Сингуляр — препарат для лечения диабета¶
Сингуляр (международное название — монтелукаст) — лекарственный препарат, относящийся к группе антагонистов лейкотриеновых рецепторов. Применяется преимущественно для профилактики и длительного контроля бронхиальной астмы, а также для снятия симптомов сезонного аллергического ринита. Отпускается по рецепту врача. Производится фармацевтической компанией Merck Sharp & Dohme (MSD).
¶Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в двух лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, в дозировке 4 мг, 5 мг и 10 мг — для взрослых и детей старшего возраста.
- Жевательные таблетки в дозировке 4 мг и 5 мг — для детей от 2 до 14 лет.
Активное вещество во всех формах — монтелукаст натрия. В качестве вспомогательных компонентов используются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат и другие вещества в зависимости от формы выпуска.
¶Фармакологическое действие
Монтелукаст избирательно блокирует цистеинил-лейкотриеновые рецепторы (CysLT1), расположенные в дыхательных путях. Лейкотриены — это медиаторы воспаления, выделяемые в том числе тучными клетками и эозинофилами. При связывании с рецепторами они вызывают бронхоспазм, отёк слизистой оболочки, повышенную секрецию слизи и усилению воспалительной реакции. Блокируя эти рецепторы, монтелукаст уменьшает выраженность воспаления в бронхах, снижает частоту приступов и облегчает течение астмы.
Препарат не является средством неотложной помощи: бронходилатирующий эффект развивается постепенно, поэтому Сингуляр предназначен для регулярного приёма.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по применению, основными показаниями являются:
- Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у взрослых и детей, включая профилактику бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
- Облегчение симптомов сезонного аллергического ринита (в том числе в комбинации с антигистаминными средствами).
- Сезонная профилактика аллергического ринита.
Дозировка подбирается врачом в зависимости от возраста пациента и тяжести течения заболевания. Обычно препарат принимается один раз в сутки, вечером.
¶Противопоказания и побочные эффекты
К абсолютным противопоказаниям относится гиперчувствительность к монтелукасту или вспомогательным компонентам. С осторожностью назначается при печёночной недостаточности, при беременности и в период лактации (данные о безопасности ограничены).
Среди зарегистрированных побочных реакций чаще всего отмечаются:
- Головная боль;
- Боль в животе, тошнота, диарея;
- Повышение активности печёночных трансаминаз;
- Кожная сыпь.
В редких случаях описаны реакции со стороны психоневрологической сферы — бессонница, повышенная возбудимость, тревожность, в отдельных случаях — депрессивные состояния и суицидальные мысли. В связи с этим в 2020 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло предупреждающую пометку в инструкцию по применению препарата.
¶Цена и аналоги
Стоимость Сингуляра в аптеках России зависит от формы выпуска и дозировки. Таблетки 10 мг (28 штук в упаковке) стоят в среднем от 1500 до 2500 рублей; детские формы — от 1200 до 2000 рублей. Цена варьируется в зависимости от региона и аптечной сети.
Прямых структурных аналогов (дженериков) монтелукаста на российском рынке представлено несколько:
| Название | Производитель | Дозировки |
|---|---|---|
| Монтелукаст | Озон (Россия) | 10 мг |
| Монтелукаст | Канонфарма (Россия) | 10 мг |
| Монтелукаст-СЗ | Северная звезда (Россия) | 10 мг |
| Монтелукаст | АО «Фармстандарт» | 10 мг |
Дженерики, как правило, стоят существенно дешевле оригинального препарата — от 300 до 800 рублей за упаковку. По фармакологическому действию они идентичны Сингуляру, однако выбор конкретного препарата должен согласовываться с лечащим врачом.
¶Отзывы врачей и пациентов
Врачи-пульмонологи и аллергологи отмечают, что монтелукаст эффективен у части пациентов с астмой, особенно при сочетании респираторных и аллергических симптомов. При этом в клинических рекомендациях он обычно занимает вторую линию терапии после ингаляционных глюкокортикостероидов.
Отзывы пациентов неоднозначны: часть отмечает заметное улучшение контроля над астмой и уменьшение ночных симптомов, часть — отсутствие ожидаемого эффекта или развитие побочных реакций, прежде всего со стороны нервной системы.
¶История и регуляторный статус
Монтелукаст был одобрен FDA в 1998 году под торговым названием Сингуляр. В России препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В последние годы в ряде стран проводятся обсуждения ужесточения правил отпуска препарата из-за сообщений о нежелательных психоневрологических эффектах.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Сингуляр (официальная, Merck Sharp & Dohme).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Клинические рекомендации Российского респираторного общества по лечению бронхиальной астмы у взрослых.
- FDA Drug Safety Communication regarding montelukast (2020).