Простамол Уно — лекарственный препарат¶

Простамол Уно — лекарственный препарат растительного происхождения, применяемый для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Относится к группе препаратов, улучшающих уродинамику при обструктивных симптомах со стороны нижних мочевых путей. Действующее вещество — экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens). Выпускается в форме мягких капсул с дозировкой 320 мг. Производится фармацевтической компанией Berlin-Chemie (группа Menarini), Германия. В России препарат зарегистрирован и отпускается без рецепта.

¶Состав и форма выпуска

Одна капсула Простамол Уно содержит в качестве активного вещества 320 мг экстракта плодов пальмы ползучей (Serenoa repens). Экстракт стандартизирован по содержанию липидных и стероловых компонентов. Вспомогательные вещества капсулы: глицериды средней цепи, сорбитол, очищенная вода, желатин, глицерол, диоксид титана, кармин (краситель).

Препарат выпускается исключительно в форме мягких желатиновых капсул, содержащих маслянистую жидкость тёмно-коричневого цвета с характерным запахом. Каждая капсула упакована в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. В одной упаковке — 30, 60 или 90 капсул. Схема приёма — по одной капсуле в сутки, что обусловлено пролонгированным высвобождением действующего вещества и удобством применения.

¶Фармакологическое действие

Экстракт плодов пальмы ползучей обладает комплексным фармакологическим действием, основные компоненты которого:

• Антиандрогенное действие. Липидные и стероловые фракции экстракта конкурентно ингибируют 5-альфа-редуктазу I и II типа — фермент, обеспечивающий превращение тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ). ДГТ является основным медиатором роста клеток предстательной железы при ДГПЖ. Снижение концентрации ДГТ в ткани простаты приводит к уменьшению её объёма и улучшению уродинамики.
• Противовоспалительное действие. Ингибирование синтеза лейкотриенов и простагландинов в очаге воспаления, подавление активности фосфолипазы А2 и циклооксигеназы.
• Антиэдематозное действие. Уменьшение проницаемости капилляров и снижение отёчности ткани предстательной железы, что способствует уменьшению обструкции мочевыводящих путей.
• Антипролиферативное действие. Подавление роста фибробластов и эпителиальных клеток простаты.

Клинически значимое улучшение симптомов отмечается, как правило, через 4–6 недель регулярного приёма препарата.

¶Показания к применению

Симптоматическое лечение функциональных нарушений со стороны нижних мочевых путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы I и II стадии (в составе комплексной терапии). Симптомы включают: учащённое мочеиспускание, затруднённое начало мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, ночное мочеиспускание (никтурия), слабую струю мочи.

Препарат не предназначен для лечения рака предстательной железы и не влияет на уровень простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови в клинически значимой степени.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к экстракту Serenoa repens или вспомогательным компонентам препарата.
• Детский возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности отсутствуют).
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (с учётом содержания сорбитола).

¶Способ применения и дозы

Принимают внутрь, по одной капсуле (320 мг) один раз в сутки. Капсулу проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды, желательно в одно и то же время суток. Длительность курса определяется врачом; при хроническом течении ДГПЖ препарат применяется длительно, минимальный рекомендуемый курс — не менее 30 дней.

¶Побочные действия

Препарат в целом переносится хорошо. В отдельных случаях отмечаются:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, рвота, изжога.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке (редко).
• Головная боль, головокружение (единичные сообщения).

При появлении любых побочных реакций рекомендуется обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. Взаимодействие с антиандрогенными препаратами теоретически возможно, однако в клинической практике не описано.

¶Особые указания

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При сохранении или усилении симптомов на фоне применения в течение 3 месяцев необходимо проведение дополнительного обследования для исключения злокачественного новообразования предстательной железы. Перед началом приёма рекомендуется консультация уролога с проведением пальцевого ректального исследования, определением ПСА и урофлоуметрии.

¶Простамол Уно в России

Препарат входит в перечень безрецептурных лекарственных средств, зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств РФ. Широко представлен в аптечной сети, относится к категории «брендовых» препаратов с высокой узнаваемостью. Стоимость упаковки 30 капсул варьируется в зависимости от региона и аптечной сети. Аналоги препарата по действующему веществу включают лекарственные средства на основе экстракта Serenoa repens других производителей (Простагут, Пермиксон и другие).

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Простамол Уно (официальная, утверждённая производителем Berlin-Chie).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Клинические рекомендации Российского общества урологов по лечению доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
• Руководство по фармакотерапии урологических заболеваний.