Релвар Эллипта — инструкция по применению¶

Релвар Эллипта (Relvar Ellipta) — комбинированный ингаляционный лекарственный препарат, содержащий фуроат флутиказона (глюкокортикостероид, ГКС) и вилантерол (длинноactingный бета2-адреномиметик, ДДБА). Применяется для базисной терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ). Производится компанией GlaxoSmithKline в уникальной ингаляционной системе Ellipta («Эллипта») с сухой порошковой формой.

¶Состав и лекарственная форма

Препарат выпускается в нескольких дозировках:

Вариант 22/92 содержит 92 мкг фуроата флутиказона (эквивалент 100 мкг дипропионата флутиказона) и 22 мкг вилантерола трифената в каждой ингаляции. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат и магния стеарат. Препарат представляет собой порошок для ингаляций, расфасованный в блистерные полоски по 30 или 60 ингаляций в ингаляторе Ellipta.

¶Фармакологическое действие

Фуроат флутиказона — синтетический ГКС с высокой сродством к рецепторам глюкокортикоидов. Оказывает противовоспалительное действие, снижая выработку медиаторов воспаления, уменьшая отёк слизистой оболочки бронхов и гиперреактивность дыхательных путей.

Вилантерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов с длительным действием (более 24 часов). Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, расширяя просвет дыхательных путей.

Комбинация ГКС и ДДБА в одной ингаляторе обеспечивает синергический эффект: противовоспалительное действие флутиказона дополняется бронходилатацией вилантерола, что повышает эффективность терапии по сравнению с монотерапией.

¶Показания к применению

• Бронхиальная астма у взрослых и подростков старше 12 лет — в качестве поддерживающей терапии, когда применение комбинации ГКС и ДДБА в одной ингаляции целесообразно.
• ХОБЛ у взрослых — для симптоматического лечения и снижения частоты обострений.

¶Способ применения и дозы

Препарат предназначен для ингаляционного введения. Рекомендуемая доза для взрослых — 1 ингаляция 1 раз в сутки, независимо от приёма пищи. Ингалятор Ellipta рассчитан на ежедневное использование в одно и то же время.

При бронхиальной астме у пациентов, ранее получавших ингаляционные ГКС, доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. При ХОБЛ стандартная доза — 92/22 мкг 1 раз в сутки.

Инструкция по применению рекомендует открывать ингалятор только непосредственно перед процедурой, не разбирать устройство и не допускать попадания влаги внутрь. После ингаляции рекомендуется прополоскать рот водой.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фуроату флутиказона, вилантеролу или вспомогательным компонентам.
• Детский возраст до 12 лет (для бронхиальной астмы).
• Тяжёлая печёночная недостаточность (для вилантерола).

С осторожностью применяют при туберкулёзе лёгких, грибковых и вирусных инфекциях дыхательных путей, при неконтролируемом сахарном диабете, тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваниях, тиреотоксикозе, гипокалиемии.

¶Побочные эффекты

Частые побочные реакции (более 1%): головная боль, фарингит, кандидоз полости рта и глотки, боль в спине, повышение температуры тела. Возможны: назофарингит, синусит, кашель, одышка, тошнота, кожная сыпь. В редких случаях — бронхоспазм, ангионевротический отёк, реакции гиперчувствительности, гипокалиемия, аритмии.

Для профилактики кандидоза рекомендуется полоскание рта и горла водой после каждой ингаляции.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для купирования острых приступов удушья — для этого необходимы быстродействующие ингаляционные бета2-агонисты. Резкая отмена ГКС может привести к обострению заболевания.

Вилантерол может вызывать системные эффекты бета2-агонистов, включая тахикардию, тряску, гипокалиемию. Одновременное применение с другими бета2-агонистами не рекомендуется.

¶Цена

Цена на Релвар Эллипта 22/92 зависит от объёма упаковки, региона и аптечной сети. Ингалятор на 30 ингаляций стоит в среднем 1800–2500 рублей, на 60 ингаляций — 2800–3800 рублей. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), поэтому часть затрат может компенсироваться по программе льготного обеспечения. Точные цены уточняются в аптеках.

¶Лекарственное взаимодействие

Совместное применение с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир) повышает концентрацию флутиказона в плазме, увеличивая риск системных побочных эффектов. Бета-адреноблокаторы ослабляют действие вилантерола. Одновременный приём других ГКС повышает вероятность побочных реакций.

¶Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Релвар Эллипта (официальная, утверждённая производителем GlaxoSmithKline)
• Государственный реестр лекарственных средств РФ
• Резюме характеристик лекарственного препарта (SmPC), GlaxoSmithKline