Аземпикс: инструкция по применению¶
Аземпикс (международное непатентованное название — семаглутид) — лекарственный препарат группы агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа и для контроля массы тела. Выпускается в форме раствора для подкожного введения во флаконах и предзаполненных шприц-ручках. Производитель — российская фармацевтическая компания «Озон» (Нижний Новгород). Препарат является дженериком оригинального препарата Ozempic (семаглутид) датской компании Novo Nordisk.
¶Фармакологические свойства
Семаглутид — синтетический аналог гормона ГПП-1, который вырабатывается в кишечнике в ответ на приём пищи. Молекула семаглутида модифицирована так, чтобы устойчиво связываться с рецептором ГПП-1 и не разрушаться ферментом дипептидилпептидазой-4 (ДПП-4).
Механизм действия препарата основан на нескольких эффектах:
- усиление глюкозозависимой секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы;
- подавление секреции глюкагона альфа-клетками;
- замедление опорожнения желудка;
- центральное подавление аппетита через воздействие на гипоталамус.
В результате применения препарата снижается уровень глюкозы в крови натощак и после еды, уменьшается суточная доза инсулина, снижается масса тела.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Аземпикс назначается:
- для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими средствами, включая метформин, инсулин и производные сульфонилмочевины;
- для контроля массы тела у пациентов с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м²) или избыточной массой тела (ИМТ ≥ 27 кг/м²), сопровождающейся хотя бы одним сопутствующим заболеванием.
Препарат не предназначен для лечения сахарного диабета 1 типа и для кетоацидоза.
¶Противопоказания
Аземпикс противопоказан при:
- повышенной чувствительности к семаглутиду или вспомогательным компонентам препарата;
- сахарном диабете 1 типа;
- диабетическом кетоацидозе;
- тяжёлой почечной недостаточности (КК < 15 мл/мин) и терминальной стадии хронической болезни почек;
- тяжёлой печеночной недостаточности;
- беременности и грудном вскармливании;
- возрасте до 18 лет (для контроля массы тела — до 12 лет).
С осторожностью препарат назначается при хроническом панкреатите, желчнокаменной болезни, тиреоидном медулярном раке в личном или семейном анамнезе, а также при диабетической ретинопатии.
¶Способ применения и дозы
Препарат вводится подкожно в область бедра, плеча или передней брюшной стенки. Место инъекции следует чередовать, даже если используется одна и та же область тела.
При сахарном диабете 2 типа начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю. Через 4 недели дозу увеличивают до 0,5 мг в неделю. При необходимости через 4 недели дозу можно увеличить до 1 мг в неделю. Максимальная доза — 2 мг в неделю.
При контроле массы тела начальная доза — 0,25 мг в неделю, с последующим титрованием до поддерживающей дозы 2,4 мг в неделю.
Пропуск очередной инъекции допускается, если с момента предыдущей инъекции прошло не более 5 дней. Если прошло больше — препарат вводят вновь в той же дозе.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции связаны с воздействием на желудочно-кишечный тракт:
Эти явления, как правило, выражены слабо или умеренно и уменьшаются по мере продолжения терапии. К редким побочным реакциям относятся гипогликемия (особенно при комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины), панкреатит, холелитиаз, аллергические реакции, включая анафилаксию.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Семаглутид замедляет опорожнение желудка, что может влиять на всасывание пероральных препаратов. При одновременном применении с препаратами, требующими точной концентрации в крови (например, варфарином), рекомендуется контроль показателей.
Препарат усиливает действие инсулина и производных сульфонилмочевины, поэтому при комбинации может потребоваться снижение их дозы для профилактики гипогликемии.
¶Цена и условия отпуска
Аземпикс отпускается по рецепту. Стоимость препарата зависит от формы выпуска, дозировки и аптечной сети. В среднем по России цена флакона с раствором для инъекций (дозировка 0,25–0,5 мг/мл) составляет около 4000–6000 рублей, шприц-ручка с дозировкой 1 мг/мл — около 5000–7000 рублей. Точную цену рекомендуется уточнять в аптеках или на официальном сайте производителя «Озон».
¶Особые указания
Препарат не является средством первой линии для лечения ожирения без сопутствующих заболеваний. Перед началом терапии необходимо исключить противопоказания, провести обследование поджелудочной железы и щитовидной железы. Пациентам с диабетической ретинопатией в период титрования дозы рекомендуется более частый контроль уровня глюкозы.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Аземпикс (семаглутид), производитель «Озон».
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Клинические рекомендации Минздрава России по лечению сахарного диабета 2 типа.