Циклопрогинова — инструкция по применению¶

Циклопрогинова — комбинированный монофазный пероральный контрацептив, содержащий эстрадиол (естественный эстроген) в дозировке 1,5 мг в сочетании с прогестином диеногестом (2 мг). Препарат разработан немецкой компанией Bayer и выпускается под торговым названием «Клайра» (Claira). Относится к группе низкодозированных гормональных контрацептивов четвёртого поколения. Инструкция по применению определяет показания, схему приёма, противопоказания и особые указания, которые рассматриваются ниже.

¶Фармакологические свойства

Компоненты препарата дополняют друг друга. Диеногест обладает антиандрогенной активностью, что отличает его от многих других прогестинов. Эстрадиол в составе является биоидентичным (идентичен эстрадиолу, вырабатываемому яичниками женщины), что снижает метаболическую нагрузку по сравнению с синтетическими эстрогенами, такими как этинилэстрадиол.

Противозачаточный эффект реализуется за счёт подавления овуляции, изменения свойств цервикальной слизи (она становится более вязкой, затрудняя продвижение сперматозоидов) и влияния на эндометрий. Среди дополнительных эффектов отмечается уменьшение объёма менструального кровотечения и болевого синдрома, что важно при меноррагиях и альгодисменорее.

¶Показания

Согласно инструкции по применению, основные показания к назначению:

• предотвращение нежелательной беременности;
• лечение меноррагий (обильных менструальных кровотечений) без органической патологии;
• уменьшение болевого синдрома при первичной дисменорее;
• коррекция нарушений менструального цикла, включая олиго- и аменорею;
• косметический эффект при акне и себорее, связанных с гиперандрогенией.

¶Схема приёма

Особенность «Клайры» — расширенный 28-дневный цикл с четырьмя разными по составу таблетками. В упаковке 28 таблеток: 2 таблетки с высокой дозой эстрадиола (3 мг), 5 таблеток с эстрадиолом 2 мг и диеногестом 2 мг, 17 таблеток с эстрадиолом 2 мг и диеногестом 3 мг, затем 2 таблетки с эстрадиолом 1 мг, 2 таблетки с диеногестом 2 мг и 2 таблетки-плацебо. Такая ступенчатая схема имитирует естественные колебания гормонов в течение менструального цикла и снижает частоту прорывных кровотечений.

Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Приём не зависит от приёма пищи. После завершения одной упаковки на следующий день начинают новую без перерыва.

При переходе с других комбинированных оральных контрацептивов первую таблетку «Клайры» принимают на следующий день после приёма последней таблетки предыдущего препарата. При переходе с внутриматочной системы или инъекционных контрацептивов первую таблетку принимают в день удаления средства или в срок planned инъекции. При переходе с мини-пили приём начинают в любой день цикла, но в первые 7 дней рекомендуется дополнительный барьерный метод.

Пропуск одной таблетки требует приёма пропущенной дозы как можно скорее; если прошло менее 12 часов, контрацептивная защита сохраняется. При пропуске более 12 часов эффективность снижается, и в течение следующих 7 дней рекомендуется использование презерватива. Пропуск двух и более таблеток требует консультации врача.

¶Противопоказания

Инструкция перечисляет абсолютные противопоказания:

• тромбозы и тромбоэмболии (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе;
• состояния, предшествующие тромбозу (транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• тяжёлая артериальная гипертензия;
• тяжёлая или острая печёночная недостаточность;
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• гормонозависимые злокачественные опухоли;
• вагинальное кровотечение неустановленного генеза;
• беременность и период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания включают курение в возрасте старше 35 лет, ожирение, мигрень без очаговой симптоматики, заболевания желчевыводящих путей, эпилепсию, системную красную волчанку с антифосфолипидными антителами.

¶Побочные эффекты

Частые побочные реакции (более 10 %): головная боль, нагрубание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, снижение настроения. Менее частые: тошнота, боль в животе, акне, сухость влагалища, мигрень, снижение либидо. Редкие, но серьёзные: венозные и артериальные тромбоэмболии, повышение артериального давления, холестатическая желтуха, депрессия.

¶Особые указания

Перед назначением препарата проводится сбор анамнеза и медицинский осмотр с измерением артериального давления, оценкой индекса массы тела. Курящим женщинам старше 35 лет рекомендуется отказаться от курения.

При длительном применении необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови, функции печени, артериального давления. При подозрении на тромбоз приём прекращают немедленно.

Препарат не предотвращает заражение инфекциями, передающимися половым путём. Для защиты от таких инфекций дополнительно используются барьерные методы.

¶Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано. При подтверждении беременности приём прекращают. В период грудного вскармливания препарат не назначается, так как компоненты проникают в грудное молоко и могут уменьшать его количество.

¶Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 5 лет. Отпускается по рецепту.

¶История разработки

«Клайра» появилась на рынке в 2008 году, став одним из первых КОК с эстрадиолом вместо этинилэстрадиола. Идея применения биоидентичного эстрогена была обусловлена стремлением снизить нагрузку на систему свёртывания крови и печень. Препарат прошёл крупные клинические исследования, включая рандомизированные исследования эффективности и безопасности в сравнении с КОК на этинилэстрадиоле.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Клайра (Регистр лекарственных средств России); Резник Н. Б., Овсянникова Т. В., Калинина Е. А. «Гормональная контрацепция»; Адамян Л. В. и соавт. «Клинические рекомендации. Контрацепция» (МЗ РФ); Bayer Schering Pharma AG, клиническая документация Claira.