Уропедил — инструкция по применению¶

Уропедил — лекарственный препарат группы уроантисептиков на основе активного вещества фосфомицина трометамола, применяемый для лечения и профилактики инфекций мочевыводящих путей. Выпускается в форме гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь, расфасованных в одноразовые пакетики-саше по 3 г, а также в форме капсул. Производится компанией Zambon (Италия). В России зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

В 1 пакетике гранул (3 г) содержится активное вещество — фосфомицина трометамол, что эквивалентно 2 г фосфомицина. Вспомогательные компоненты гранул: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, сахароза.

Форма выпуска:

• гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь, 3 г — пакетики-саше по 1 или 2 штуки в упаковке;
• капсулы по 500 мг — по 8 штук в блистере.

¶Фармакологическое действие

Фосфомицин — антибиотик группы производных фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий — ингибированием фермента уридиндифосф-N-ацетилмурамовой кислоты (UDP-NAG). Это приводит к нарушению синтеза пептидогликана и гибели бактерии.

Препарат обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к другим антибиотикам. Активен в отношении: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis и ряда других возбудителей.

После приёма внутрь фосфомицин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 30–40%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–2,5 часа после приёма. Препарат метаболизируется незначительно, выводится преимущественно в неизменённом виде почками, создавая высокие концентрации в моче, что определяет его эффективность при инфекциях мочевыводящих путей. Период полувыведения — 4–8 часов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Уропедил показан при:

• неосложнённых инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей (острый цистит, уретрит, бактериурия) у женщин и подростков старше 12 лет;
• бессимптомной бактериурии у беременных женщин;
• профилактике инфекций мочевыводящих путей при проведении инструментальных урологических вмешательств и хирургических операциях на мочевыводящих путях.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к фосфомицину или вспомогательным компонентам препарата.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
• Детский возраст до 12 лет (для гранул) и до 18 лет (для капсул) — в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности.
• Одновременный приём метоклопрамида и других прокинетиков — возможно снижение концентрации фосфомицина в моче.
• Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для гранул, содержащих сахарозу).

С осторожностью препарат назначают при сахарном диабете (гранулы содержат сахарозу), в период беременности и грудного вскармливания — по строгим показаниям.

¶Способ применения и дозы

Гранулы принимают внутрь натощак, растворив содержимое пакетика в ½–1 стакане воды. Рекомендуется принимать препарат перед сном, после опорожнения мочевого пузыря.

Разовая доза для взрослых и подростков старше 12 лет — 3 г (1 пакетик) однократно. При рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей, а также при хирургических вмешательствах на мочевыводящих путях возможно повторное назначение через 24–48 часов.

Капсулы принимают по 1 капсуле (500 мг) 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней в соответствии с назначением врача.

При почечной недостаточности лёгкой и средней степени тяжести коррекция дозы, как правило, не требуется. При тяжёлой почечной недостаточности препарат противопоказан.

¶Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, рвота, диспепсия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; в единичных случаях — анафилактический шок. Прочие: головная боль, головокружение, вагинит.

¶Особые указания

Одновременный приём метоклопрамида и других препаратов, ускоряющих перистальтику кишечника, снижает абсорбцию и концентрацию фосфомицина в моче, что может привести к снижению эффективности терапии.

Во время лечения рекомендуется увеличить объём потребляемой жидкости.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Уропедил (гранулы, 3 г), зарегистрированная в Государственном реестре лекарственных средств РФ.
• Государственная фармакопея Российской Федерации, издание XXI.
• Рекомендации Российского общества урологов по лечению инфекций мочевыводящих путей.