Формальдегид в косметике: риски и нормы¶

Формальдегид в косметике — химическое соединение, используемое в производстве косметических средств в качестве консерванта, а также выделяющееся из некоторых химических веществ (доноров формальдегида) при хранении и применении продукции. Вопросы безопасности формальдегида в косметике регулируются национальными и международными нормами, которые устанавливают предельно допустимые концентрации вещества.

¶Химическая природа и функции

Формальдегид (метаналь, муравьиный альдегид, E240) — простейший представитель альдегидов, бесцветный газ с резким запахом, хорошо растворимый в воде. В косметической промышленности он применяется благодаря выраженным антибактериальным и противогрибковым свойствам, что позволяет продлевать срок годности средств и предотвращать их микробное загрязнение.

В составе косметики формальдегид может присутствовать в двух формах:

• Свободный формальдегид — непосредственно добавляется в продукт в виде водного раствора (формалина).
• Доноры формальдегида — химические соединения (например, DMDM-гидантоин, имидазолидинилмочевина, диазолидинилмочевина, кватерниум-15, бронопол), которые постепенно разлагаются с высвобождением формальдегида, обеспечивая пролонгированное консервирующее действие.

¶Риски для здоровья

Основные опасения, связанные с использованием формальдегида в косметике, обусловлены его токсикологическими свойствами:

• Канцерогенность. Международное агентство по изучению рака (IARC) классифицирует формальдегид как канцероген для человека (группа 1). Доказана связь между воздействием формальдегида и развитием лейкемии и рака носоглотки при ингаляционном воздействии. Для накожного применения в низких концентрациях канцерогенный риск считается менее выраженным, однако полностью не исключается.
• Аллергические реакции. Формальдегид является одним из наиболее распространённых контактных аллергенов. У чувствительных лиц даже незначительные концентрации могут вызывать контактный дерматит, покраснение, зуд и шелушение кожи.
• Раздражающее действие. В высоких концентрациях вещество оказывает раздражающее действие на кожу, слизистые оболочки глаз и дыхательные пути.
• Кумулятивный эффект. Доноры формальдегида могут выделять газообразный формальдегид в течение всего срока использования продукта, что создаёт длительное низкоинтенсивное воздействие.

¶Нормы и регулирование

Нормативы содержания формальдегида в косметике различаются в зависимости от региона и типа продукции.

¶Европейский союз

В странах ЕС действует Регламент Европейского парламента и Совета № 1223/2009 о косметической продукции. Согласно ему, формальдегид в качестве консерванта запрещён в готовой косметической продукции. Однако доноры формальдегида разрешены, но с ограничениями: максимальная концентрация свободного формальдегида, выделяемого из них, не должна превышать 0,2 % (для средств, не смываемых водой) и 0,1 % (для средств, смываемых водой). При этом на этикетке обязательно указывается предупреждение о возможном выделении формальдегида, если его концентрация превышает 0,05 %.

¶США

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не запрещает формальдегид в косметике, но устанавливает ограничения. Для средств, не смываемых водой, максимальная концентрация свободного формальдегида составляет 0,2 %, для смываемых — 0,1 %. Требуется маркировка предупреждением при концентрации выше 0,05 %.

¶Россия

В Российской Федерации требования к содержанию формальдегида в косметической продукции установлены Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции». Согласно документу, формальдегид разрешён только в качестве консерванта в концентрации не более 0,1 % (в пересчёте на свободный формальдегид) для средств, смываемых водой, и 0,2 % — для средств, не смываемых водой. В средствах для ухода за полостью рта формальдегид запрещён полностью. На этикетке обязательно указывается предупреждение «содержит формальдегид» при концентрации свыше 0,05 %.

¶Спорные ингредиенты и маркировка

В связи с растущей озабоченностью потребителей многие производители переходят на бесформальдегидные консервирующие системы. Однако доноры формальдегида часто скрываются в составе под INCI-названиями, которые не содержат слова «формальдегид», что затрудняет идентификацию для потребителя. К таким ингредиентам относятся:

• DMDM-гидантоин;
• имидазолидинилмочевина;
• диазолидинилмочевина;
• кватерниум-15;
• 2-бромо-2-нитропропан-1,3-диол (бронопол);
• гидроксиметилглицинат натрия.

В ряде стран (в частности, в Японии) кватерниум-15 запрещён из-за высокого потенциала высвобождения формальдегида. В странах ЕС бронопол запрещён с 2019 года.

¶Источники

• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфемерно-косметической продукции».
• Регламент Европейского парламента и Совета № 1223/2009 о косметической продукции.
• IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Volume 100F. Formaldehyde.
• Cosmetic Ingredient Review (CIR) Expert Panel. Safety Assessment of Formaldehyde and Methylene Glycol as Used in Cosmetics.