Реланиум — инструкция по применению¶

Реланиум (международное название — диазепам) — лекарственный препарат группы бензодиазепинов, обладающий анксиолитическим, седативным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Относится к рецептурным препаратам, отпускается строго по назначению врача. В Российской Федерации включён в список сильнодействующих веществ, оборот которых контролируется в соответствии с постановлением Правительства РФ.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — диазепам. Реланиум выпускается в двух основных лекарственных формах:

В состав раствора дополнительно входят вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, этанол, бензилбензоат, вода для инъекций. Таблетированная форма содержит лактозу, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

¶Фармакологическое действие

Диазепам относится к бензодиазепиновому ряду и взаимодействует с ГАМК-А-рецепторами центральной нервной системы. Препарат усиливает тормозное действие гамма-аминомасляной кислоты, основного тормозного нейромедиатора головного мозга.

Основные эффекты:

• Анксиолитический — снижение тревоги, эмоционального напряжения, страха;
• Седативный — уменьшение психомоторного возбуждения, облегчение засыпания;
• Миорелаксирующий — снижение мышечного тонуса;
• Противосудорожный — подавление распространения эпилептической активности;
• Амнестический — ослабление формирования новых воспоминаний при использовании высоких доз.

При внутривенном введении действие развивается в течение 1–5 минут, при внутримышечном — через 15–30 минут, при приёме внутрь — через 30–90 минут. Период полувыведения составляет от 24 до 48 часов, при повторных курсах может удлиняться из-за накопления активных метаболитов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Реланиум назначается при следующих состояниях:

• состояния тревоги, страха, психоэмоционального напряжения;
• невротические и неврозоподобные расстройства;
• бессонница (как средство, облегчающее засыпание);
• спастические состояния центрального происхождения (при повреждении спинного мозга, церебральном параличе);
• судороги различного генеза, включая эпилептические припадки;
• абстинентный синдром при алкоголизме (в составе комплексной терапии);
• подготовка к хирургическим вмешательствам и диагностическим процедурам (премедикация);
• состояния возбуждения, сопровождающие острые психотические расстройства (в комплексной терапии).

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение Реланиума при:

• повышенной чувствительности к диазепаму и другим бензодиазепинам;
• тяжёлой дыхательной недостаточности;
• миастении (патологической мышечной слабости);
• закрытоугольной глаукоме;
• тяжёлой печёночной и/или почечной недостаточности;
• острой интоксикации алкоголем, снотворными, наркотическими анальгетиками;
• беременности (особенно I триместр) и грудном вскармливании;
• детском возрасте до 6 месяцев (для раствора) и до 3 лет (для таблеток).

С осторожностью препарат применяется при хронической дыхательной недостаточности, апноэ в анамнезе, склонности к лекарственной зависимости, органических заболеваниях головного мозга, пожилом возрасте.

¶Способ применения и дозировки

Режим дозирования определяется врачом индивидуально. Согласно инструкции, стандартные схемы включают:

При внутривенном введении (медленно, струйно): взрослым — 5–10 мг на одно введение, при необходимости доза может повторяться через 3–4 часа. Скорость введения не должна превышать 5 мг в минуту.

При внутримышечном введении: взрослым — 5–10 мг, детям — из расчёта 0,1–0,3 мг на кг массы тела.

При приёме внутрь: начальная доза — 2,5–5 мг 2–3 раза в сутки. Суточная доза для взрослых обычно не превышает 15–30 мг, в отдельных случаях может достигать 60 мг под контролем врача.

При нарушениях функции печени и в пожилом возрасте дозы снижаются. Длительность курса определяется лечащим врачом; препарат не рекомендуется применять непрерывно более 2–4 недель во избежание развития толерантности и лекарственной зависимости.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции: сонливость, мышечная слабость, снижение концентрации внимания, головокружение, атаксия (нарушение координации движений). Возможны тошнота, сухость во рту, кожная сыпь, нарушения либидо, парадоксальные реакции (усиление возбуждения, агрессии, страха) — особенно у детей и пожилых пациентов.

При длительном применении возможно формирование физической и психической зависимости, синдрома отмены (тремор, бессонница, раздражительность, галлюцинации, судороги). Отмена препарата должна проводиться постепенно, под медицинским наблюдением.

¶Взаимодействие с другими веществами

Одновременное применение с алкоголем, опиоидными анальгетиками, снотворными и антипсихотическими средствами усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему. Рифампицин ускоряет метаболизм диазепама, а циметидин, омепразол и флувоксамин — замедляют, что требует коррекции дозы.

¶Особые указания

В период лечения не рекомендуется управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Препарат не должен применяться для лечения реактивных депрессий (риск суицидальных попыток). Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Реланиум (диазепам), утверждённая Минздравом России.
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства».
• Видаль. Лекарственные препараты России.