Урдокса 500 — инструкция по применению¶
Урдокса 500 (Urdaxa 500) — лекарственное средство на основе активного вещества урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), относящееся к группе гепатопротекторов и желчегонных препаратов. Применяется для растворения холестериновых желчных камней, лечения первичного билиарного цирроза, билиарного рефлюкс-гастрита и дискинезии желчевыводящих путей. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, каждая из которых содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты. Производится фармацевтической компанией «Фармасвизион» (Pharmasvision) в Индии. Препарат зарегистрирован в России и отпускается по рецепту.
¶Состав и форма выпуска
Каждая таблетка Урдоксы 500 содержит:
| Компонент | Количество |
|---|---|
| Урсодезоксихолевая кислота (активное вещество) | 500 мг |
| Вспомогательные вещества | микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, повидон, стеарат магния, диоксид титана, тальк, гипромеллоза |
Таблетки имеют продолговатую форму, покрыты плёночной оболочкой белого или бело-желтоватого цвета, с риской для деления. Фасуются в блистеры по 10 штук, в картонную папку вкладывается 1–3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению.
¶Фармакологическое действие
Урсодезоксихолевая кислота — естественный желчный кислотный компонент, который в норме содержится в желчи человека в небольшом количестве (около 1–5 % общего пула желчных кислот). При приёме препарата УДХК:
- снижает синтез холестерина в печени и его всасывание в кишечнике;
- изменяет соотношение холестерин/желчные кислоты в желчи, что приводит к снижению литогенности (камнеобразующей способности) желчи;
- образует с холестерином жидкие кристаллы, что способствует растворению холестериновых желчных камней;
- защищает гепатоциты (клетки печени) от повреждающего действия гидрофобных желчных кислот, стабилизирует мембраны;
- оказывает иммуномодулирующее действие, снижая продукцию цитокинов;
- ускоряет экскрецию (выведение) эндотоксинов.
Биодоступность препарата составляет около 60–80 %, максимальная концентрация в плазме достигается через 30–60 минут после приёма. Метаболизм происходит в печени, выведение — с желчью и калом.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Урдокса 500 назначается при следующих состояниях:
- Растворение холестериновых желчных камней — радикулярных (рентгенонегативных) желчных камней размером до 15–20 мм при функционирующем желчном пузыре.
- Первичный билиарный цирроз печени — при отсутствии признаков декомпенсации (стадии компенсации).
- Билиарный рефлюкс-гастрит.
- Дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу.
- Токсические (в том числе лекарственные) поражения печени.
- Первичный склерозирующий холангит.
- Муковисцидоз (в составе комплексной терапии).
- Профилтика образования желчных камней при быстрой потере массы тела (например, после бариатрических операций).
¶Противопоказания
Препарат не назначается при:
- повышенной чувствительности к урсодезоксихолевой кислоте или вспомогательным компонентам;
- рентгеноположительных (кальцифицированных) желчных камнях;
- нефункционирующем желчном пузыре;
- острых воспалительных заболеваниях желчного пузыря и желчных протоков;
- циррозе печени в стадии декомпенсации;
- выраженных нарушениях функции почек, печени, поджелудочной железы;
- беременности (I триместр) и в период лактации;
- детском возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая водой. Режим дозирования определяется показанием:
| Показание | Дозировка |
|---|---|
| Растворение холестериновых камней | 10–15 мг/кг массы тела в сутки однократно на ночь, курс до 6–24 месяцев |
| Первичный билиарный цирроз | 12–15 мг/кг/сутки в 2–3 приёма, длительно (месяцы–годы) |
| Билиарный рефлюкс-гастрит | 250 мг/сутки на ночь, курс 10–14 дней и более |
| Дискинезия желчевыводящих путей | 500 мг/сутки однократно, курс 2–4 недели |
| Профилактика камнеобразования | 500 мг/сутки |
При назначении для растворения камней необходимо соблюдение ряда условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), размером не более 15–20 мм, желчный пузырь должен сохранять сократительную функцию, пузырный проток — быть проходимым. Через 6 месяцев приёма рекомендуется проведение ультразвукового исследования для оценки динамики. Если через 12–18 месяцев улучшения нет, препарат отменяют.
¶Побочные действия
В клинических исследованиях отмечались следующие нежелательные реакции:
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, повышение активности печёночных трансаминаз;
- аллергические реакции: крапивница, зуд;
- редко — кальцинирование желчных камней.
¶Особые указания
Для контроля эффективности лечения растворения камней рекомендуется проведение ультразвуквого исследования желчного пузыря каждые 6 месяцев. При длительном применении (более 18 месяцев) необходимо контролировать показатели печёночных проб. В период терапии желательно ограничение продуктов с высоким содержанием холестерина и соблюдение сбалансированной диеты. Препарат может влиять на всасывание циклоспорина — при одновременном применении требуется мониторинг его концентрации в крови.
Урдокса 500 отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте, в недоступном для детей месте.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Урдокса 500 (утв. Минздравом РФ).
- Государственный реестр лекарственных средств РФ.
- Рациональное использование урсодезоксихолевой кислоты в гастроэнтерологии — обзорные клинические рекомендации.