Вальсакор — инструкция по применению¶

Вальсакор — торговое название лекарственного препарата на основе валсартана, относящегося к классу сартанов (антагонистов рецепторов ангиотензина II типа AT1). Применяется для лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и после перенесённого инфаркта миокарда. Производится фармацевтической компанией KRKA (Словения). Отпускается по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — валсартан. Вальсакор выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в нескольких дозировках: 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг. Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, повидон, кросповидон, стеарат магния, а также компоненты плёночной оболочки.

¶Фармакологическое действие

Валсартан избирательно блокирует рецепторы ангиотензина II типа AT1, которые отвечают за сужение сосудов, задержку натрия и воды, разрастание сердечной мышцы. Блокада этих рецепторов приводит к расширению артерий, снижению артериального давления, уменьшению нагрузки на сердце и снижению толерантности к нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 2–4 часа после приёма, а антигипертензивное действие сохраняется в течение суток, что позволяет назначать препарат один раз в день.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Вальсакор показан в следующих случаях:

• эссенциальная (первичная) артериальная гипертензия у взрослых и подростков старше 6 лет;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, обычно с ингибиторами АПФ или бета-блокаторами);
• снижение смертности у пациентов после перенесённого инфаркта миокарда (при стабильных показателях гемодинамики).

¶При каком давлении назначают взрослым

Вальсакор назначают при артериальной гипертензии. Согласно современным российским и международным рекомендациям, артериальная гипертензия диагностируется при уровне систолического давления ≥140 мм рт. ст. и/или диастолического ≥90 мм рт. ст. (по данным офисных измерений). У пациентов с сопутствующими заболеваниями — сахарным диабетом, хронической болезнью почек, сердечной недостаточностью — целевые значения давления ниже: обычно 130/80 мм рт. ст. или ниже.

Точную дозировку определяет врач. Стандартная начальная доза при эссенциальной гипертензии — 80 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг, а далее — до максимальной 320 мг в сутки. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели лечения, а стабильное снижение давления обычно достигается к 4-й неделе.

¶Применение у женщин

Вальсакор может назначаться женщинам на тех же основаниях, что и мужчинам. Однако существуют ограничения:

• Беременность. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности из-за риска повреждения плода и новорождённого (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа). В I триместре применение допускается только по строгим показаниям, когда ожидаемая польза превышает риск.
• Период грудного вскармливания. Данных о проникновении валсартана в грудное молоко недостаточно, поэтому на время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
• Планирование беременности. Приём препарата следует отменить, поскольку воздействие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему может неблагоприятно влиять на развитие плода.

Для женщин детородного возраста важно учитывать, что приём сартанов требует надёжной контрацепции.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к валсартану или вспомогательным компонентам;
• беременность II–III триместр;
• тяжёлые нарушения функции печени, билиарный цирроз;
• одновременный приём с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (в РФ — по рекомендациям Минздрава);
• возраст до 6 лет (для применения при гипертензии).

С осторожностью назначают при стенозе почечных артерий, гипонатриемии, гиповолемии, двустороннем стенозе почечных артерий, состояниях после трансплантации почки, хронической сердечной недостаточности неуточнённой этиологии, аортальном/митральном стенозе.

¶Побочные эффекты

Чаще всего отмечаются: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, кашель. Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, тошнота), гиперкалиемия, повышение уровня креатинина и мочевины в крови. В редких случаях — ангионевротический отёк, васкулит, снижение гемоглобина.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетать Вальсакор с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и заменителями соли без контроля уровня калия в крови. Совместное применение с ингибиторами АПФ повышает риск гипотензии и нарушения функции почек. Диуретики и другие гипотензивные средства усиливают действие валсартана.

¶Особые указания

Препарат не является средством экстренной помощи при гипертоническом кризе. При назначении пациентам с нарушением функции почек контроль креатинина и калия обязателен. Вальсакор не влияет на способность управлять транспортными средствами, однако у некоторых пациентов возможно головокружение.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Вальсакор (официальная, утверждённая производителем KRKA).
• Клинические рекомендации Минздрава РФ «Артериальная гипертензия у взрослых».
• Рекомендации Европейского общества кардиологов (ESC/ESH) по лечению артериальной гипертензии.
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.