Роаккутан — инструкция по применению¶

Роаккутан (Roaccutane) — торговое название лекарственного препарата на основе изотретиноина, системного ретиноида, применяемого преимущественно для лечения тяжёлых форм угревой сыпи (акне). Относится к группе дерматологических средств; отпускается строго по рецепту врача-дерматолога. В ряде стран препарат известен под другими торговыми марками (Accutane, Amnesteem, Claravis, Zenatane), в России и СНГ сохраняется название «Роаккутан».

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — изотретиноин, синтетический аналог витамина A (ретинола). Вспомогательные компоненты капсул: соевое масло, пчелиный воск, сорбитанолеат, глицерола дистиллят, динатрия эдетат, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, титана диоксид, желатин.

Препарат выпускается в форме мягких желатиновых капсул с дозировкой 10, 20 и 30 мг. Капсулы прозрачные, содержат мутноватую суспензию от жёлтого до оранжевого цвета. Производитель — Hoffmann-La Roche (Швейцария).

¶Показания к применению

Согласно инструкции, основное показание — тяжёлые формы акне (конглобатные, узловато-кистозные), не поддающиеся стандартной терапии антибиотиками и наружными средствами. Дополнительно препарат применяется при:

• склонности к рубцеванию при угревой сыпи;
• рецидивирующем течении акне после курса антибиотиков;
• акне, сопровождающемся выраженным психологическим дискомфортом пациента.

Решение о назначении принимает врач-дерматолог с учётом тяжести заболевания, возраста пациента и противопоказаний.

¶Дозировка и режим применения

Стандартная схема — приём внутрь во время еды, капсулу проглатывают целиком, не разжёвывая. Суточная доза подбирается индивидуально и зависит от массы тела и тяжести акне. Обычно рекомендуется 0,5–1 мг изотретиноина на килограмм массы тела в сутки. При тяжёлых формах доза может быть увеличена до 2 мг/кг/сутки.

Курс лечения длительный — как правило, от 16 до 24 недель. Общая кумулятивная доза за курс составляет 120–150 мг на килограмм массы тела. Повторные курсы назначают не ранее чем через 8 недель после окончания предыдущего, при рецидиве акне.

¶Побочные действия

Изотретиноин обладает выраженным тератогенным действием — это ключевое ограничение препарата. К основным побочным реакциям относятся:

• сухость кожи и слизистых (губ, носа, глаз) — наблюдается почти у всех пациентов;
• шелушение кожи, дерматит;
• кровоточивость дёсен, сухость в горле;
• повышение уровня липидов крови (холестерин, триглицериды);
• повышение активности печёночных трансаминаз;
• миалгии, боли в суставах и спине;
• головная боль, снижение ночного зрения;
• депрессивные состояния, в редких случаях — суицидальные мысли.

Все перечисленные эффекты обычно обратимы после отмены препарата.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение Роаккутана при:

• беременности и грудном вскармливании;
• планировании беременности в ближайший месяц;
• гипервитаминозе A;
• тяжёлой печёночной и/или почечной недостаточности;
• гиперлипидемии;
• одновременном приёме тетрациклинов;
• индивидуальной непереносимости изотретиноина.

Женщинам детородного возраста назначение возможно только при подтверждённой контрацепции и отрицательном тесте на беременность до начала, во время и в течение месяца после окончания курса.

¶Особые указания

Пациенты обязаны избегать донорства крови в течение месяца после приёма последней дозы — кровь потенциально тератогенна для беременных. В период лечения запрещено употреблять алкоголь, так как возрастает риск гепатотоксичности. Рекомендуется ограничить пребывание на солнце и использовать солнцезащитные средства, поскольку кожа становится чувствительной к ультрафиолету. Пациентам с нарушениями зрения назначают консультацию офтальмолога.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный приём с витамином A усиливает гипервитаминозные эффекты. Тетрациклины и изотретиноин взаимно повышают риск внутричерепной гипертензии. Статины и фибраты при сочетанном применении увеличивают вероятность миопатии. Глюкокортикостероиды могут снижать эффективность изотретиноина при лечении акне.

¶Условия хранения

Хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года. Отпускается препарат строго по рецепту.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Роаккутан (утв. Минздравом РФ).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Руководства по дерматологии: лечение акне (системные ретиноиды).