Форсига — инструкция по применению¶
Форсига — торговое название лекарственного препарата с действующим веществом дапаглифлозин, ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). Относится к группе пероральных гипогликемических средств. Применяется для лечения сахарного диабета 2-го типа, а также для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений и замедления прогрессирования хронической болезни почек. Производится компанией AstraZeneca. В России препарат зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Механизм действия
Дапаглифлозин избирательно блокирует SGLT2 — транспортный белок в проксимальных канальцах почек, который отвечает за реабсорбцию (обратное всасывание) глюкозы из первичной мочи. В норме через этот транспортный механизм в кровь возвращается до 90 % отфильтрованной глюкозы. При блокировке SGLT2 избыток глюкозы выводится с мочой (глюкозурия), что приводит к снижению концентрации глюкозы в крови независимо от секреции инсулина.
Дополнительно препарат оказывает:
- умеренный диуретический и натрийуретический эффект;
- снижение артериального давления;
- уменьшение массы тела (за счёт потери калорий с мочой);
- кардио- и нефропротективное действие.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Форсига назначается:
- В качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии (в сочетании с другими сахароснижающими средствами, включая инсулин) для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
- Для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска.
- Для лечения хронической болезни почек у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа.
¶Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приёма пищи, в одно и то же время суток. Таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Стандартная доза — 10 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг один раз в сутки по решению врача.
Особые группы пациентов:
- При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется, однако препарат не рекомендуется назначать при тяжёлой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) или при диализе.
- При печёночной недостаточности тяжёлой степени препарат применяют с осторожностью.
- Пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется.
- Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначается в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции связаны с механизмом действия препарата:
- инфекции мочевыводящих путей и молочница (кандидоз) половых органов;
- полиурия и полидипсия (учащённое мочеиспускание и жажда);
- гипогликемия (преимущественно в комбинации с инсулином или производными сульфонилмочевины);
- головокружение, слабость;
- запор, тошнота;
- сухость во рту.
Редко, но возможно развитие кетоацидоза (в том числе эугликемического), поэтому при появлении тошноты, рвоты, боли в животе, учащённого дыхания или запаха ацетона изо рта необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к дапаглифлозину или вспомогательным компонентам.
- Сахарный диабет 1-го типа (препарат не применяется для лечения кетоацидоза).
- Тяжёлая почечная недостаточность, терминальная стадия ХБП, диализ.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
¶Взаимодействие с другими препаратами
Дапаглифлозин не метаболизируется значимо через систему цитохрома P450, поэтому клинически значимых взаимодействий с большинством лекарственных средств не ожидается. В комбинации с инсулином и производными сульфонилмочевины повышается риск гипогликемии — может потребоваться коррекция доз этих препаратов. Одновременный приём с петлевыми диуретиками усиливает диуретический эффект.
¶Особые указания
Перед началом приёма препарата необходимо оценить функцию почек. В период терапии рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, особенно у пациентов пожилого возраста и получающих диуретики. При хирургических вмешательствах приём препарата временно прекращают во избежание риска кетоацидоза.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Форсига (дапаглифлозин), Минздрав России.
- Клинические рекомендации «Сахарный диабет 2-го типа» (Минздрав России, 2023).
- Клинические рекомендации «Хроническая болезнь почек» (Минздрав России, 2023).
- Руководство по применению препарата FORXIGA (AstraZeneca).