Дексалгин — инструкция по применению раствора для инъекций¶

Дексалгин — торговое название лекарственного препарата на основе декскетопрофена трометамола, нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) из группы производных пропионовой кислоты. Форма выпуска «Дексалгин 25» в ампулах — прозрачный раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций, применяемый для купирования боли различного происхождения и воспалительных реакций. Препарат зарегистрирован в России, производится компанией Menarini (Италия) и выпускается также в таблетках и порошке для приготовления раствора.

¶Состав и форма выпуска

Ампулы «Дексалгин 25» содержат активное вещество декскетопрофен трометамол в количестве 25 мг на 2 мл раствора (12,5 мг/мл). Вспомогательные компоненты раствора: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. Ампулы изготовлены из тёмного стекла, упакованы по 5 или 10 штук в контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению.

¶Фармакологическое действие

Декскетопрофен является S(+)-энантиомером кетопрофена. Механизм действия связан с обратимым ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки. Препарат оказывает противовоспалительный, анальгезирующий и жаропонижающий эффект.

После внутримышечного введения максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 20 минут, после внутривенного — через 10 минут. Биодоступность декскетопрофена составляет около 90 %. Связывание с белками плазмы — примерно 99 %. Период полувыведения — 1–2,7 часа. Метаболизм происходит в печени путём глюкуронирования, выводится преимущественно почками.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, раствор «Дексалгин 25» назначают при:

• умеренной и сильной боли: послеоперационной, посттравматической, первичной дисменорее;
• почечной колике (в составе комплексной терапии);
• боли в спине, боли в костно-мышечной системе;
• зубной боли;
• кратковременном симптоматическом лечении при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Препарат предназначен для краткосрочного применения (обычно не более 2–3 суток в случае инъекционной формы).

¶Способ применения и дозировки

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно (струйно или капельно).

• Внутримышечное введение: по 2 мл (25 мг) каждые 8–12 часов. Максимальная суточная доза — 75 мг (3 ампулы).
• Внутривенное введение: по 2 мл (25 мг) каждые 8–12 часов с интервалом не менее 6 часов. Инфузию проводят в течение 15–30 минут.

При переходе на пероральную форму (таблетки) дозу подбирают индивидуально. Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции почек или печени начальную дозу снижают.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает применение препарата при:

• повышенной чувствительности к декскетопрофену, кетопрофену, другим НПВС или вспомогательным компонентам;
• «аспириновой триаде» (бронхиальная астма, ринит или крапивница в сочетании с приёмом ацетилсалициловой кислоты);
• язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• желудочно-кишечных кровотечениях, перфорации;
• тяжёлой сердечной, печёночной или почечной недостаточности;
• геморрагическом диатезе;
• III триместре беременности;
• периоде грудного вскармливания;
• возрасте до 18 лет (для инъекционной формы).

С осторожностью назначают при бронхиальной астме, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, сахарном диабете, одновременном приёме антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, других НПВС, а также при планировании беременности.

¶Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, реже — гастрит, язвенные поражения, желудочно-кишечное кровотечение. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), повышение активности печёночных трансаминаз, нарушение функции почек, отёки, тахикардия, колебания артериального давления.

¶Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с другими НПВС, глюкокортикостероидами, салицилатами повышает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. С антикоагулянтами (в том числе варфарином) — увеличивается риск кровотечений. С ингибиторами АПФ и диуретиками — возможно снижение антигипертензивного эффекта и риск нарушения функции почек. С метотрексатом — повышение его концентрации в плазме. С препаратами лития — увеличение уровня лития в крови.

¶Передозировка

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции почек, сонливость, угнетение дыхания, судороги. Специфического антидота нет; проводят промывание желудка, назначают активированный уголь и симптоматическую терапию.

¶Особые указания

При длительном применении НПВС необходим контроль функции почек и печени, картины периферической крови. Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Дексалгин 25 (раствор для инъекций), утверждённая Минздравом России.
• Государственный реестр лекарственных средств России (ГРЛС).
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.
• Видаль. Лекарственные препараты в России.