Такропик — инструкция по применению¶

Такропик — лекарственный препарат для наружного применения на основе такролимуса, иммунодепрессанта кальциневринового ингибитора, применяемого в дерматологии для лечения атопического дерматита. Выпускается в форме мази (концентрации 0,03 % и 0,1 %) и крема. Относится к группе иммуносупрессивных средств для местного лечения кожных заболеваний.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — такролимус (такролимус моногидрат). Вспомогательные компоненты мази: пропиленкарбонат, парафин белый мягкий, вазелин. Вспомогательные компоненты крема: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетиловый спирт, стеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, триглицериды среднецепочечные, вода очищенная.

Препарат выпускается в алюминиевых тубах по 10, 15, 30 и 40 г. Мазь прозрачная, от белого до желтоватого цвета. Крем белого цвета.

¶Фармакологическое действие

Такролимус является макролидным иммунодепрессантом. Механизм действия связан с ингибированием кальциневрина — фермента, участвующего в активации Т-лимфоцитов. В результате подавляется продукция интерлейкина-2 и других цитокинов, ответственных за развитие воспалительной реакции в коже. При наружном применении препарат уменьшает зуд, эритему и инфильтрацию, характерные для атопического дерматита.

Системная абсорбция такролимуса при наружном применении минимальна. При нанесении на обширные участки кожи концентрация в плазме остаётся низкой.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Такропик показан для лечения атопического дерматита (нейродермита) лёгкой и средней степени тяжести у взрослых, подростков и детей старше 2 лет. В некоторых странах препарат применяется также при других воспалительных дерматозах, однако официальные российские указания ограничены атопическим дерматитом.

¶Способ применения и дозы

Препарат наносят тонким слоем на поражённые участки кожи два раза в сутки — утром и вечером. После исчезновения симптомов рекомендуется продолжать применение один раз в сутки для профилактики обострений.

Для взрослых и подростков старше 16 лет применяется мазь или крем концентрации 0,1 %. Для детей в возрасте от 2 до 16 лет — концентрация 0,03 %.

Курс лечения определяется врачом индивидуально. Длительность непрерывного применения не должна превышать 12 месяцев без пересмотра тактики терапии. При отсутствии эффекта в течение двух недель применения необходимо повторное обращение к врачу.

Препарат не предназначен для нанесения на слизистые оболочки, открытые раневые поверхности и кожу под окклюзионными повязками.

¶Противопоказания

Согласно инструкции, противопоказаниями к применению являются:

• повышенная чувствительность к такролимусу или вспомогательным компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• наследственные заболевания кожи (синдром Нетертона и подобные) — относительное противопоказание из-за повышенного риска системной абсорбции;
• бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи в зоне предполагаемого нанесения.

¶Побочные действия

Наиболее часто отмечаются местные реакции в месте нанесения: жжение, зуд, раздражение, ощущение тепла, фолликулит, акнеформные высыпания. Эти реакции, как правило, носят преходящий характер и уменьшаются по мере улучшения состояния кожи.

Реже наблюдаются: кожная сыпь, дерматит, экземма, сухость кожи, парестезии, крапивница. В единичных случаях — повышение чувствительности к алкоголю (реакция эритемы и зуда при употреблении спиртных напитков).

¶Особые указания

При нанесении на обширные участки кожи (более 50 % поверхности тела) и при длительном применении возможно повышение системной концентрации такролимуса. В период применения препарата рекомендуется ограничивать воздействие ультрафиолетового излучения и солнечных ванн.

Не допускается одновременное применение Такропика с кортикостероидами для наружного применения без согласования с врачом. При переходе от местных глюкокортикоидов к Такропику возможно кратковременное обострение дерматита.

Пациентам с иммунодефицитом препарат назначается с осторожностью.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено. Не следует сочетать Такропик с иммуносупрессивными средствами системного действия без медицинского контроля.

¶Условия отпуска и хранения

Отпускается по рецепту. Хранить при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение указанного на упаковке срока.

¶История разработки

Такролимус впервые был выделен из гриба Streptomyces tsukubaensis в 1984 году японскими исследователями. Первоначально препарат применялся системно для профилактики отторжения трансплантатов. Наружная форма такролимуса была разработана компанией Astellas Pharma и впервые получила одобрение FDA в 2000 году под торговым названием Protopic. Такропик является дженериком или торговым наименованием такролимуса для наружного применения, доступным в ряде стран, включая Россию.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Такропик (мазь для наружного применения).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Резюме Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по такролимусу для наружного применения.