Ситадиаб 100 мг — инструкция по применению¶

Ситадиаб (международное название — глибенкламид, также глибурид) — пероральный гипогликемический препарат из группы сульфонилмочевины второго поколения, применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа. Относится к рецептурным лекарственным средствам, отпускается из аптек по рецепту врача. Производится индийской фармацевтической компанией USV Limited (Индия). В России препарат зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — глибенкламид. Ситадиаб выпускается в форме таблеток с дозировкой 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 100 мг (последняя дозировка на российском рынке встречается редко, чаще препарат представлен в дозировках 1,25–5 мг). Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, крахмал картофельный, микрокристаллическую целлюлозу, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный и другие вещества, обеспечивающие форму таблетки.

¶Фармакологическое действие

Глибенкламид относится к сульфонилмочевинам второго поколения. Механизм действия связан со стимуляцией секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы: препарат связывается с АТФ-чувствительными калиевыми каналами бета-клеток, вызывает их закрытие, деполяризацию мембраны и поступление кальция внутрь клетки, что приводит к высвобождению запасённого инсулина. Дополнительно глибенкламид повышает чувствительность тканей к инсулу (снижает инсулинорезистентность) и тормозит глюконеогенез в печени.

Начало действия — через 2 часа после приёма, максимальная концентрация в крови — через 4–8 часов. Длительность эффекта — до 12 часов. Метаболизм происходит в печени с участием ферментов системы цитохрома P450 (CYP2C9), выведение — с мочой и калом.

¶Показания

• Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и физической активности;
• Профилактика диабета 2 типа у лиц с нарушением толерантности к глюкозе (по рекомендации врача).

Препарат не применяется при диабете 1 типа, диабетическом кетоацидозе, тяжёлых нарушениях функции печени и почек, беременности, лактации, индивидуальной непереносимости сульфонилмочевин и сульфаниламидов, а также в детском возрасте.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая водой, за 30 минут до еды. Начальная доза для взрослых обычно составляет 2,5–5 мг один раз в сутки (чаще — утром). При недостаточном контроле гликемии доза постепенно увеличивается под контролем уровня глюкозы крови, максимальная суточная доза — 15 мг (в отдельных случаях до 20 мг). Дозу подбирает врач индивидуально, учитывая возраст, функцию почек и печени, уровень глюкозы натощак и после еды, а также сопутствующую терапию.

При пропуске очередного приёма не следует удваивать дозу; необходимо принять препарат в обычное время. Резкая отмена препарата может привести к быстрому повышению уровня глюкозы крови.

¶Побочные эффекты

Наиболее значимым риском является гипогликемия — снижение уровня глюкозы крови ниже 3,9 ммоль/л. Симптомы включают потливость, тремор, сердцебиение, чувство голода, раздражительность, нарушение сознания. При тяжёлой гипогликемии требуется неотложная медицинская помощь.

¶Лекарственное взаимодействие

Повышение гипогликемического эффекта возможно при одновременном приёме с инсулином, метформином, ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, фторхинолонами, кларитромицином, флуконазолом и рядом других средств. Ослабление действия — при приёме глюкокортикостероидов, тиазидных диуретиков, симпатомиметиков, гормонов щитовидной железы, оральных контрацептивов. Алкоголь усиливает и пролонгирует гипогликемический эффект глибенкламида, что повышает риск тяжёлой гипогликемии.

¶Цена и условия отпуска

Цена Ситадиаба в аптеках России зависит от дозировки и упаковки (обычно 30–60 таблеток). Препарат относится к доступным по стоимости генерикам глибенклимида: упаковка из 30 таблеток в дозировке 5 мг стоит порядка 150–300 рублей (цены указаны ориентировочно, актуальные значения необходимо уточнять в аптеках). Отпускается строго по рецепту врача.

¶Особые указания

В период лечения необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы крови, а также функцию печени и показатели периферической крови. Пациентам пожилого возраста и лицам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы. При хирургических вмешательствах, инфекционных заболеваниях и стрессовых состояниях может потребоваться временный перевод на инсулинотерапию. Пациент должен быть обучен распознаванию симптомов гипогликемии и правилам её купирования.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Ситадиаб (глибенкламид), утверждённая Минздравом РФ.
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Рекомендации Ассоциации эндокринологов России по лечению сахарного диабета 2 типа.
• Глибенкламид. Клиническая фармакология. Справочники по фармакотерапии.