Стафилофаг — препарат против стафилококка¶

Стафилофаг — лекарственный препарат бактериофагового действия, предназначенный для борьбы с бактериями рода Staphylococcus. Представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов культур стафилококков, содержащий вирулентные бактериофаги, способные лизировать (разрушать) клетки золотистого и некоторых других видов стафилококка. Относится к группе иммунобиологических препаратов, применяемых при инфекциях бактериальной природы, и выпускается в жидкой форме, в виде таблеток и мазей. В России препарат известен под торговыми наименованиями «Стафилофаг», «Бактериофаг стафилококковый» и рядом аналогов.

¶Общая характеристика

Стафилофаг — это не антибиотик и не химиотерапевтическое средство. Его действующим началом являются бактериофаги — вирусы, избирательно поражающие бактериальные клетки. Каждая частица фага прикрепляется к рецепторам на поверхности стафилококка, вводит внутрь свою нуклеиновую кислоту и заставляет бактерию производить новые вирусные частицы, что заканчивается гибелью микробной клетки (лизисом). Поскольку фаг действует только на определённые штаммы, препарат обладает узкой специфичностью и, в отличие от антибиотиков широкого спектра, не подавляет нормальную микрофлору организма.

Препарат не токсичен для клеток человека, не вызывает дисбактериоза и, как правило, хорошо переносится. Основной недостаток — строгая привязка к конкретным штаммам бактерий: если циркулирующий в организме штамм не чувствителен к входящим в состав фагам, эффект будет недостаточным.

¶Состав и формы выпуска

В состав препарата входят фаголизаты, полученные на культурах Staphylococcus aureus и других патогенных стафилококков. Консервантом обычно служит хинозол. Выпускаются следующие формы:

Раствор для приёма внутрь, местного и наружного применения — во флаконах по 20 и 100 мл;
Таблетки — для приёма внутрь, покрытые оболочкой, устойчивой к кислой среде желудка;
Мазь — для наружного применения;
Ректальные и вагинальные суппозитории — в некоторых линейках.

Раствор имеет специфический запах и вкус, хранится в защищённом от света месте при температуре 2–8 °C. Срок годности обычно составляет 1–2 года в зависимости от формы.

¶История и разработка

Бактериофаги были открыты в начале XX века: в 1915 году английский микробиолог Фредерик Туорт описал литическое действие на бактерии, а в 1917 году французский учёный Феликс д’Эррель ввёл сам термин «бактериофаг». В 1920–1930-е годы фаготерапия активно развивалась, в том числе в СССР, где были созданы научно-производственные институты, выпускавшие лечебные фаги. Стафилококковый бактериофаг стал одним из первых массовых препаратов этого класса. В западной медицине с распространением антибиотиков интерес к фагам угас, тогда как в Советском Союзе и позже в России их продолжали производить и применять. В 2010-е годы в связи с ростом антибиотикорезистентности интерес к фаготерапии вновь усилился во всём мире.

¶Применение

Стафилофаг используется для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных стафилококками:

заболевания кожи и подкожной клетчатки — фурункулы, карбункулы, абсцессы, флегмоны, пиодермия;
хирургические инфекции — инфицированные раны, ожоги, послеоперационные осложнения;
ЛОР-патология — отиты, синуситы, ангины, вызванные стафилококком;
урологические и гинекологические инфекции;
кишечные расстройства и дисбактериоз, связанные со стафилококком;
генерализованные формы — сепсис, септицемия (в комплексе с другими средствами).

Препарат применяют внутрь, местно (орошение, промывание ран, тампоны), вводят в полости, а также используют для профилактики у новорождённых и ослабленных пациентов. Дозировка зависит от формы, возраста и локализации процесса; курс обычно составляет 7–20 дней. Перед началом лечения рекомендуется определить чувствительность выделенного штамма к фагу.

¶Механизм и особенности действия

Бактериофаг работает по литическому циклу: адсорбция на бактериальной стенке, инъекция генома, репликация, сборка новых вирионов и лизис клетки-хозяина. Высвободившиеся фаги атакуют соседние бактерии, что обеспечивает эффект самоусиления в очаге инфекции. Препарат действует только на вегетативные формы бактерий и неэффективен против покоящихся или внутриклеточных форм. Важной особенностью является возможность комбинирования с антибиотиками: в ряде случаев фаги повышают чувствительность бактерий к антимикробным препаратам.

¶Ограничения и критика

Эффективность фаготерапии зависит от точного совпадения штамма возбудителя и спектра фагов в препарате, поэтому без предварительной диагностики результат может быть непредсказуемым. Бактерии способны вырабатывать устойчивость к фагам, что требует периодического обновления состава препаратов. Клинические исследования фаготерапии в России и за рубежом неоднородны по дизайну, а часть западных регуляторов рассматривает бактериофаги как экспериментальное направление. Всё это делает стафилофаг средством, которое применяется преимущественно по назначению врача и часто в сочетании с другими методами лечения.

¶Правовой статус и обращение

В России препараты бактериофагов зарегистрированы как лекарственные средства и отпускаются из аптек, часть — по рецепту. Производство сосредоточено на специализированных предприятиях, выпускающих также колифаг, пиофаг, интести-фаг и другие поливалентные препараты. Требования к контролю стерильности, активности и специфичности устанавливаются фармакопейными статьями.

Источники: инструкции по медицинскому применению препаратов бактериофагов; материалы по фаготерапии НИИ эпидемиологии и микробиологии; обзоры по антибиотикорезистентности; публикации по истории открытия бактериофагов.