Нормодипин — инструкция по применению¶
Нормодипин — лекарственный препарат, относящийся к группе дигидропиридиновых блокаторов медленных кальциевых каналов. Действующее вещество — амлодипин, селективно блокирующий поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Применяется для лечения артериальной гипертензии и стабильной стенокардии. Производится фармацевтической компанией «Озон» (Россия) в форме таблеток с дозировками 5 и 10 мг.
¶Состав и форма выпуска
Таблетки Нормодипин покрыты плёночной оболочкой. Основное действующее вещество — амлодипина бесилат, что эквивалентно 5 или 10 мг амлодипина. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, повидон, кросповидон, магния стеарат и компоненты плёночной оболочки.
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Международное название | Amlodipinum |
| АТХ-код | C08CA01 |
| Форма выпуска | таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
| Дозировки | 5 мг, 10 мг |
| Условия отпуска | по рецепту |
| Производитель | ООО «Озон», Россия |
¶Фармакологическое действие
Амлодипин обратимо связывается с рецепторами L-типа кальциевых каналов гладкой мускулатуры сосудов и миокарда. Блокада трансмембранного переноса кальция приводит к расширению периферических артерий и артериол, снижению общего периферического сопротивления сосудов и, как следствию, артериального давления.
Препарат обладает постепенным началом антигипертензивного действия, что снижает риск рефлекторной тахикардии. При стенокардии амлодипин уменьшает потребность миокарда в кислороде за счёт снижения постнагрузки и частоты сердечных сокращений, а также улучшает коронарный кровоток.
Фармакокинетические свойства амлодипина отличаются высокой биодоступностью (около 64–80 %), медленным началом действия (эффект нарастает в течение 24–48 часов) и длительным периодом полувыведения (30–50 часов), что позволяет назначать препарат один раз в сутки.
¶Показания к применению
- Артериальная гипертензия — в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
- Стабильная стенокардия напряжения.
- Вазоспастическая (принципная) стенокардия.
¶Противопоказания
Препарат не назначается при повышенной чувствительности к амлодипину и другим дигидропиридинам, при тяжёлой артериальной гипотензии, кардиогенном шоке, нестабильной стенокардии, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, клинически значимом стенозе аортального устья, беременности (первый триместр), лактации, возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), а также при наследственной непереносимости лактозы.
С осторожностью применяется при нарушениях функции печени, хронической сердечной недостаточности, аортальном стенозе, синдроме слабости синусового узла, артериальной гипотензии, пожилом возрасте.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая водой. Стандартная начальная доза при артериальной гипертензии и стенокардии — 5 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной — 10 мг. У пациентов пожилого возраста, лиц с нарушением функции печени и пациентов, получающих верапамил или дилтиазем, терапию начинают с минимальной дозы.
¶Побочные действия
Частые побочные реакции (более 1 %): периферические отёки, головокружение, головная боль, приливы крови к лицу, учащённое сердцебиение, сонливость, боль в животе, тошнота. Реже отмечаются астения, боль в спине, мышечные судороги, нарушения сна, нарушения зрения, шум в ушах, кожная сыпь, сухость во рту.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с ингибиторами АПФ, диуретиками, нитратами усиливает гипотензивный эффект. Циметидин повышает концентрацию амлодипина в плазме. Верапамил и дилтиазем усиливают действие амлодипина. Амлодипин не влияет на концентрацию дигоксина, варфарина, циклоспорина.
¶Аналоги
Структурные аналоги Нормодипина, содержащие то же действующее вещество:
| Препарат | Производитель |
|---|---|
| Амлодипин | Россия, Индия, Беларусь |
| Амлотоп | Россия («Северная звезда») |
| Амлонг | Индия (Sun Pharma) |
| Стамло | Германия (Berlin-Chemie) |
| Норваск | Германия (Pfizer) — оригинал |
Цена на аналоги существенно варьируется: российские дженерики стоят в десятки раз дешевле оригинального Норваска. Средняя стоимость упаковки Нормодипин 10 мг (30 таблеток) в аптеках России составляет порядка 150–250 рублей, что делает препарат одним из наиболее доступных антигипертензивных средств.
¶Отзывы врачей и пациентов
Медицинская практика показывает, что амлодипин в целом хорошо переносится и обеспечивает стабильный контроль артериального давления при однократном приёме. К преимуществам относят длительный период полувыведения и возможность применения у пожилых пациентов. К недостаткам пациенты чаще всего относят отёки лодыжек и стоп, а также головокружение в начале терапии. Отзывы о Нормодипине в целом сопоставимы с отзывами об амлодипине других производителей, поскольку действующее вещество идентично.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Нормодипин, ООО «Озон»
- Государственный реестр лекарственных средств России
- Рациональная фармакотерапия в кардиологии (научное издание)
- Медицинский справочник лекарственных средств
