Телзап 40 — инструкция по применению¶
Телзап 40 — лекарственное средство, относящееся к группе антигипертензивных препаратов; таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержащие 40 мг телмисартана — антагониста рецепторов ангиотензина II типа АТ1. Препарат применяется для лечения артериальной гипертензии и профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском. Производится в России и ряда других стран; отпускается по рецепту.
¶Состав и форма выпуска
Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
| Компонент | Количество |
|---|---|
| Телмисартан (действующее вещество) | 40 мг |
| Вспомогательные вещества | маннитол, повидон, натрия гидроксид, магния стеарат и др. |
| Плёночная оболочка | гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид |
Таблетки выпускаются в блистерах по 7, 10, 14, 28, 30, 56 и 84 штуки. Существует также дозировка 80 мг.
¶Фармакологическое действие
Телмисартан — селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ1. Блокируя эти рецепторы, препарат препятствует связыванию ангиотензина II, что приводит к:
- расширению периферических сосудов и снижению артериального давления;
- уменьшению секреции альдостерона;
- снижению нагрузки на сердце;
- антипролиферативному и антифибротическому действию на сосудистую стенку и миокард.
Гипотензивный эффект развивается постепенно, максимального значения достигает через 4–8 недель регулярного приёма и сохраняется на протяжении суток при однократном применении. Препарат не вызывает рефлекторной тахикардии и не влияет на частоту сердечных сокращений. Телмисартан не блокирует калиевые каналы и не ингибирует кининазу II, поэтому кашель, характерный для ингибиторов АПФ, для него не типичен.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Телзап 40 назначают в следующих случаях:
- Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
- Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:
- выраженным поражением периферических артерий;
- сахарным диабетом с поражением органов-мишеней;
- сердечно-сосудистыми заболеваниями или высоким риском их развития (старше 55 лет с подтверждённым атеросклеротическим поражением коронарных, церебральных или периферических артерий, а также у пациентов с сахарным диабетом с поражением органов-мишеней).
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к телмисартану или вспомогательным компонентам.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Тяжёлые нарушения функции печени (холестаз, обструкция желчевыводящих путей).
- Одновременный приём с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин).
- Непереносимость лактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью назначают при стенозе аортального и митрального клапанов, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, гипонатриемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, тяжёлой хронической почечной недостаточности, гиперкалиемии, а также после трансплантации почки.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством воды. Режим дозирования подбирается индивидуально.
При артериальной гипертензии начальная и поддерживающая доза составляет 40 мг один раз в сутки. При недостаточном эффекте дозу можно увеличить до 80 мг в сутки. Максимальная доза — 80 мг в сутки.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. При умеренных нарушениях функции печени (класс A и B по шкале Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 40 мг. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы, как правило, не требуется.
При пропуске очередной дозы препарат принимают как можно скорее; если до следующего приёма осталось менее 8 часов, пропущенную дозу пропускают.
¶Побочные действия
Частота побочных реакций указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10 000 — < 1/1000).
| Система органов | Побочные реакции |
|---|---|
| Сердечно-сосудистая | Гипотензия (нечасто), тахикардия, периферические отёки |
| Нервная система | Головокружение, головная боль (часто) |
| Дыхательная | Инфекции верхних дыхательных путей, синусит |
| Желудочно-кишечный тракт | Диарея, диспепсия, тошнота, боли в животе |
| Печень и желчевыводящие пути | Повышение активности печёночных трансаминаз |
| Костно-мышечная система | Боли в спине, миалгия, артралгия |
| Общие | Утомляемость |
¶Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение с диуретиками и другими антигипертензивными средствами усиливает гипотензивный эффект. Совместный приём с препаратами лития может повышать концентрацию лития в плазме и усиливать его токсичность. НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать антигипертензивный эффект телмисартана и повышать риск нарушения функции почек. Совместное применение с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
¶Особые указания
Во время лечения необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в крови. При развитии симптоматической гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение; при необходимости — внутривенно ввести изотонический раствор натрия хлорида. Телмисартан не рекомендуется назначать беременным: воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему во втором и третьем триместрах приводит к повреждению и смерти плода. При планировании беременности терапию следует отменить.
Препарат не применяется в педиатрической практике в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности у детей и подростков.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Телзап 40, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Рациональная фармакотерапия сердечно-сосудистых заболеваний (руководство для врачей).
- Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации «Артериальная гипертензия у взрослых».