Ремаксол — раствор для инфузий¶

Ремаксол — лекарственный препарат в форме раствора для инфузий, гепатопротекторное средство на основе янтарной кислоты. Относится к фармакологической группе гепатопротекторов; применяется в комплексной терапии заболеваний печени, сопровождающихся цитолизом и холестазом. Производится в России компанией «Медана Фарма» (бывший «Нижфарм»), принадлежащей польской Grupa Adamed.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — динатрия сукцинат (соль янтарной кислоты). Вспомогательные компоненты раствора: меглюмин (N-метилглюкамин), вода для инъекций.

Раствор выпускается в полиэтиленовых флаконах или контейнерах объёмом 200 мл и 400 мл. Концентрация действующего вещества — 75 мг/мл динатрия сукцината. Раствор представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость.

¶Фармакологическое действие

Динатрия сукцинат является промежуточным продуктом цикла Кребса (цикла трикарбоновых кислот) и участвует в процессах энергетического обмена в клетках. В организме сукцинат превращается в янтарную кислоту, которая, в свою очередь, встраивается в дыхательную цепь митохондрий и стимулирует продукцию аденозинтрифосфата (АТФ).

Механизм гепатопротекторного действия Ремаксола связан со следующими эффектами:

• антиоксидантным — препарат снижает уровень свободных радикалов и предотвращает перекисное окисление липидов в гепатоцитах;
• мембраностабилизирующим — укрепляет клеточные мембраны печёночных клеток, уменьшая их повреждение;
• дезинтоксикационным — улучшает обезвреживающую функцию печени;
• метаболическим — нормализует энергетический обмен в повреждённых клетках.

Препарат также способствует снижению активности печёночных трансаминаз (АЛТ и АСТ) и уровня билирубина в сыворотке крови, что отражается в улучшении биохимических показателей при заболеваниях печени.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Ремаксол показан при следующих состояниях:

• острых и хронических гепатитах различной этиологии (вирусных, токсических, лекарственных);
• жировой дистрофии печени (стеатозе);
• токсическом поражении печени, в том числе вызванном алкоголем или лекарственными препаратами;
• циррозе печени (в составе комплексной терапии);
• нарушениях функции печени, обусловленных инфекционными и токсическими факторами.

Препарат применяется преимущественно в стационарных условиях, так как вводится внутривенно капельно.

¶Способ применения и дозировки

Ремаксол вводится внутривенно капельно, со скоростью 40–60 капель в минуту. Стандартная разовая доза — 200 мл раствора (один флакон), суточная доза — до 400 мл. Курс лечения определяется врачом и обычно составляет от 5 до 10 дней, в зависимости от тяжести состояния пациента и динамики показателей.

Перед введением раствор подогревается до комнатной температуры. Препарат не требует разведения дополнительным растворителем — вводится в чистом виде.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютные противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности);
• тяжёлая почечная недостаточность;
• тяжёлая сердечная недостаточность.

С осторожностью препарат назначается при мочекаменной болезни (из-за содержания солей янтарной кислоты, способных влиять на кислотность мочи).

Среди возможных побочных реакций отмечаются:

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);
• реакции в месте введения;
• тошнота, изжога;
• головная боль;
• повышение температуры тела.

При появлении побочных эффектов введение препарата прекращают.

¶Особые указания

В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя. Данных о передозировке Ремаксола в клинической практике не зарегистрировано. Взаимодействие с другими лекарственными средствами клинически значимого не выявлено, однако одновременное применение с другими гепатопротекторами должно согласовываться с лечащим врачом.

Препарат отпускается по рецепту. Срок годности раствора — 2 года при хранении при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона препарат подлежит немедленному использованию.

¶Регистрация и производство

Ремаксол зарегистрирован на фармацевтическом рынке России и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Производится на заводе «Медана Фарма» в городе Серпухов Московской области. Препарат является отечественным дженериком и позиционируется как более доступная альтернатива зарубежным гепатопротекторам.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Ремаксол (официальная, утверждённая производителем).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• РЛС (Регистр лекарственных средств) — справочник лекарственных препаратов.