Фламадекс гель — инструкция по применению¶
Фламадекс гель — лекарственный препарат для наружного применения группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) на основе диклофенака натрия. Относится к фармакотерапевтической группе «средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата». Применяется для купирования болевого синдрома и воспаления при заболеваниях суставов, мышц и мягких тканей. Отпускается без рецепта.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата — диклофенак натрия. В 1 геля содержится 10 мг или 20 мг диклофенака натрия (в зависимости от концентрации). Вспомогательные компоненты включают изопропиловый спирт, пропиленгликоль, макрогол, карбопол, триэтаноламин, очищенную воду и ароматизатор.
Препарат выпускается в алюминиевых тубах объёмом 30 г, 50 г или 100 г. Гель прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до желтоватого цвета, с характерным запахом.
¶Фармакологическое действие
Диклофенак натрия относится к НПВС, механизм действия которого связан с неселективным ингибированием ферментов циклооксигеназы ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Это приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшению синтеза простагландинов в очаге воспаления и, как следствие, к снижению воспалительной реакции, уменьшению отёка и купированию боли.
При наружном применении диклофенак натрия абсорбируется через кожу в небольшом количестве. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при нанесении геля на суставы составляет около 5–6 % от концентрации, достигаемой при приёме диклофенака внутрь в эквивалентной дозе. Системная биодоступность при наружном применении значительно ниже, чем при пероральном приёме, что снижает риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Фламадекс гель показан при следующих состояниях:
- воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит);
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (остеоартроз);
- воспаление мягких тканей ревматического и неревматического характера (тендинит, тендовагинит, бурсит);
- мышечные боли (миалгии);
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (растяжения, ушибы, повреждения связочного аппарата).
¶Способ применения и дозы
Гель предназначен только для наружного применения. Препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и осторожно втирают. Рекомендуемая разовая доза — 2–4 г геля (полоска длиной 4–8 см). Кратность применения — 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — не более 8 г.
Курс лечения определяется врачом и зависит от характера заболевания. Обычно продолжительность применения составляет 2–3 недели. При лечении посттравматических повреждений курс может составлять до 10 дней. Если в течение 7 дней использования препарата состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
После нанесения геля следует вымыть руки, если они не являются местом обработки.
¶Противопоказания
Согласно инструкции, противопоказаниями к применению Фламадекс геля являются:
- повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС (в том числе в анамнезе — «аспириновая» триада);
- нарушение целостности кожного покрова в месте предполагаемого нанесения (раны, ссадины, экзематозные изменения);
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет (для дозировки 10 мг/г) и до 12 лет (для дозировки 20 мг/г);
- эпилепсия.
С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции печени и почек, при бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, у пациентов пожилого возраста.
¶Побочные действия
Возможные побочные эффекты включают:
- местные реакции: покраснение кожи, зуд, жжение, шелушение, сыпь, контактный дерматит;
- аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, фотосенсибилизация;
- редко — системные реакции при длительном применении на обширных участках кожи: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение.
¶Особые указания
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки и открытые раны. Не допускается попадание геля в глаза. При длительном применении на обширных участках кожи возможно усиление системного действия диклофенака. Необходимо избегать одновременного использования с другими НПВС, включая пероральные формы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами при наружном применении минимально, однако при использовании на обширных участках кожи и одновременном приёме пероральных НПВС возможно усиление побочных эффектов последних.
¶Хранение
Препарат хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 2 года. Отпускается без рецепта.
Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Фламадекс гель (утверждена производителем); Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации; ГРЛС Державні реєстри лікарських засобів.