Дицетел — инструкция по применению¶

Дицетел (международное название — пинавия бромид) — лекарственный препарат, относящийся к группе спазмолитиков избирательного действия, применяемый для симптоматического лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Препарат селективно блокирует периферические рецепторы типа P-2 (P2Y), расположенные в гладкой мускулатуре пищеварительного тракта, снижая избыточную моторику и устраняя спазмы без системного антихолинергического действия. Действующее вещество — пинавия бромид (pinaverium bromide), производное аммониевых соединений.

¶Фармакологическое действие

Пинавия бромид избирательно действует на гладкую мускулатуру кишечника, не оказывая существенного влияния на другие гладкомышечные органы (мочевой пузырь, сосуды, матку). Механизм действия связан с блокадой кальциевых каналов в мышечных клетках кишечной стенки, что приводит к уменьшению спастических сокращений и снижению внутрикишечного давления.

Препарат практически не абсорбируется в системный кровоток: менее 10 % принятой дозы попадает в кровь, а биодоступность составляет около 0,1 %. Это определяет малое число побочных эффектов со стороны других органов и систем. Метаболизм происходит преимущественно в кишечной стенке, выводится с калом.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Дицетел назначают в следующих случаях:

• синдром раздражённого кишечника (СРК) с преобладанием боли и/или спазмов;
• функциональные нарушения моторики кишечника, сопровождающиеся болью в животе, спазмами, метеоризмом;
• дискинезия желчевыводящих путей;
• спастические состояния органов пищеварительного тракта различного генеза.

Препарат применяется у взрослых и подростков старше 12 лет.

¶Форма выпуска и дозировка

Дицетел выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, по 50 мг и 100 мг пинавии бромида. Оболочка защищает активное вещество от разрушения в желудочном соке и обеспечивает высвобождение в кишечнике, где и реализуется терапевтический эффект.

Рекомендуемая дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет — по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки во время еды или по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 300 мг. Таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды, поскольку нарушение целостности кишечнорастворимой оболочки снижает эффективность препарата.

Курс лечения определяется врачом индивидуально. Обычно терапевтический эффект оценивают после 4 недель регулярного приёма; при отсутствии улучшения препарат отменяют.

¶Противопоказания

Инструкция выделяет следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность к пинавии бромиду или вспомогательным компонентам;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность (отсутствие данных о безопасности);
• период грудного вскармливания;
• непереносимость лактозы (в состав входит лактозы моногидрат).

С осторожностью препарат назначают при тяжёлой почечной и/или печёночной недостаточности, а также при одновременном приёме блокаторов медленных кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил и аналоги) — в этом случае требуется медицинское наблюдение.

¶Побочные действия

В клинических исследованиях и постмаркетинговом наблюдении отмечались следующие нежелательные реакции:

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сухость во рту;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (редко — ангионевротический отёк);
• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение (единичные случаи).

При соблюдении рекомендованных доз побочные эффекты, как правило, слабо выражены и не требуют отмены препарата.

¶Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия Дицетела с большинством лекарственных средств не выявлено. В отдельных исследованиях отмечено возможное повышение концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении, что требует контроля уровня дигоксина у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

¶Передозировка

Случаи передозировки пинавии бромидом в клинической практике описаны ограниченно. При приёме завышенной дозы возможно усиление побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Специфического антидота нет; проводят симптоматическую терапию.

¶Особые указания

Препарат не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять транспортными средствами. Дицетел не следует применять при непроходимости кишечника, а также при подозрении на органическое заболевание кишечника без предварительного обследования.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. Отпускается без рецепта.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Дицетел (пинавия бромид), утверждённая Минздравом РФ.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рекомендации по диагностике и лечению синдрома раздражённого кишечника, Российская гастроэнтерологическая ассоциация.