Диане 35 — комбинированный оральный контрацептив¶

Диане 35 (Diane 35) — монофазный комбинированный оральный контрацептив (КОК) с антиандрогенным действием, содержащий эстрогенный компонент этинилэстрадиол и гестагенный компонент ципротерона ацетат. Применяется не только для предотвращения нежелательной беременности, но и для лечения акне, андрогензависимой алопеции и гирсутизма у женщин репродуктивного возраста. Отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

В одной таблетке содержится 2 мг ципротерона ацетата (антиандрогенный гестаген) и 35 мкг этинилэстрадиола. Таблетки покрыты оболочкой, в блистере — 21 таблетка. Производитель — немецкая компания Bayer (до 2014 года — Bayer Schering Pharma). На российском рынке препарат присутствует с 1990-х годов.

¶Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект обусловлен подавлением овуляции за счёт центрального действия на гипоталамо-гипофизарную систему, повышением вязкости цервикальной слизи (что затрудняет проникновение сперматозоидов) и изменением эндометрия. Ципротерона ацетат, в свою очередь, блокирует андрогенные рецепторы и снижает выработку андрогенов в яичниках, что определяет его терапевтическое применение при акне, себорее, андрогензависимом выпадении волос и избыточном оволосении по мужскому типу.

¶Показания

• Контрацепция (особенно при наличии андрогензависимых состояний).
• Лёгкие формы акне вульгарис, не поддающиеся местному лечению.
• Себорея, андрогензависимая алопеция.
• Гирсутизм лёгкой и средней степени.

¶Противопоказания

Препарат противопоказан при тромбозах и тромбоэмболиях (в том числе в анамнезе), тяжёлых заболеваниях печени, опухолях печени, гормонозависимых злокачественных новообразованиях, кровотечениях из влагалища неясного генеза, беременности, лактации, повышенной чувствительности к компонентам. С осторожностью назначается при мигрени, артериальной гипертензии, сахарном диабете, заболеваниях желчевыводящих путей, склонности к депрессии.

¶Побочные эффекты

Наиболее серьёзный риск — повышение вероятности венозных и артериальных тромбоэмболий, характерный для всех КОК с этинилэстрадиолом. Возможны тошнота, головная боль, нагрубание молочных желез, снижение либидо, колебания массы тела, межменструальные кровотечения, кожные реакции. В первые месяцы приёма возможно обострение акне, что обычно проходит самостоятельно.

¶Схема приёма

Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время, начиная с первого дня менструального цикла, без перерывов между упаковками. После завершения 21 таблетки делается перерыв 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. При пропуске таблетки сроком более 12 часов эффективность контрацепции снижается.

¶Цена и наличие в России

Цена на Диане 35 в российских аптеках варьируется в зависимости от региона и аптечной сети. Ориентировочный диапазон — от 1000 до 1500 рублей за упаковку из 21 таблетки (данные 2024–2025 годов). Препарат включён в перечень лекарств, отпускаемых по рецепту, поэтому для покупки требуется врачебное назначение. Стоимость курса лечения (обычно 6–12 месяцев при акне и гирсутизме) может составлять от 12 000 до 18 000 рублей в год.

¶Особые указания

Перед началом приёма необходимо исключить беременность и провести медицинское обследование: осмотр у гинеколога, измерение артериального давления, анализ крови на свёртываемость, биохимический анализ печёночных проб. Женщинам старше 35 лет и курящим КОК назначаются с повышенной осторожностью. При длительном применении рекомендуется периодический контроль показателей свёртываемости крови и функции печени.

¶История

Ципротерона ацетат был синтезирован немецкими исследователями в начале 1960-х годов в лаборатории Schering. Комбинация с этинилэстрадиолом в дозе 35 мкг была разработана как контрацептивное средство с дополнительным антиандрогенным эффектом. Диане 35 получила одобрение регуляторов в Европе в 1980-х годах и с тех пор остаётся одним из немногих КОК, зарегистрированных именно как средство лечения андрогензависимых дерматологических состояний, а не только контрацептив.