Новоакутан — ретиноидный препарат для лечения акне¶

Новоакутан (Novo-Acutan, международное название — изотретиноин) — лекарственный препарат группы ретиноидов, предназначенный для лечения тяжёлых и устойчивых к терапии форм угревой болезни (акне). Относится к системным ретиноидам, то есть применяется внутрь и оказывает действие на весь организм. Действующее вещество — изотретиноин (13-цис-ретиноевая кислота), синтетический аналог витамина A. Препарат отпускается строго по рецепту и во многих странах, включая Россию, подлежит особому контролю из-за выраженного тератогенного действия.

¶Фармакологическое действие

Изотретиноин подавляет активность сальных желёз, уменьшает их размер и выработку кожного сала (себума) — главного фактора, способствующего развитию акне. Кроме того, препарат нормализует процесс ороговения эпителия фолликулов, обладает противовоспалительным действием и снижает численность бактерий Cutibacterium acnes, которые колонизируют забитые поры.

После приёма внутрь изотретиноин абсорбируется в желудочно-кишечном тракте; биодоступность повышается при приёме с пищей, богатой жирами. Максимальная концентрация в крови достигается через 1–4 часа. Период полувыведения составляет около 10–20 часов, однако клинический эффект накапливается постепенно: устойчивое улучшение наступает после нескольких недель непрерывного приёма.

¶Показания

Основные показания к назначению Новоакутана:

• тяжёлая узловато-кистозная форма акне;
• акне средней тяжести, не поддающееся стандартной терапии (антибиотики, наружные средства);
• склонность к образованию рубцов;
• значительное снижение качества жизни пациента.

Препарат считают «золотым стандартом» при рефрактерном акне, поскольку он способен не только подавить симптомы, но и вызвать длительную ремиссию, а в ряде случаев — полное излечение.

¶Схема применения

Курс лечения длится обычно 16–24 недели. Суточная доза рассчитывается индивидуально из расчёта 0,5 мг на килограмм массы тела, затем может корректироваться. Капсулы принимают во время еды, запивая водой. Повторный курс назначают не ранее чем через 8 недель после завершения предыдущего.

¶Побочные эффекты

Побочные реакции при приёме изотретиноина наблюдаются часто и затрагивают преимущественно слизистые и кожу:

• сухость губ, кожи, слизистых носа и глаз;
• шелушение кожи;
• кровотечения из носа;
• повышение чувствительности кожи к ультрафиолету;
• мышечные и суставные боли;
• повышение уровня липидов и трансаминаз в крови.

Также отмечается возможное обострение акне в первые недели лечения. В редких случаях изотретиноин влияет на настроение, включая депрессивные состояния, хотя причинно-следственная связь до конца не доказана.

¶Тератогенность

Изотретиноин относится к категории наиболее опасных по тератогенности лекарственных средств. Приём препарата беременными женщинами приводит к тяжёлым врождённым порокам развития — так называемому ретиноидному эмбриопатическому синдрому (пороки сердца, мозга, лица). По этой причине в большинстве стран, включая Россию, действуют обязательные меры предосторожности:

• назначение только женщинам детородного возраста при отсутствии беременности;
• подтверждение двух отрицательных тестов на беременность перед началом курса и ежемесячно во время лечения;
• обязательная контрацепция за 1 месяц до, во время и 1 месяц после окончания курса;
• регистрация пациентов в специальных программах (в США — программа iPLEDGE, в России — аналогичные обязательные протоколы).

¶Новоакутан в России

В России Новоакутан производится фармацевтической компанией «Озон» (Новосибирск). Препарат зарегистрирован в реестре лекарственных средств и отпускается исключительно по рецепту врача-дерматолога. Стоимость капсул (обычно 10–20 мг) существенно ниже импортных аналогов, что делает терапию изотретиноином доступной для широкого круга пациентов.

¶Аналоги

На фармацевтическом рынке представлены структурные аналоги Новоакутана с тем же действующим веществом:

• Аккутан (Roche, Швейцария) — оригинальный препарат;
• Роаккутан (Roche) — наиболее известный бренд изотретиноина;
• Сотрет (Sun Pharma, Индия);
• Изотретиноин (различные производители);
• Акнетин.

Все они имеют идентичное фармакологическое действие и сопоставимые ограничения по применению.

¶Противопоказания

Абсолютные противопоказания: беременность, лактация, гипервитаминоз A, тяжёлая печёночная и почечная недостаточность, повышенная чувствительность к изотретиноину. С осторожностью назначают при ожирении, алкоголизме, депрессии, нарушениях липидного обмена.

¶История

Изотретиноин был синтезирован в 1955 году, а его терапевтический потенциал при акне выявлен в начале 1970-х годов. Оригинальный препарат Roche под торговым названием Accutane вышел на рынок США в 1982 году. Впоследствии на его основе были разработаны многочисленные дженерики, в том числе российский Новоакутан.

Источники: Государственный реестр лекарственных средств РФ; инструкция по медицинскому применению Новоакутан; РЛС «Видаль»; научные обзоры по фармакотерапии акне.