Девилам 50000 — инструкция по применению¶
Девилам 50000 — лекарственное средство, относящееся к группе антигистаминных препаратов второго поколения, применяемое для симптоматического лечения аллергических заболеваний. Активное вещество препарата — дезлоратадин, блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с дозировкой 50 мг действующего вещества. Препарат отпускается без рецепта и производится индийской фармацевтической компанией.
¶Состав и форма выпуска
Таблетка Девилам 50000 содержит 50 мг дезлоратадина в качестве активного вещества. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, крахмал кукурузный, магния стеарат и другие вещества, обеспечивающие формирование таблетки и её стабильность. Плёночная оболочка содержит опадрай (смесь полимеров), обеспечивающую защиту действующего вещества от разрушения в желудочно-кишечном тракте.
Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук. В одной упаковке может содержаться 1 или 3 блистера. Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.
¶Фармакологическое действие
Дезлоратадин является активным метаболитом лоратадина и обладает высокой селективностью к периферическим H1-гистаминовым рецепторам. В терапевтических концентрациях препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому седативный эффект выражен минимально.
Механизм действия дезлоратадина включает несколько направлений:
- блокаду H1-гистаминовых рецепторов, что устраняет основные симптомы аллергии (зуд, отёк, гиперсекрецию);
- подавление высвобождения провоспалительных цитокинов и хемокинов;
- снижение миграции эозинофилов в очаг воспаления;
- уменьшение экспрессии молекул адгезии на эндотелии сосудов.
Препарат начинает действовать в течение 1 часа после приёма, максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа. Период полувыведения составляет около 27 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по применению, Девилам 50000 показан при следующих состояниях:
- аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), включая чихание, зуд и выделения из носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение;
- крапивница, в том числе идиопатическая хроническая;
- аллергический зуд и кожные проявления аллергических реакций.
¶Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таблетке (50 мг) один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Для детей младше 12 лет препарат в данной дозировке не применяется — в педиатрической практике используются формы с меньшей концентрацией дезлоратадина (сироп, капли).
Курс лечения определяется характером заболевания. При сезонном аллергическом рините препарат назначают на весь период контакта с аллергеном. При крапивнице длительность терапии устанавливается индивидуально.
¶Побочные действия
По данным клинических исследований, препарат в целом переносится хорошо. Возможные побочные эффекты включают:
- головную боль, сонливость, утомляемость;
- сухость во рту, тошноту;
- тахикардию, повышение активности печёночных ферментов;
- аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отёк) — крайне редко.
¶Противопоказания
- повышенная чувствительность к дезлоратадину или вспомогательным компонентам;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (для данной дозировки);
- тяжёлая почечная и печёночная недостаточность.
С осторожностью препарат применяют при хронической почечной недостаточности, нарушениях функции печени, при наличии судорожного синдрома, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
¶Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено. Приём алкоголя не усиливает седативный эффект дезлоратадина, однако сочетанное употребление спиртных напитков в период терапии не рекомендуется.
¶Цена и условия отпуска
Девилам 50000 отпускается без рецепта. Стоимость упаковки (10 таблеток) в российских аптеках, как правило, находится в диапазоне от 250 до 450 рублей и зависит от региона, аптечной сети и объёма закупки. Более дешёвую альтернативу представляет лоратадин, однако дезлоратадин обладает более выраженной антигистаминной активностью и более длительным периодом полувыведения.
¶Хранение
Препарат хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Девилам 50000 (дезлоратадин).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Руководство по клинической фармакологии антигистаминных препаратов.