Финастерид Тева — инструкция по применению¶

Финастерид Тева — лекарственный препарат на основе финастерида, производимый израильской фармацевтической компанией Teva Pharmaceutical Industries. Относится к группе ингибиторов 5-альфа-редуктазы и применяется преимущественно для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и андрогенетической алопеции у мужчин. Препарат отпускается по рецепту и имеет ряд ограничений по применению.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — финастерид, синтетический 4-азастероид, являющийся конкурентным и специфическим ингибитором II типа 5-альфа-редуктазы — фермента, который превращает тестостерон в дигидротестостерон (ДГТ). В каждой таблетке, покрытой оболочкой, содержится 5 мг финастерида. Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмала гликолат, повидон, магния стеарат и компоненты оболочки.

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, по 14 или 28 таблеток в блистере. На российском рынке финастерид Тева зарегистрирован как дженерик (генерический препарат) оригинального средства «Проскар» производства компании Merck Sharp & Dohme.

¶Фармакологическое действие

Финастерид ингибирует II тип фермента 5-альфа-редуктазы, который преимущественно находится в предстательной железе, коже и волосяных фолликулах. В результате блокады фермента уровень дигидротестостерона в сыворотке крови снижается примерно на 70 %, а в ткани простаты — на 80–90 %.

При курсовом применении в дозе 5 мг в сутки препарат приводит к уменьшению объёма предстательной железы в среднем на 20–30 % в течение 3–6 месяцев, снижает уровень простатспецифического антигена (ПСА) примерно на 50 % и уменьшает выраженность симптомов ДГПЖ по шкале IPSS. Уровень общего тестостерона при этом остаётся в пределах нормы.

При андрогенетической алопеции финастерид снижает уровень ДГТ в волосяных фолликулах, что способствует остановке выпадения волос и частичному их отрастанию, преимущественно в теменной и лобной областях головы.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат показан при:

• симптоматической ДГПЖ у мужчин — для уменьшения объёма предстательной железы, улучшения оттока мочи и снижения риска острой задержки мочи;
• андрогенетической алопеции у мужчин (в дозе 1 мг в сутки, в том числе в лекарственной форме «Финастерид Тева 1 мг» под торговым названием для лечения облысения).

¶Дозировка и режим применения

При ДГПЖ стандартная доза составляет 1 таблетку (5 мг) внутрь один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Курс лечения длительный, эффект оценивается не ранее чем через 3–6 месяцев регулярного приёма. При андрогенетической алопеции назначают 1 мг в сутки.

Таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая. Пропуск дозы не является основанием для удвоения последующей дозы.

¶Противопоказания и ограничения

Основные противопоказания:

• повышенная чувствительность к финастериду или вспомогательным компонентам;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• женский пол (за исключением специальных показаний, связанных с гирсутизмом, под наблюдением врача).

С осторожностью назначают при тяжёлой печёночной недостаточности. Препарат не применяется у женщин репродуктивного возраста из-за риска тератогенного воздействия на плод мужского пола — финастерид способен вызывать наружные пороки половых органов у мужского эмбриона.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются (в 1–3 % случаев): снижение либидо, эректильная дисфункция, нарушение эякуляции (снижение объёма спермы). Данные эффекты обычно обратимы после отмены препарата.

Реже встречаются: гинекомастия, кожная сыпь, зуд, депрессия, снижение зрения и вкусовых ощущений. В единичных случаях описаны реакции гиперчувствительности, включая отёк Квинке.

¶Особые указания

При длительном применении финастерида уровень ПСА снижается примерно на 50 % уже через 6 месяцев терапии. Для корректной интерпретации результатов исследования ПСА при подозрении на рак предстательной железы полученное значение следует удваивать.

Финастерид проникает через плаценту и в грудное молоко, поэтому беременные и кормящие женщины не должны контактировать с раздавленными таблетками препарата.

В период терапии возможны ложноположительные результаты теста на наличие финастерида в моче у спортсменов, проходящих допинг-контроль.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий финастерида с большинством препаратов не выявлено. Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 теоретически может повышать концентрацию финастерида в крови. Совместный приём с дутастеридом не рекомендуется — оба препарата относятся к ингибиторам 5-альфа-редуктазы.

¶Условия хранения и отпуск

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту врача.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Финастерид Тева (официальная).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рекомендации Европейской урологической ассоциации по лечению ДГПЖ.
• Клинические исследования эффективности финастерида при андрогенетической алопеции.