Превенар 13 — пневмококковая вакцина¶
Превенар 13 (лат. Prevenar 13) — конъюгированная пневмококковая вакцина, предназначенная для профилактики инфекций, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококком). Относится к группе полисахаридных конъюгированных вакцин: полисахаридные капсульные антигены 13 серотипов пневмококка конъюгированы с белком-носителем CRM197 (неактивным дифтерийным токсином). Разработана компанией Wyeth (в настоящее время — подразделение Pfizer). Вакцина зарегистрирована в России и включена в Национальный календарь профилактических прививок.
¶Состав и механизм действия
В одной дозе (0,5 мл) вакцина содержит полисахариды пневмококка серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, каждый в количестве 2,2 мкг (за исключением серотипа 6B — 4,4 мкг), конъюгированных с белком CRM197 (0,12 мг). В качестве стабилизатора используется алюминия фосфат (0,125 мг Al).
Механизм действия основан на индукции Т-зависимого иммунного ответа: конъюгация полисахарида с белком превращает антиген в Т-зависимый, что обеспечивает формирование иммунологической памяти и эффективный ответ у детей младшего возраста (до 2 лет), для которых изолированные полисахаридные вакцины неэффективны. После введения формируются специфические антитела против капсульных полисахаридов, препятствующие колонизации слизистых оболочек и развитию инвазивной пневмококковой инфекции.
¶Показания к применению
Превенар 13 применяется для профилактики заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов, входящих в состав вакцины, у следующих групп:
- Дети от 6 недель до 5 лет — профилактика инвазивных пневмококковых инфекций (пневмония, бактериальный менингит, сепсис), а также среднего отита и пневмонии, вызванных вакцинными серотипами.
- Взрослые от 50 лет — профилактика пневмококковой пневмонии и инвазивных заболеваний.
- Взрослые 18–64 лет с иммунодефицитом, хроническими заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, алкоголизмом, циррозом печени, а также курящие.
Вакцинация не заменяет ежегодную вакцинацию от гриппа, но снижает риск вторичной бактериальной пневмонии.
¶Схемы вакцинации
Согласно инструкции по медицинскому применению (утв. Минздравом России), схемы введения зависят от возраста:
| Возраст на момент первой дозы | Схема вакцинации | Интервал |
|---|---|---|
| 2–6 месяцев | 3 дозы + ревакцинация | 2 дозы с интервалом не менее 1 мес., третья — не ранее 12 мес. |
| 7–11 месяцев | 2 дозы + ревакцинация | Интервал не менее 1 мес., ревакцинация — не ранее 12 мес. |
| 12–23 месяца | 2 дозы | Интервал не менее 2 мес. |
| 2–5 лет | 1 доза | — |
| Взрослые от 50 лет | 1 доза | — |
Ревакцинация проводится однократно. Вакцину вводят внутримышечно: детям до 2 лет — в переднелатеральную поверхность бедра, детям старше 2 лет и взрослым — в дельтовидную мышцу плеча. Вакцину нельзя вводить внутривенно.
¶Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам вакцины, включая дифтерийный анатоксин.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию откладывают до выздоровления или ремиссии.
- Беременность и период грудного вскармливания — вакцина не применяется (данных о безопасности недостаточно).
- Возраст до 6 недель.
¶Побочные реакции
По данным клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, наиболее частые реакции — местные: боль, отёк, покраснение в месте инъекции (до 50 % случаев у детей). Общие реакции: раздражительность, сонливость, снижение аппетита, повышение температуры тела (до 38,5 °C и выше), рвота, диарея. Тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия) встречаются крайне редко. В единичных случаях отмечались судороги, связанные с гипертермией.
¶Особые указания
Вакцинацию проводят в медицинских организациях, имеющих лицензию на данный вид деятельности, с соблюдением правил асептики и наличием средств противошоковой терапии. При нарушении холодовой цепи (замораживание или перегрев) вакцина подлежит уничтожению. Превенар 13 можно вводить одновременно с другими вакцинами Национального календаря (в разные участки тела), за исключением вакцины БЦЖ.
¶Эпидемиологическое значение
После внедрения Превенара 13 в национальные программы вакцинации в ряде стран (США, Великобритания, Австралия) отмечено снижение заболеваемости инвазивной пневмококковой инфекцией среди детей на 70–90 % и снижение резистентности пневмококка к пенициллину. В России вакцина включена в календарь профилактических прививок для детей первых лет жизни и взрослых из групп риска.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению вакцины «Превенар 13», утв. Минздравом России.
- Национальный календарь профилактических прививок (Минздрав России).
- Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC): Pneumococcal Vaccination Recommendations.
- Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ): Pneumococcal conjugate vaccines.