Отофаг — инструкция по применению¶
Отофаг — торговое название лекарственного препарата, содержащего в качестве действующего вещества бета-аланин-L-гистидинат моногидрат (бетагистин). Относится к группе препаратов, улучшающих микроциркуляцию лабиринта внутреннего уха. Применяется преимущественно при заболеваниях, сопровождающихся головокружением, шумом в ушах и снижением слуха.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество Отофага — бетагистин (в форме дигидрохлорида бета-аланин-L-гистидината моногидрата). Вспомогательные компоненты зависят от лекарственной формы и могут включать целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный и оболочку таблетки.
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 8 мг, 16 мг и 24 мг. Таблетки расфасованы в блистеры по 10–30 штук, блистеры упакованы в картонные пачки вместе с инструкцией по медицинскому применению.
¶Фармакологическое действие
Бетагистин является структурным аналогом гистамина, однако, в отличие от него, обладает устойчивостью к быстрому разрушению в организме. Механизм действия связан со способностью вещества воздействовать на гистаминовые рецепторы (преимущественно H1- и H3-рецепторы) в сосудах внутреннего уха и вестибулярных ядрах ствола мозга.
Основные фармакологические эффекты:
- улучшение микроциркуляции крови в сосудах лабиринта внутреннего уха;
- снижение эндолимфатического давления при болезни Меньера;
- нормализация активности вестибулярных ядер;
- уменьшение выраженности головокружения, тошноты и шума в ушах.
После приёма внутрь бетагистин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 3 часа. Период полувыведения составляет около 3–4 часов. Выводится препарат преимущественно почками в виде метаболитов.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Отофаг назначается при следующих состояниях:
- Болезнь Меньера — заболевание внутреннего уха, характеризующееся приступами головокружения, снижением слуха, шумом в ушах и ощущением заложенности.
- Синдромы и заболевания, сопровождающиеся головокружением — в том числе вестибулярное головокружение различного происхождения (после перенесённого лабиринтита, при вестибулярной дисфункции).
- Шум в ушах и снижение слуха, связанные с нарушением микроциркуляции во внутреннем ухе.
¶Противопоказания
Инструкция запрещает применение Отофага при:
- повышенной чувствительности к бетагистину или вспомогательным компонентам препарата;
- феохромоцитоме (опухоли надпочечников);
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- бронхиальной астме (относительное противопоказание — применяют с осторожностью);
- беременности и периоде грудного вскармливания (достаточных данных о безопасности нет);
- детском возрасте до 18 лет (для некоторых дозировок).
С осторожностью препарат назначают при ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, язвенной болезни в анамнезе, а также при одновременном приёме антигистаминных средств (возможно ослабление эффекта).
¶Способ применения и дозы
Отофаг принимают внутрь во время еды, не разжёвывая таблетку, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуемые схемы дозирования:
| Дозировка | Стандартная схема |
|---|---|
| 8 мг | 1–2 таблетки 3 раза в сутки |
| 16 мг | 1 таблетка 2–3 раза в сутки |
| 24 мг | 1 таблетка 2 раза в сутки |
Курс лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести состояния. Обычно терапевтический эффект развивается постепенно, в течение первых недель приёма. При болезни Меньера курс может быть длительным. Дозировку и длительность корректирует лечащий врач на основании динамики симптомов.
¶Побочные действия
В целом препарат переносится удовлетворительно. Возможные побочные реакции:
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, метеоризм, боль в животе (обычно лёгкие и проходящие);
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (редко);
- со стороны нервной системы: головная боль (редко).
При передозировке отмечаются усиление побочных эффектов, тошнота, рвота, боль в животе. Специфического антидота нет; проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Инструкция отмечает ограниченность данных о лекарственном взаимодействии бетагистина. Теоретически антигистаминные препараты могут снижать эффективность Отофага. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) потенциально усиливают эффект бетагистина за счёт замедления его метаболизма. Совместное применение с другими средствами, улучшающими микроциркуляцию, требует врачебного контроля.
¶Особые указания
В состав препарата может входить лактоза, поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны учитывать это при назначении. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в клинических исследованиях не выявлено, однако при появлении головокружения в первые дни приёма рекомендуется соблюдать осторожность.
Препарат отпускается по рецепту. Срок годности указан на упаковке; хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Отофаг (официальная).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Руководство по клинической фармакологии и фармакотерапии, раздел «Средства для лечения заболеваний внутреннего уха».
- Материалы Всероссийского общества оториноларингологов по вестибулярным расстройствам.