимо плотно закрыть колпачком.

При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов интервал между их закапыванием должен составлять не менее 5 минут. Если назначены контактные линзы, их снимают перед закапыванием и надевают не ранее чем через 15 минут.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Данных о применении у детей и подростков нет, поэтому препарат не рекомендован этой возрастной группе.

¶Противопоказания

Согласно инструкции, основными противопоказаниями являются:

• повышенная чувствительность к накваквазолу или вспомогательным компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания (достаточных данных о безопасности нет);
• возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат назначают при тяжёлой почечной недостаточности, герпетическом кератите в анамнезе, при ношении мягких контактных линз (раствор содержит бензалкония хлорид).

¶Побочные эффекты

В клинических исследованиях наиболее частыми нежелательными реакциями были местные: гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения и дискомфорта после закапывания, сухость глаз, кератит, блефарит, точечный кератит, боль в глазу, снижение остроты зрения, появление «мушек» перед глазами.

Системные побочные эффекты встречаются редко. Возможны: головная боль, дисгевзия (изменение вкуса), сухость во рту, астения. Сообщалось о единичных случаях иридоциклита.

¶Особые указания

Бензалкония хлорид, входящий в состав вспомогательных веществ, может обесцвечивать мягкие контактные линзы и оказывать токсическое действие на роговицу при длительном контакте. Пациентам, использующим контактные линзы, рекомендуется переход на очки или линзы с другой химической структурой материала.

Препарат не изучался при закрытоугольной глаукоме, поэтому его применение в этих случаях не показано. При длительной терапии рекомендуется регулярный контроль ВГД, состояния зрительного нерва и полей зрения, а также периодический осмотр роговицы.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий накваквазола с системными лекарственными средствами не выявлено. При комбинации с другими гипотензивными офтальмологическими препаратами эффекты взаимно усиливаются, что требует контроля ВГД.

¶Форма выпуска и условия хранения

Флакон-капельница полиэтиленовый, объём 5 мл. Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте. Срок годности после вскрытия флакона — 28 дней.

¶История и статус препарата

Накваквазол разработан компанией Santen Pharmaceutical (Финляндия) и впервые был зарегистрирован в Европейском союзе под торговым наименованием Vyzulta в 2017 году. Российская компания «Сентисс» получила регистрацию препарата Накван на территории РФ. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) РФ.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Накван (глазные капли, 10 мг/мл), утверждённая Минздравом России.
• Официальная информация производителя — ООО «Сентисс».
• Регистрационное досье на сайте Государственного реестра лекарственных средств России (ГРЛС).
• Материалы клинических исследований накваквазола (nakvakzol), опубликованные в рецензируемых офтальмологических журналах.