Орлистат Акрихин — инструкция по применению¶

Орлистат Акрихин — лекарственное средство для снижения массы тела на основе одноимённого действующего вещества, ингибитора липазы кишечника. Относсится к фармакологической группе средств, снижающих всасывание жиров в желудочно-кишечном тракте. Производится российской фармацевтической компанией «Акрихин» (АО «Химико-фармацевтическое объединение «Акрихин», г. Старая Купавна, Московская область). Применяется в комплексной программе снижения массы тела у взрослых пациентов с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м² и более (ожирение) или 27 кг/м² и более (избыточная масса тела) в сочетании с факторами риска, связанными с ожирением.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — орлистат. Вспомогательные компоненты включают микрокристаллическую целлюлозу, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочку.

Дозировка 60 мг («Орлистат Акрихин» безрецептурный) предназначена для самостоятельного применения при ИМТ ≥ 27 кг/м². Дозировка 120 мг (рецептурная) применяется по назначению врача.

¶Фармакологическое действие

Орлистат является обратимым специфическим ингибитором желудочной и панкреатической липазы — ферментов, расщепляющих триглицериды в просвете кишечника. При приёме внутрь препарат связывается с активным центром липаз в желудке и тонком кишечнике, образуя фермент-препаратный комплекс. Этот комплекс неактивен, в результате чего около 30 % поступивших с пищей триглицеридов не гидролизуется и не всасывается, а выводится с калом.

Снижение калорийности рациона за счёт непереваренных жиров приводит к уменьшению массы тела. Орлистат не оказывает системного действия: в минимальных количествах (менее 1 %) он абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, поэтому основной эффект реализуется в просвете кишечника. Препарат не подавляет центральную нервную систему и не влияет на аппетит напрямую.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Орлистат Акрихин назначается в комплексной программе снижения массы тела при:

• ИМТ ≥ 30 кг/м² (ожирение);
• ИМТ ≥ 27 кг/м² (избыточная масса тела) в сочетании с факторами риска — артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2-го типа, дислипидемией, ишемической болезнью сердца.

Препарат предназначен только для взрослых пациентов. Эффективность подтверждается при условии соблюдения умеренно гипокалорийной диеты (дефицит калорий 500–800 ккал в сутки) и регулярной физической активности.

¶Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза — 120 мг трижды в сутки во время каждого основного приёма пищи (завтрак, обед, ужин) или в течение часа после еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Если приём пищи пропущен или в ней нет жиров, дозу можно пропустить.

Курс лечения определяется врачом. Если через 12 недель приёма препарата масса тела не снизилась хотя бы на 5 % от исходной, приём орлистата следует отменить.

¶Противопоказания

• Гиперчувствительность к орлистату или вспомогательным компонентам;
• хронический мальабсорбционный синдром;
• холестаз;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают при нефролитиазе, гипероксалурии, сахарном диабете, эпилепсии, нарушениях свёртываемости крови, приёме амиодарона, такролимуса и некоторых других лекарственных средств.

¶Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты связаны с действием непереваренных жиров в кишечнике и носят название «жирный стул», маслянистые выделения из прямой кишки, метеоризм с недержанием кала, учащённый стул, абдоминальная боль, ректальное кровотечение. Эти явления, как правило, выражены слабо и уменьшаются по мере продолжения лечения и соблюдения диеты с низким содержанием жиров (менее 30 % суточной калорийности).

В редких случаях отмечались головная боль, респираторные инфекции, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, повышение активности печёночных трансаминаз. Описаны единичные случаи оксалатной нефропатии и желчнокаменной болезни.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орлистат может снижать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, E, K) и бета-каротина, поэтому при курсе более 2 недель рекомендуется приём поливитаминных препаратов с интервалом не менее 2 часов до или после приёма орлистата.

Препарат уменьшает всасывание циклоспорина, амиодарона и варфарина — при одновременном применении требуется контроль концентраций этих лекарств в крови. Орлистат снижает эффективность левотироксина, поэтому при комбинации необходим мониторинг функции щитовидной железы.

¶Особые указания

Снижение массы тела на фоне приёма орлистата может маскировать вторичные причины ожирения — например, гипотиреоз, поэтому перед началом лечения рекомендуется медицинское обследование. Пациентам с сахарным диабетом 2-го типа может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Соблюдение диеты с умеренно сниженной калорийностью и ограничением жиров — обязательное условие эффективности и безопасности терапии. При нарушении диеты вероятность побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта существенно возрастает.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Орлистат Акрихин (официальная, утверждённая производителем).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рекомендации ВОЗ по лечению избыточной массы тела и ожирения у взрослых.
• Научные публикации по фармакологии орлистата (Journal of Obesity, Obesity Reviews).