Бактисубтил: инструкция по применению пробиотика¶

Бактисубтил — это лекарственный препарат-пробиотик на основе бактерий Bacillus cereus штамма IP 5832, предназначенный для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры кишечника, а также для лечения острых кишечных инфекций и дисбактериоза. Выпускается в форме капсул для приёма внутрь.

¶Состав и механизм действия

Действующее вещество препарата — споры бактерий Bacillus cereus IP 5832 (лиофилизированные, то есть высушенные особым способом). В одной капсуле содержится не менее 1×10⁹ (одного миллиарда) жизнеспособных спор.

Механизм действия основан на антагонистической активности бактерий: попав в кишечник, споры прорастают в вегетативные формы, которые выделяют ферменты и антибактериальные вещества, подавляющие рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (сальмонелл, шигелл, стафилококков, протея и других). При этом Bacillus cereus не является естественным обитателем кишечника человека — он действует как временный антагонист, вытесняя патогенную флору, после чего выводится из организма естественным путём в течение 48 часов.

Препарат также способствует нормализации ферментативной активности кишечника и синтезу некоторых витаминов группы B. Он устойчив к действию желудочного сока и жёлчи, поэтому споры беспрепятственно достигают тонкого и толстого кишечника.

¶Показания к применению

Бактисубтил назначают в следующих случаях:

• острые и хронические кишечные инфекции бактериальной природы (сальмонеллёз, шигеллёз, энтероколиты);
• дисбактериоз кишечника, возникший на фоне антибиотикотерапии, лучевой терапии или химиотерапии;
• диарея (понос) различного происхождения, включая диарею путешественников;
• воспалительные заболевания кишечника (энтериты, колиты) в комплексной терапии;
• профилактика кишечных расстройств при длительном лечении антибиотиками;
• восстановление микрофлоры после перенесённых кишечных инфекций.

¶Противопоказания

Бактисубтил не следует принимать при:

• индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
• первичном иммунодефиците (например, при ВИЧ-инфекции в стадии СПИД);
• детском возрасте до 7 лет (по некоторым данным — до 2 лет, но в официальной инструкции чаще указывается ограничение для детей младше 7 лет);
• беременности и в период грудного вскармливания (безопасность не установлена, требуется консультация врача).

С осторожностью препарат назначают пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени и почек, а также при наличии центральных венозных катетеров (ввиду теоретического риска бактериемии).

¶Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь за 1 час до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы нельзя разжёвывать или вскрывать.

Стандартная дозировка для взрослых и детей старше 7 лет:

• При острых состояниях — по 1 капсуле 3–6 раз в сутки до нормализации стула (обычно 7–10 дней).
• При хронических состояниях и дисбактериозе — по 1 капсуле 2–3 раза в сутки курсом 10–14 дней.
• Для профилактики — по 1 капсуле 1–2 раза в сутки в течение всего периода антибиотикотерапии.

Точную дозировку и продолжительность курса определяет врач в зависимости от тяжести состояния. При отсутствии улучшений в течение 2–3 дней приёма необходимо обратиться к специалисту.

¶Побочные эффекты и передозировка

Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), тошнота, боли в животе. При длительном бесконтрольном применении в высоких дозах описаны единичные случаи бактериемии и сепсиса у пациентов с выраженным иммунодефицитом.

Случаи передозировки не зарегистрированы. При случайном превышении дозы рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов.

¶Особые указания

• Бактисубтил не следует запивать горячими напитками, так как высокая температура может инактивировать споры.
• Одновременный приём с антибиотиками возможен, но рекомендуется соблюдать интервал не менее 2–3 часов между приёмами препаратов.
• Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами.
• Не рекомендуется применять Бактисубтил при диарее, сопровождающейся высокой температурой, кровью в стуле или признаками обезвоживания — в таких случаях требуется немедленная врачебная помощь.

¶Форма выпуска и условия хранения

Бактисубтил выпускается в картонных упаковках по 10, 20 или 30 капсул (блистеры). Хранить препарат следует в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года с даты производства. Отпускается из аптек без рецепта врача.

¶Аналоги и производитель

Оригинальный препарат производится французской фармацевтической компанией «Санофи-Авентис» (Sanofi-Aventis). На российском рынке Бактисубтил зарегистрирован с 1990-х годов и длительное время был одним из наиболее назначаемых пробиотиков.

В настоящее время препарат имеет ограниченную доступность в аптеках России, что связано с изменениями в логистике импортных поставок. Среди структурных аналогов (содержащих те же споры Bacillus cereus IP 5832) можно выделить препарат «Флонивин БС», однако он также является импортным и не всегда доступен. Функциональными аналогами — пробиотиками на основе других микроорганизмов — являются «Линекс», «Бифиформ», «Аципол», «Энтерол» (содержит Saccharomyces boulardii), однако их механизм действия и спектр активности отличаются, поэтому замена препарата должна проводиться по согласованию с врачом.