Релатокс — препарат на основе инкаботулинотоксина А¶
Релатокс — это зарегистрированный в России препарат ботулотоксина типа A (инкаботулинотоксин А) для косметологических и медицинских процедур. Он применяется для коррекции мимических морщин и лечения ряда заболеваний, связанных с повышенной мышечной активностью. Производится компанией «Нанолек» на собственном заводе в Кургане. По действующему веществу и механизму действия препарат относится к группе нейротоксинов, блокирующих передачу нервно-мышечного импульса.
¶Состав и механизм действия
Действующее вещество Релатокса — инкаботулинотоксин А, очищенный комплекс белков ботулотоксина типа A штамма Hall. В одной дозе (100 ЕД) препарата содержится около 5 нг нейротоксина. Вспомогательные компоненты включают желатин, сахарозу и декстран, которые обеспечивают стабилизацию лиофилизированного порошка.
Механизм действия основан на блокировании высвобождения ацетилхолина в нервно-мышечных синапсах. Ботулотоксин проникает в пресинаптическое окончание, расщепляет белки SNAP-25 (в случае типа A) и нарушает процесс слияния синаптических пузырьков с мембраной. В результате сигнал от нерва к мышце не передаётся, и мышца временно расслабляется. Эффект развивается постепенно: первые изменения заметны через 2–3 дня после инъекции, максимальный результат достигается через 10–14 дней и сохраняется в среднем 4–6 месяцев, после чего нервно-мышечная передача постепенно восстанавливается.
¶История создания
Работа над созданием отечественного препарата ботулотоксина велась в России более 10 лет. Ключевую роль в проекте сыграл НИИ токсинов Свердловской медицинской академии (сейчас — ФНЦ «Медбиоэкстрим») в Екатеринбурге, где изучались свойства штаммов Clostridium botulinum и разрабатывались технологии очистки токсина.
Препарат разработан при участии специалистов НИИ токсинов и внедрён в производство на заводе компании «Нанолек» в Кургане. Релатокс был зарегистрирован в России в 2014 году. С 2019 года препарат стал выпускаться в новых упаковках и с улучшенной технологией лиофилизации. Производство полностью локализовано на территории РФ.
¶Показания к применению
Релатокс зарегистрирован как лекарственное средство, поэтому список показаний к применению определяется инструкцией по медицинскому применению.
¶Косметологические показания
Основная область применения препарата в косметологии — коррекция мимических морщин, вызванных избыточной активностью мимических мышц:
- морщины межбровья («гнева»);
- морщины лба;
- «гусиные лапки» в области глаз;
- коррекция асимметрии лица;
- коррекция опущения кончика носа («кроличьего носа»);
- коррекция избыточного оголения дёсен при улыбке (гингивальная улыбка);
- коррекция «кислой» улыбки;
- коррекция ботокс-лифта бровей.
¶Медицинские показания
Помимо косметологии, Релатокс применяется в неврологии и других областях медицины:
- блефароспазм (непроизвольное сокращение век);
- гемифациальный спазм;
- кривошея (спастическая torticollis);
- спастичность верхних и нижних конечностей после инсульта;
- гипергидроз (избыточная потливость) ладоней, стоп и подмышек;
- мигрень хронического течения (профилактическое лечение);
- детский церебральный паралич со спастичностью.
¶Сравнение с зарубежными аналогами
На российском рынке препарат ботулотоксина типа A представлен несколькими торговыми марками. Релатокс является единственным препаратом ботулотоксина, производимым в России.
| Параметр | Релатокс | Ботокс | Диспорт |
|---|---|---|---|
| Производитель | «Нанолек» (Россия) | Allergan (США) | Ipsen (Франция) |
| Действующее вещество | Инкаботулинотоксин А | Ота/або-ботулотоксин А | Аботулинумтоксин А |
| Единицы действия | Собственные ЕД | ЕД Botox | ЕД Dysport |
| Стабилизатор | Желатин, сахароза | Альбумин человека, NaCl | Лактоза, альбумин |
| Начало эффекта | 2–3 дня | 3–5 дней | 2–3 дня |
| Длительность эффекта | 4–6 месяцев | 4–6 месяцев | 4–6 месяцев |
Важно учитывать, что единицы действия разных препаратов не являются взаимозаменяемыми: 1 ЕД Релатокса не равна 1 ЕД Ботокса или Диспорта. Перевод доз при переходе между препаратами должен проводить врач.
¶Правила введения
Релатокс является рецептурным препаратом и вводится только медицинскими работниками. Порошок разводят стерильным физраствором или 0,9 % раствором натрия хлорида. Готовый раствор хранится при температуре 2–8 °C и должен быть использован в течение определённого инструкцией времени.
Процедура коррекции морщин занимает 15–30 минут. Используются одноразовые шприцы с тонкими иглами. Точки введения и дозировка определяются индивидуально в зависимости от анатомических особенностей пациента и степени выраженности морщин.
¶Противопоказания и ограничения
К основным противопоказаниям относятся:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- заболевания, сопровождающиеся нарушением нервно-мышечной передачи (миастения, синдром Ламберта — Итона, боковой амиотрофический склероз);
- острые инфекционные заболевания и обострение хронических;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (для косметологических показаний);
- приём антибиотиков группы аминогликозидов и других препаратов, усиливающих действие ботулотоксина;
- нарушения свёртываемости крови;
- воспаление в месте предполагаемых инъекций.
Среди возможных побочных эффектов — гематомы и отёки в месте инъекции, головная боль, временная асимметрия мимики при нарушении техники введения, птоз (опущение) век или бровей. Правильное распределение доз и анатомически точное введение препарата сводят риск осложнений к минимуму.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Релатокс (утв. Минздравом России).
- Официальный сайт производителя — компания «Нанолек».
- Материалы НИИ токсинов Свердловской медицинской академии (ФНЦ «Медбиоэкстрим»).
- Научные публикации по фармакологии ботулотоксинов типа A.