Семаглютид — инструкция, цена, аналоги¶
Семаглютид — активное вещество группы инкретиномиметиков (агонистов рецепторов ГПП-1), применяемое для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. Разработан датской компанией Novo Nordisk, впервые одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2017 году под торговым названием Ozempic. В России зарегистрирован под торговыми наименованиями Оземпик и Ребелсус (пероральная форма), а также продаётся под названием Семаглутид в составе биоаналогов.
¶Механизм действия
Семаглютид представляет собой модифицированное аналогичное природному гормону глюкагоноподобному пептиду-1 (ГПП-1) вещество. В отличие от эндогенного ГПП-1, он устойчив к ферменту дипептидилпептидазе-4 (ДПП-4), что обеспечивает длительный период полувыведения (около 7 суток) и позволяет вводить препарат один раз в неделю.
- стимуляцию глюкозозависимой секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы;
- подавление глюкагоновой секреции альфа-клетками;
- замедление опорожнения желудка;
- центральное подавление аппетита через рецепторы ГПП-1 в гипоталамусе.
Снижение массы тела при приёме семаглютида в клинических исследованиях STEP достигало 15–17% от исходного веса, что сопоставимо с результатами бариатрической хирургии.
¶Показания и режим дозирования
Согласно инструкции по применению, семаглютид показан при:
- сахарном диабете 2 типа в качестве дополнения к диете и физической активности (Оземпик, Ребелсус);
- хроническом ожирении с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м² или избыточной массой тела с ИМТ ≥27 кг/м² при наличии сопутствующего заболевания (Вегови).
Режим дозирования препарата Оземпик при диабете 2 типа:
| Период | Доза |
|---|---|
| Недели 1–4 | 0,25 мг один раз в неделю |
| Недели 5–8 | 0,5 мг один раз в неделю |
| Недели 9 и далее | 1 мг один раз в неделю (при необходимости) |
Максимальная доза — 2 мг в неделю. При переходе с Ребелсуса на инъекционную форму доза подбирается индивидуально. Пропуск дозы допускается в течение 5 дней; если прошло больше — вводят следующую дозу по расписанию, не удваивая.
¶Побочные эффекты и противопоказания
Наиболее частые побочные реакции — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе. Обычно они носят транзиторный характер и уменьшаются при постепенном повышении дозы. Возможны также головная боль, утомляемость, гастроэзофагеальный рефлюкс.
Среди серьёзных побочных эффектов отмечены:
- панкреатит (включая геморрагический и некротический);
- холелитиаз и холецистит;
- гипогликемия при комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины;
- обострение диабетической ретинопатии;
- острое повреждение почек на фоне дегидратации.
Противопоказания: повышенная чувствительность к семаглютиду, диабетический кетоацидоз, тяжёлая хроническая болезнь почек (для Ребелсуса — терминальная стадия, клиренс креатинина <15 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания, множественная эндокринная неоплазия 2 типа, медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе у пациента или родственников.
¶Цена и формы выпуска
В России семаглютид доступен в аптеках в нескольких лекарственных формах:
| Препарат | Форма | Средняя цена |
|---|---|---|
| Оземпик (Novo Nordisk) | раствор для инъекций, 0,25/0,5/1 мг в картридже | 9 000–12 000 ₽ за картридж |
| Ребелсус (Novo Nordisk) | таблетки 7/14 мг | 3 000–4 500 ₽ за упаковку (30 шт.) |
| Биоаналоги (российские) | раствор для инъекций | 5 000–9 000 ₽ |
Цены указаны ориентировочно и зависят от аптечной сети, региона и дозировки. В 2023–2024 годах в России на фоне мирового дефицита Ozempic наблюдался периодический недоступности препарата в аптеках.
¶Аналоги
К аналогам семаглютида по фармакологической группе относят:
- Лираглутид (Виктоза, Саксенда) — предыдущее поколение агонистов ГПП-1, вводится ежедневно, снижение веса на 5–8%;
- Дульаглутид (Трулисити) — однократная еженедельная инъекция, зарегистрирован в России;
- Экзенатид (Баета) — двукратные инъекции в день, первое поколение инкретиномиметиков;
- Тирзепатид (Манджаро) — двойной агонист рецепторов ГПП-1 и ГПР, зарегистрирован в России в 2023 году, в клинических исследованиях SURMOUNT демонстрирует снижение веса до 22%;
- Ситаглиптин (Янувия), Вилдаглиптин (Галвус) — ингибиторы ДПП-4, пероральные, но с существенно меньшей эффективностью в отношении массы тела.
Биоаналоги семаглютида, появившиеся на российском рынке после истечения патентной защиты оригинального препарата, имеют сопоставимую эффективность, однако клинические данные по ним ограничены.
¶Особые указания
Семаглютид не является препаратом первой линии при сахарном диабете 1 типа и не заменяет инсулин. При хирургических вмешательствах под общей анестезией приём препарата рекомендуется отменить за неделю до операции из-за риска аспирации вследствие замедления опорожнения желудка. Одновременный приём с пероральными гипогликемическими средствами требует коррекции их дозы для профилактики гипогликемии.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Оземпик (Novo Nordisk)
- Инструкция по медицинскому применению препарата Ребелсус (Novo Nordisk)
- Wilding J.P.H. et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity // New England Journal of Medicine, 2021
- American Diabetes Association Standards of Care, 2024
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации