Сотрет — инструкция по применению¶

Сотрет — комбинированный оральный контрацептив (КОК) для женщин, содержащий два гормональных компонента: этинилэстрадиол (синтетический эстроген) и дезогестрел (гестаген). Относится к препаратам группы монофазных КОК с низкой дозой гормонов. Применяется для предупреждения нежелательной беременности, а также по показаниям — для коррекции менструального цикла и лечения акне. Препарат отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Активные вещества в одной таблетке:

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, картофельный крахмал, магния стеарат, токоферол, коллоидный диоксид кремния и другие компоненты оболочки.

Форма выпуска — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, в блистерах по 21 или 63 таблетки. В блистере по 21 таблетке все пилюли одинакового состава (монофазный препарат).

¶Фармакологическое действие

Дезогестрел подавляет секрецию гонадотропинов гипофизом, тормозит овуляцию и изменяет свойства цервикальной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов. Этинилэстрадиол дополняет действие гестагена, стабилизируя гормональный фон и обеспечивая регулярность менструального цикла. Суммарный эффект — надёжное предупреждение зачатия при правильном применении.

¶Показания к применению

• Предупреждение нежелательной беременности.
• Коррекция нерегулярного менструального цикла (по назначению врача).
• Лечение акне лёгкой и средней степени тяжести (в составе комплексной терапии).

¶Противопоказания

Согласно инструкции по применению, препарат не назначают при:

• тромбозах и тромбоэмболиях вен или артерий (в том числе в анамнезе);
• состояниях, предшествующих тромбозу (транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
• мигрени с очаговой неврологической симптоматикой;
• сахарном диабете с сосудистыми осложнениями;
• тяжёлых заболеваниях печени и опухолях печени;
• гормонозависимых злокачественных опухолях (в том числе молочной железы);
• вагинальных кровотечениях неустановленного происхождения;
• беременности и подозрении на неё;
• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• непереносимости лактозы (в составе присутствует лактозы моногидрат).

С осторожностью применяют при курении (особенно после 35 лет), ожирении, артериальной гипертензии, нарушениях свёртываемости крови, мигрени без очаговой симптоматики, эпилепсии, системной красной волчанке, заболеваниях печени и желчевыводящих путей.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Приём начинают в первый день менструального цикла. В блистере по 21 таблетке — по одной таблетке в сутки. После окончания блистера делают перерыв на 7 дней, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение, после чего продолжают приём следующего блистера.

Если пропущен приём таблетки, инструкция рекомендует принять пропущенную таблетку как можно скорее (в пределах 12 часов) и продолжить обычный режим. При опоздании более чем на 12 часов эффективность может снижаться — в первые 7 дней цикла рекомендуют дополнительные барьерные методы контрацепции.

При переходе с другого КОК первую таблетку Сотрета принимают на следующий день после приёма последней таблетки предыдущего препарата.

¶Побочные эффекты

Частые: тошнота, головная боль, нагрубание молочных желез, снижение настроения, межменструальные кровянистые выделения, изменение массы тела, снижение либидо.

Редкие: тромбозы и тромбоэмболии, повышение артериального давления, холестаз, желтуха, кожная сыпь, хлоазма, обострение депрессии.

¶Особые указания

Перед началом применения необходимо исключить беременность и провести общемедицинское и гинекологическое обследование. Курящим женщинам старше 35 лет препарат назначают с осторожностью после оценки рисков. При длительном применении рекомендуется периодический контроль артериального давления, показателей свёртываемости крови и функции печени.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность КОК может снижаться при одновременном применении противосудорожных препаратов (карбамазепин, фенитоин, барбитураты), рифампицина, некоторых антибиотиков, а также препаратов зверобоя продырявленного. В этих случаях рекомендуют дополнительные методы контрацепции.

¶Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, межменструальные кровянистые выделения. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Сотрет (утв. Минздравом РФ)
• Государственный реестр лекарственных средств России
• Руководство по клинической фармакологии и фармакотерапии (под ред. В. К. Леппина)