Олиджим — противодиабетический препарат¶

Олиджим (международное непатентованное название — саксаглиптин) — пероральный гипогликемический препарат группы ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), применяемый для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых в составе комбинированной терапии. Относится к рецептурным лекарственным средствам; отпуск из аптек возможен только по рецепту врача. Производится фармацевтической компанией AstraZeneca (Великобритания/Швеция).

¶Фармакологическая группа и механизм действия

Олиджим относится к классу ингибиторов ДПП-4 — фермента, который разрушает инкретины (глюкагоноподобный пептид-1, ГПП-1, и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид, ГИП). Инкретины выделяются кишечником в ответ на приём пищи и стимулируют секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы в глюкозозависимом режиме. Ингибирование ДПП-4 повышает концентрацию эндогенных инкретинов в плазме, что приводит к:

• увеличению глюкозозависимой секреции инсулина;
• снижению глюкозозависимой секреции глюкагона альфа-клетками;
• замедлению опорожнения желудка (в меньшей степени, чем при применении агонистов рецепторов ГПП-1).

Поскольку действие саксаглиптина глюкозозависимо, монотерапия препаратом Олиджим редко вызывает гипогликемию.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Олиджим показан:

• в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии (с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионами, инсулином) для улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа при неэффективности диеты, физических нагрузок и метформина;
• у пациентов, которым монотерапия метформином не обеспечивает достаточного контроля гликемии.

Препарат не предназначен для лечения сахарного диабета 1-го типа и диабетического кетоацидоза.

¶Способ применения и дозы

Таблетки Олиджим принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки не следует разламывать или разжёвывать. Пропущенную дозу следует принять как можно скорее; если до следующего приёма осталось менее 12 часов, пропущенную дозу пропускают, а следующую принимают в обычное время. Удвоение дозы для компенсации пропуска не допускается.

¶Противопоказания

Согласно инструкции, Олиджим противопоказан при:

• повышенной чувствительности к саксаглиптину или вспомогательным компонентам препарата;
• сахарном диабете 1-го типа;
• диабетическом кетоацидозе;
• тяжёлых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов на гемодиализе;
• возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременности и грудном вскармливании.

¶Побочные действия

В клинических исследованиях саксаглиптина чаще всего отмечались: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, головная боль, боль в животе, тошнота, диарея, запор, рвота. Реже — гипогликемия (преимущественно при комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином), панкреатит, кожная сыпь, отёк Квинке.

В ходе постмаркетингового наблюдения за саксаглиптином и другими ингибиторами ДПП-4 были зарегистрированы единичные случаи тяжёлого острого панкреатита, а также сообщения о болезни суставов (полиартралгии) и язвах кожных покровов. При появлении подозрения на панкреатит препарат отменяют.

¶Особые указания

Олиджим не является препаратом первой линии для снижения массы тела и не применяется для лечения ожирения. При применении в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином может потребоваться снижение дозы последних для снижения риска гипогликемии.

Пациенты должны соблюдать диету и режим физической активности независимо от приёма препарата. Контроль функции почек рекомендуется до начала терапии и периодически в ходе лечения.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Существенных клинически значимых взаимодействий саксаглиптина с метформином, амлодипином, симвастатином, дигоксином, варфарином и пероральными контрацептивами в исследованиях не выявлено. При одновременном применении с тиазолидиндионами возможно усиление отёков.

¶Условия хранения

Таблетки хранят при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Олиджим (Регистр лекарственных средств России); клинические рекомендации Российского диабетологического общества по лечению сахарного диабета 2-го типа; обзоры ингибиторов ДПП-4 в научной литературе.