Альфакальцидол — инструкция по применению¶

Альфакальцидол — синтетический аналог витамина D₃, активный метаболит кальцитриола, применяемый для коррекции нарушений кальций-фосфорного обмена. В отличие от холекальциферола и эргокальциферола, альфакальцидол не требует гидроксилирования в печени и почках, поэтому эффективен при заболеваниях печени и хронической почечной недостаточности. Относится к фармакологической группе препаратов, регулирующих кальций-фосфорный обмен (код АТХ A11CC03). Выпускается в форме капсул и раствора для приёма внутрь, отпускается по рецепту.

¶Фармакологическое действие

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D₃) превращается в организме в кальцитриол — активную форму витамина D — путём гидроксилирования в печени. Кальцитриол связывается с витамин-D-рецепторами в кишечнике, костной ткани и почках, что обеспечивает:

• повышение абсорбции кальция и фосфора в тонком кишечнике;
• подавление секреции паратгормона (вторичный гиперпаратиреоз);
• стимуляцию остеобластов и минерализацию костной ткани;
• снижение мышечной слабости при остеомаляции.

Действие развивается в течение нескольких часов после приёма, в отличие от неактивных форм витамина D, требующих недель для накопления активного метаболита.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, альфакальцидол назначают при:

• остеопорозе (постменопаузальном, сенильном, кортикостероидном);
• остеомаляции;
• вторичном гиперпаратиреозе на фоне хронической почечной недостаточности;
• гипопаратиреозе;
• псевдогипопаратиреозе;
• наследственном витамин-D-резистентном рахите;
• болезни Педжета костей;
• мальабсорбции кальция (целиакия, болезнь Крона, после резекции тонкой кишки);
• профилактике и лечении рахита у детей.

¶Противопоказания

Альфакальцидол противопоказан при:

• гиперкальциемии и гиперкальциурии;
• повышенной чувствительности к препарату;
• мочекаменной болезни с образованием кальциевых камней;
• саркоидозе (риск гиперкальциемии);
• беременности и грудном вскармливании (по инструкции большинства производителей);
• детском возрасте — для некоторых лекарственных форм.

С осторожностью применяют при атеросклерозе, тяжёлых заболеваниях сердца, почечной недостаточности, приёме сердечных гликозидов, тиазидных диуретиков, антацидов, содержащих алюминий.

¶Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально с учётом показаний, возраста пациента и лабораторных показателей (уровень кальция в сыворотке, кальциурия, уровень паратгормона).

¶Взрослые

При остеопорозе и остеомаляции обычно назначают 0,5–1 мкг в сутки однократно. При вторичном гиперпаратиреозе на фоне хронической почечной недостаточности стартовая доза — 0,25–0,5 мкг в сутки, с последующей коррекцией по результатам анализов. Максимальная суточная доза, как правило, не превышает 2–4 мкг.

¶Дети

Дозы подбираются с учётом массы тела и возраста; при рахите и гипопаратиреозе назначают в низких дозах под контролем уровня кальция.

Препарат принимают внутрь однократно в сутки, независимо от приёма пищи. Капсулу проглатывают целиком, запивая водой.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции включают:

• гиперкальциемию и гиперкальциурию (при передозировке или неадекватном контроле дозы);
• тошноту, сухость во рту, запор, боль в животе;
• головную боль, слабость;
• аритмии (при гиперкальциемии на фоне приёма сердечных гликозидов);
• аллергические реакции.

При развитии гиперкальциемии препарат отменяют или снижают дозу, назначают обильное питьё, при необходимости — кортикостероиды.

¶Лекарственное взаимодействие

• Тиазидные диуретики, сердечные гликозиды, антациды с кальцием усиливают риск гиперкальциемии.
• Глюкокортикоиды снижают абсорбцию кальция и ослабляют действие препарата.
• Колестирамин, колестипол и минеральное масло уменьшают всасывание альфакальцидола.
• Одновременный приём с препаратами кальция и витамином D требует контроля уровня кальция в крови.

¶Особые указания

Во время лечения необходим регулярный контроль концентрации кальция в сыворотке крови, кальциурии и, при показаниях, уровня паратгормона. При появлении признаков гиперкальциемии (тошнота, рвота, спутанность сознания, полиурия) терапию временно прекращают. Пациентам с хронической почечной недостаточностью альфакальцидол предпочтительнее неактивных форм витамина D, так как не требует почечного гидроксилирования.

¶Производители и торговые наименования

На фармацевтическом рынке России альфакальцидол представлен препаратами под торговыми наименованиями «Альфадол» («Фармакор Продакшн»), «Этальфа» («Такеда»), «Альфа D3-Тева» («Тева»), «Оксевит» и др. Все препараты включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата «Этальфа» (альфакальцидол).
• Инструкция по медицинскому применению препарата «Альфа D3-Тева».
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рациональная фармакотерапия в нефрологии: руководство для врачей.