Дексалек — инструкция по применению¶

Дексалек (Dexalek) — торговое название лекарственного препарата на основе декскетопрофена трометамола, нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) из группы производных пропионовой кислоты. Препарат обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Дексалек применяется для симптоматической терапии болевого синдрома различного происхождения и локализации.

¶Фармакологические свойства

Декскетопрофен трометамол является оптически чистым (S)-энантиомером кетопрофена. По сравнению с рацемической смесью кетопрофена энантиомер проявляет более выраженный анальгетический эффект. Механизм действия связан с обратимым ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки.

При пероральном приёме декскетопрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 30 минут после приёма таблетки натощак. Период полувыведения составляет около 1,5–2 часов, что обеспечивает относительно быстрое наступление обезболивающего эффекта. Метаболизм происходит в печени, выведение — преимущественно почками в виде глюкуронидных конъюгатов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Дексалек назначается при:

• умеренном и выраженном болевом синдроме (послеоперационные и посттравматические боли, боли в спине, зубная боль);
• первичной дисменорее (болезненных менструациях);
• кратковременном симптоматическом лечении остеоартроза с болевым компонентом;
• почечной колике (в составе комплексной терапии);
• лихорадочных состояниях, сопровождающих инфекционно-воспалительные заболевания.

Препарат предназначен для симптоматической терапии и не влияет на прогрессирование основного заболевания.

¶Формы выпуска и дозировка

Дексалек выпускается в двух лекарственных формах:

Рекомендуемые дозы для взрослых:

• Таблетки: по 25 мг каждые 8 часов (до 75 мг в сутки). При почечной колике допускается однократный приём дополнительной дозы через 30 минут после первой.
• Раствор для инъекций: по 50 мг каждые 8–12 часов внутримышечно или внутривенно. Максимальная суточная доза — 150 мг. Длительность курса не должна превышать 2–3 суток.

При переходе с парентерального на пероральный приём общая суточная доза не должна превышать 75 мг декскетопрофена.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение Дексалека при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к декскетопрофену, кетопрофену, другим НПВС или вспомогательным компонентам;
• «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе;
• тяжёлая сердечная, печёночная или почечная недостаточность;
• нарушения свёртываемости крови;
• III триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (для раствора — до 15 лет);
• воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения.

С осторожностью препарат назначается при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, артериальной гипертензии, гиперлипидемии, курении, одновременном приёме других НПВС, антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции со стороны основных систем организма:

• Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, запор, метеоризм, сухость во рту; редко — гастрит, эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечные кровотечения.
• Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нервозность.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, периферические отёки.
• Мочевыделительная система: нарушение функции почек, учащённое мочеиспускание.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — анафилактические реакции, отёк Квинке.
• Прочие: повышенная утомляемость, нарушение зрения, шум в ушах.

При длительном применении в высоких дозах повышается риск серьёзных сердечно-сосудистых тромботических осложнений.

¶Особые указания

Дексалек, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При одновременном применении с антикоагулянтами, дезагрегантами, глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск изъязвления и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Комбинация с другими НПВС не рекомендуется. Перед назначением препарата пациентам с заболеваниями печени и почек требуется лабораторный контроль функциональных показателей. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

¶Условия отпуска и хранения

Дексалек относится к рецептурным препаратам. Таблетки хранятся при температуре не выше 25 °C, раствор для инъекций — при температуре не выше 30 °C. Срок годности таблеток — 3 года, раствора — 2 года.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Дексалек (декскетопрофен трометамол), утверждённая Министерством здравоохранения Российской Федерации.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Регистр лекарственных средств России (РЛС).
• Медицинская энциклопедия: клиническая фармакология НПВС.