Вакцина БЦЖ: состав и календарь прививок¶

Вакцина БЦЖ — это лекарственный препарат для специфической профилактики туберкулёза, представляющий собой живые ослабленные (аттенуированные) микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis. Вакцина предназначена для создания искусственного иммунитета к туберкулёзной инфекции и применяется в рамках национальных календарей профилактических прививок во многих странах мира, включая Россию.

Название БЦЖ является транслитерацией французской аббревиатуры BCG (Bacillus Calmette–Guérin), данной в честь создателей вакцины — бактериолога Альбера Кальметта и ветеринара Камиля Герена, которые разработали её в Институте Пастера в Лилле в 1908–1921 годах.

¶Состав и формы выпуска

Вакцина БЦЖ содержит живые микобактерии вакцинного штамма BCG-1 (Россия), которые утратили вирулентность для человека, но сохранили способность размножаться в месте введения и формировать специфический иммунный ответ. В качестве стабилизатора используется натрия глутамат (глутаминовая кислота), а в качестве вспомогательного вещества — вода для инъекций. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина выпускается в виде лиофилизата (сухой порошок) для приготовления суспензии для внутрикожного введения. Одна ампула содержит 20 доз (0,5 мг микробных клеток) или 10 доз (0,1 мг). Растворителем выступает стерильный 0,9% раствор натрия хлорида, который прилагается к вакцине. Приготовленная суспензия представляет собой бесцветную жидкость с лёгкой опалесценцией.

Помимо классической вакцины БЦЖ, существует её разновидность — БЦЖ-М, которая содержит уменьшенное вдвое количество антигена (0,025 мг микробных клеток). Она используется для щадящей иммунизации ослабленных и недоношенных детей.

¶Механизм действия

После внутрикожного введения вакцины микобактерии размножаются в месте инъекции, вызывая локальный инфекционный процесс, который не распространяется по организму. В ответ на это формируется длительный клеточный иммунитет: активируются макрофаги и Т-лимфоциты, которые распознают антигены микобактерий. Иммунитет после вакцинации не является стерильным и не предотвращает инфицирование, однако он значительно снижает риск развития генерализованных и тяжёлых форм туберкулёза, особенно туберкулёзного менингита и диссеминированного туберкулёза у детей.

¶Календарь прививок в России

В России вакцинация против туберкулёза регламентируется Национальным календарём профилактических прививок и проводится в два этапа:

1. Вакцинация — проводится новорождённым на 3–7-й день жизни. При отсутствии противопоказаний прививку делают до выписки из родильного дома. Здоровым доношенным детям вводится вакцина БЦЖ, недоношенным и ослабленным — БЦЖ-М.
2. Ревакцинация — проводится детям в возрасте 7 лет (при отрицательной реакции Манту). Повторная ревакцинация в 14 лет предусмотрена календарём, но на практике применяется редко и только для детей из групп риска, не инфицированных микобактериями.

Вакцина вводится строго внутрикожно в область наружной поверхности левого плеча, на границе верхней и средней трети. Доза для новорождённых составляет 0,05 мг (0,1 мл), для ревакцинации — 0,05 мг для БЦЖ-М и 0,1 мг для БЦЖ.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям для вакцинации относятся:

• первичный иммунодефицит;
• генерализованная инфекция БЦЖ у других детей в семье;
• ВИЧ-инфекция с выраженным иммунодефицитом;
• злокачественные новообразования;
• осложнённые реакции на предыдущую дозу вакцины.

К временным противопоказаниям относятся недоношенность (масса тела менее 2 кг), острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — в этих случаях прививку откладывают до нормализации состояния.

¶Поствакцинальная реакция и осложнения

Через 4–6 недель после вакцинации на месте инъекции формируется специфическая реакция: сначала появляется инфильтрат (уплотнение), затем узелок, пустула и корочка. Через 2–4 месяца образуется рубчик размером 2–10 мм, который свидетельствует о сформированном иммунитете. Отсутствие рубчика указывает на неэффективность вакцинации или на наличие врождённого иммунитета.

Осложнения после вакцинации БЦЖ встречаются редко (менее 0,1% случаев) и включают: регионарный лимфаденит, холодный абсцесс, язву в месте введения, келоидный рубец, остеит (поражение костной ткани), а в крайне редких случаях — генерализованную БЦЖ-инфекцию, которая развивается преимущественно у детей с тяжёлыми иммунодефицитами.

¶Эффективность и современное значение

Клинические исследования подтверждают, что вакцина БЦЖ обеспечивает защиту от туберкулёзного менингита и милиарного туберкулёза у детей на 70–80%. Защита от лёгочных форм туберкулёза у взрослых варьирует в зависимости от региона и составляет от 0 до 50%. В связи с этим в ряде стран (США, Нидерланды, Германия) вакцинация БЦЖ не входит в обязательный календарь и применяется только для групп риска, тогда как в России и странах с высоким бременем туберкулёза она остаётся обязательной мерой профилактики.