Статинориз — инструкция по применению¶
Статинориз — лекарственный препарат группы статинов, применяемый для снижения уровня холестерина в крови и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Действующее вещество препарата — розувастатин, относящийся к ингибиторам фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат производится в форме таблеток, покрытых оболочкой, и отпускается по рецепту врача.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество Статинориза — розувастатин кальция. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, повидон, магния стеарат и другие вещества, обеспечивающие формирование таблетки и её стабильность.
Препарат выпускается в нескольких дозировках: 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг розувастатина. Таблетки имеют двояковыпуклую форму и покрыты оболочкой. Производится Статинориз российскими фармацевтическими предприятиями, что отличает его от импортных аналогов розувастатина по стоимости.
¶Фармакологическое действие
Розувастатин относится к числу статинов последнего поколения. Механизм действия связан с конкурентным ингибированием фермента ГМГ-КоА-редуктазы — ключевого фермента в биосинтезе холестерина в печени. В результате блокады этого фермента снижается выработка холестерина и повышается количество липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) — «плохого» холестерина, которые захватывают холестерин из крови.
Клинически значимое снижение уровня ЛПНП наблюдается через две-четыре недели от начала терапии. Помимо гиполипидемического действия, розувастатин обладает плейотропными эффектами: улучшает функцию эндотелия сосудов, оказывает противовоспалительное действие, снижает уровень С-реактивного белка.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по применению, Статинориз назначается в следующих случаях:
- первичная гиперхолестеринемия (в том числе семейная) при неэффективности диетотерапии;
- смешанная дислипидемия;
- профилактика сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском (инфаркт миокарда, инсульт, необходимость реваскуляризации);
- задержка прогрессирования атеросклероза при подтверждённом заболевании.
¶Дозировка и режим применения
Таблетки принимают внутрь, один раз в сутки, в любое время суток, не разжёвывая, запивая водой. Начальная доза обычно составляет 5-10 мг в сутки. В зависимости от ответа на терапию и переносимости доза может быть увеличена до 20 или 40 мг в сутки.
Пациентам из группы риска (с нарушениями функции почек, предрасположенностью к миопатии) рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы — 5 мг. Максимальная суточная доза — 40 мг. Коррекция дозы проводится не чаще, чем через четыре недели после предыдущего изменения.
¶Противопоказания и побочные эффекты
К основным противопоказаниям относятся:
- повышенная чувствительность к розувастатину или вспомогательным компонентам;
- заболевания печени в активной фазе;
- тяжёлая почечная недостаточность;
- миопатия;
- одновремённый приём циклоспорина;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (для доз 20 и 40 мг — до 18 лет не рекомендуется).
Среди возможных побочных реакций чаще всего отмечаются головная боль, боль в животе, тошнота, слабость, головокружение. Серьёзным, но редким осложнением статиновой терапии является миопатия, вплоть до рабдомиолиза — разрушения мышечной ткани. При появлении необъяснимой мышечной боли, особенно в сочетании с слабостью и потемнением мочи, необходимо немедленно обратиться к врачу.
¶Отзывы пациентов и врачей
Врачи-кардиологи и терапевты характеризуют Статинориз как эффективный препарат для коррекции дислипидемии. По мнению специалистов, розувастатин обладает наиболее выраженным гиполипидемическим действием среди статинов и хорошо переносится большинством пациентов. Отмечается, что российский препарат является более доступной альтернативой импортным аналогам розувастатина.
Среди пациентов отзывы о препарате в целом положительные: многие отмечают заметное улучшение самочувствия и нормализацию анализов через месяц-два терапии. Вместе с тем часть пациентов жалуется на побочные эффекты — мышечные боли, слабость, нарушения сна. Некоторые пациенты прекращают приём статинов самостоятельно, что врачи считают ошибкой: отмена препарата без консультации с врачом приводит к возврату повышенного уровня холестерина и риску сердечно-сосудистых осложнений.
¶Особые указания
Перед началом терапии Статиноризом необходимо исключить вторичные причины дислипидемии и провести базовую оценку липидного профиля. В процессе лечения рекомендуется контролировать функцию печени и уровень креатинкиназы. Одновременное соблюдение гипохолестериновой диеты и отказ от курения усиливают эффект терапии.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Статинориз
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
- Клинические рекомендации Российского кардиологического общества по лечению дислипидемий
- Руководство по клинической фармакологии и фармакотерапии (под ред. В. Г. Кукеса)