Амелотекс гель — инструкция по применению¶

Амелотекс — лекарственный препарат группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) для наружного применения, выпускаемый в форме геля. Действующее вещество — мелоксикам, производное эноловой кислоты, обладающее противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Препарат применяется у взрослых и детей старше 12 лет для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

¶Состав и форма выпуска

Гель Амелотекс предназначен для наружного применения. В 1 г препарата содержится 10 мг мелоксикама. Вспомогательные вещества включают диметилсульфоксид, этанол, макрогол, пропиленгликоль и очищенную воду. Гель расфасован в тубы объёмом 30 и 50 г.

Помимо геля, под торговым наименованием Амелотекс выпускаются раствор для внутримышечных инъекций, суппозитории ректальные и таблетки, однако фармакологическая статья посвящена наружной форме.

¶Фармакологическое действие

Мелоксикам избирательно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) — фермент, участвующий в синтезе простагландинов в очаге воспаления. Селективность в отношении ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1 обуславливает относительно низкий риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта по сравнению с неселективными НПВС.

При наружном применении мелоксикам проникает через кожу в подлежащие ткани — суставную сумку, мышцы, связки — и оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Системная абсорбция препарата при нанесении на кожу незначительная: биодоступность мелоксикама в форме геля составляет около 5–8 % от нанесённой дозы.

¶Показания к применению

Гель Амелотекс у взрослых применяется для симптоматического лечения следующих состояний:

• остеоартроз (в том числе деформирующий артроз) периферических суставов;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• ревматоидный артрит;
• миалгии различного генеза;
• воспалительные и дегенеративные заболевания мягких тканей с болевым синдромом — тендиниты, бурситы, люмбаго, ишиас.

Препарат предназначен для купирования боли и уменьшения воспаления в месте нанесения. Он не влияет на прогрессирование основного заболевания и не заменяет базисную терапию при системных ревматологических заболеваниях.

¶Способ применения и дозировка

Гель наносят тонким слоем на кожу в области болезненного участка. Разовая доза — 4 г препарата (полоска длиной около 4–5 см). Кратность применения — 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса определяется врачом и обычно составляет 2–4 недели.

После нанесения гель слегка втивают до полного впитывания. Руки следует вымыть после процедуры, если они не являются областью обработки. Одновременное использование окклюзионных повязок не рекомендуется без консультации врача.

¶Противопоказания

Применение геля Амелотекс противопоказано при:

• повышенной чувствительности к мелоксикаму, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, а также к вспомогательным компонентам препарата;
• нарушении целостности кожи в месте предполагаемого нанесения (раны, ссадины, экзема);
• бронхоспазме, крапивнице или рините, развившихся ранее на фоне приёма НПВС или ацетилсалициловой кислоты (триада Фриедлендера);
• III триместре беременности;
• возрасте до 12 лет;
• лактации.

С осторожностью препарат назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, тяжёлых нарушениях функции печени и почек, сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушениях свёртывания крови, одновременном приёме антикоагулянтов, а также в I и II триместрах беременности.

¶Побочные действия

При наружном применении побочные реакции развиваются редко и, как правило, носят местный характер:

• кожные проявления в месте нанесения — зуд, жжение, покраснение, сыпь, дерматит;
• при длительном применении на обширных участках кожи возможны системные эффекты НПВС — тошнота, боль в эпигастрии, головная боль, головокружение.

¶Лекарственное взаимодействие

Системное взаимодействие при наружном применении маловероятно. При одновременном использовании с другими НПВС, в том числе для приёма внутрь, повышается риск побочных эффектов. Не рекомендуется наносить гель на один и тот же участок кожи одновременно с другими наружными средствами.

¶Особые указания

Избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. Не наносить на кожу под окклюзионную повязку. При отсутствии эффекта в течение 7–10 дней применения необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Амелотекс (Регистр лекарственных средств России); Государственный реестр лекарственных средств; Методические рекомендации Минздрава России по применению НПВС в ревматологии.