Совигрипп

Совигрипп — это торговая марка российской инактивированной вакцины для профилактики гриппа, производимой компанией «Петровакс Фарм» (входит в группу «Фармстандарт»). Вакцина представляет собой трёхвалентный или четырхвалентный препарат, содержащий очищенные поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидазу), выращенные на куриных эмбрионах. Предназначена для ежегодной иммунизации взрослых и детей с 6-месячного возраста, входит в Национальный календарь профилактических прививок России.

История разработки

Разработка вакцины «Совигрипп» началась в 2010-х годах в рамках государственной программы по импортозамещению в сфере вакцинопрофилактики. Основной задачей было создание отечественного препарата, способного заменить импортные аналоги (например, «Ваксигрипп» и «Инфлювак»), при сохранении высокой эффективности и безопасности. В 2013 году вакцина прошла клинические испытания и была зарегистрирована Министерством здравоохранения РФ. Первые партии поступили в гражданский оборот в 2014 году. С 2015 года «Совигрипп» активно используется в рамках национальной программы вакцинации, постепенно вытесняя с рынка зарубежные препараты. В 2019 году была разработана и зарегистрирована четырхвалентная версия вакцины, защищающая от четырёх штаммов вируса гриппа (двух подтипов A и двух линий B).

Состав и форма выпуска

Вакцина «Совигрипп» выпускается в виде раствора для внутримышечного введения в ампулах или шприц-дозах. Одна доза (0,5 мл для взрослых и детей старше 3 лет, 0,25 мл для детей от 6 месяцев до 3 лет) содержит:

• Гемагглютинин и нейраминидазу вирусов гриппа типов A и B (активные компоненты, определяющие штаммовый состав, ежегодно обновляемый по рекомендациям ВОЗ).
• Консервант — тиомерсал (в некоторых формах выпуска, особенно для многодозовых флаконов; для детей и беременных используется форма без консерванта).
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Вакцина не содержит живых вирусов, поэтому не может вызвать заболевание гриппом. Антигены очищены от балластных белков куриного эмбриона, что снижает риск аллергических реакций.

Классификация и разновидности

По валентности

• Трёхвалентная вакцина (с 2013 года) — содержит антигены двух подтипов вируса гриппа A (H1N1 и H3N2) и одного подтипа вируса гриппа B (линия Yamagata или Victoria, в зависимости от сезона).
• Четырхвалентная вакцина (с 2019 года) — дополнительно включает второй подтип вируса гриппа B, что обеспечивает более широкую защиту.

По наличию консерванта

• С консервантом (тиомерсал) — используется в многодозовых флаконах для массовой вакцинации взрослых.
• Без консерванта — в индивидуальных шприц-дозах, предназначен для детей, беременных и лиц с повышенной чувствительностью к ртутьсодержащим соединениям.

Механизм действия

После введения вакцины в организм человека иммунная система распознаёт поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидазу) как чужеродные агенты. В ответ начинается выработка специфических антител (иммуноглобулинов классов G и A), а также формирование клеточной памяти (Т-лимфоциты). При последующем контакте с живым вирусом гриппа иммунная система быстро распознаёт его и уничтожает, предотвращая развитие заболевания или значительно смягчая его течение. Максимальный уровень антител достигается через 2–4 недели после вакцинации, защитный эффект сохраняется в течение одного эпидемического сезона (6–12 месяцев).

Показания и противопоказания

Показания

• Ежегодная профилактика гриппа у лиц старше 6 месяцев, особенно у групп риска:
• Дети раннего возраста (от 6 месяцев до 3 лет).
• Пожилые люди (старше 60 лет).
• Лица с хроническими заболеваниями (сердечно-сосудистой, дыхательной, эндокринной систем, почек).
• Беременные (во II–III триместрах, а также в I триместре при эпидемических показаниях).
• Медицинские работники, учителя, работники транспорта и сферы обслуживания.
• Военнослужащие и призывники.

Противопоказания

• Аллергическая реакция на куриный белок или другие компоненты вакцины в анамнезе.
• Тяжёлые поствакцинальные реакции (анафилактический шок, отёк Квинке) на предыдущие введения.
• Острые инфекционные заболевания или обострение хронических болезней (вакцинация откладывается до выздоровления или ремиссии).
• Возраст до 6 месяцев.

Схема вакцинации

Вакцинация проводится ежегодно, обычно в осенний период (сентябрь–ноябрь), до начала эпидемического сезона. Для детей, вакцинируемых впервые, и лиц с ослабленным иммунитетом может потребоваться двукратное введение с интервалом 3–4 недели. Препарат вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча (взрослым и детям старше 3 лет) или в переднебоковую поверхность бедра (детям до 3 лет).

Эффективность и безопасность

Клинические исследования и пострегистрационные наблюдения показывают, что «Совигрипп» обеспечивает формирование защитного иммунитета у 70–90% вакцинированных при совпадении штаммов вакцины с циркулирующими вирусами. Даже в случае неполного совпадения вакцинация снижает риск тяжёлого течения гриппа, госпитализации и летального исхода.

Наиболее частые побочные эффекты (встречаются у 1–10% вакцинированных):

• Местные реакции: болезненность, покраснение, отёк в месте инъекции.
• Общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 37,5–38,5 °C), головная боль, слабость, недомогание (обычно проходят в течение 1–2 дней).

Серьёзные нежелательные явления (аллергические реакции, неврологические осложнения) встречаются крайне редко (менее 1 случая на 1 миллион доз). Вакцина считается безопасной для применения у беременных и детей.

Применение в России

«Совигрипп» является одной из самых массово используемых вакцин против гриппа в Российской Федерации. Ежегодно за счёт средств федерального бюджета прививается более 60% населения страны (около 80–90 миллионов человек). Препарат поставляется в государственные медицинские учреждения для проведения бесплатной вакцинации в рамках Национального календаря профилактических прививок. Также доступен в аптечной сети для платной вакцинации.

Вакцина «Совигрипп» неоднократно подвергалась критике со стороны некоторых независимых экспертов и пациентов из-за наличия в составе консерванта тиомерсала (ртутьорганическое соединение) в многодозовых формах. Однако производитель и Минздрав РФ утверждают, что концентрация консерванта безопасна и соответствует международным стандартам (менее 50 мкг ртути на дозу). В настоящее время для детей и беременных выпускается форма без консерванта.

Сравнение с аналогами

Интересные факты

• Название «Совигрипп» образовано от сокращения «Современная вакцина против гриппа».
• В 2020–2021 годах, в период пандемии COVID-19, вакцинация «Совигриппом» была особенно рекомендована для снижения нагрузки на систему здравоохранения и предотвращения коинфекции гриппом и коронавирусом.
• В 2023 году компания «Петровакс Фарм» объявила о разработке вакцины «Совигрипп» с адъювантом (усилителем иммунного ответа) для повышения эффективности у пожилых людей.

Источники

1. Инструкция по медицинскому применению вакцины «Совигрипп» (Регистрационное удостоверение ЛП-002542, 2013 г.).
2. Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации (Приказ Минздрава РФ от 21.03.2014 № 125н).
3. Клинические рекомендации «Вакцинопрофилактика гриппа у взрослых» (Союз педиатров России, 2021).
4. Отчёт ВОЗ о составе вакцин против гриппа для сезона 2023–2024 гг.
5. Данные Росстата об охвате вакцинацией населения РФ (2023).