Фраксипарин — инструкция по применению¶
Фраксипарин (Fraxiparin) — торговое название низкомолекулярного гепарина надропарина кальция, применяемого в качестве антикоагулянта для профилактики и лечения тромбозов. Относится к фармакологической группе антикоагулянтов прямого действия. Производится компанией GlaxoSmithKline (Франция). В Российской Федерации зарегистрирован и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество — надропарин кальция, получаемый из свиного гепарина методом деполимеризации. Фраксипарин выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения, расфасованного в одноразовые шприцы объёмом 0,2; 0,3; 0,4; 0,6; 0,8 и 1,0 мл. Концентрация активного вещества — 9500 МЕ анти-Ха в мл. В качестве вспомогательных веществ используются хлорид натрия, уксусная кислота, натрия гидроксид и вода для инъекций.
¶Фармакологическое действие
Надропарин избирательно ингибирует фактор Xa свёртывания крови, оказывая при этом минимальное влияние на активность тромбина (фактор IIa). По сравнению с нефракционированным гепарином соотношение анти-Ха/анти-IIа активности у надропарина составляет около 3,8:1, что обеспечивает более предсказуемый антикоагулянтный эффект и снижает риск кровотечений. После подкожного введения биодоступность составляет около 98%, максимальная концентрация в плазме достигается через 3–4 часа. Период полувыведения — примерно 3,5 часа. Метаболизм происходит преимущественно в печени, выведение — почками.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Фраксипарин назначают в следующих случаях:
- профилактика тромбоэмболий при ортопедических и общехирургических вмешательствах;
- лечение венозных тромбозов и тромбоэмболии лёгочной артерии;
- нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда без зубца Q (в комплексной терапии);
- профилактика свёртывания крови в системах гемодиализа;
- острый коронарный синдром у пациентов, которым не проводится чрескожное коронарное вмешательство.
¶Дозирование
Доза подбирается в зависимости от показания и массы тела пациента. Для профилактики тромбозов при хирургических вмешательствах средняя доза составляет 0,2 мл (1900 МЕ) подкожно за 2 часа до операции, далее — ежедневно в течение 7–10 дней. При лечении тромбозов расчётная доза — 0,1 мл на 10 кг массы тела дважды в сутки. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу снижают на 25–50 %.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции — кровотечения различной локализации (желудочно-кишечные, геморроидальные, гематомы в месте инъекции). Возможны тромбоцитопения (в том числе гепарин-индуцированная), аллергические реакции, повышение активности печёночных трансаминаз, остеопороз при длительном применении. Редко отмечается гиперкалиемия.
¶Противопоказания
Абсолютные противопоказания: повышенная чувствительность к надропарину и другим гепаринам, клинически значимые кровотечения, тромбоцитопения, вызванная гепарином (в анамнезе), угрожающий самопроизвольный выкидыш, аневризма сосудов головного мозга, острый бактериальный эндокардит. С осторожностью применяют при почечной недостаточности, язвенной болезни желудка, сахарном диабете, пожилом возрасте, беременности.
¶Особые указания
Перед началом лечения рекомендуется контролировать число тромбоцитов. При длительной терапии необходим периодический контроль показателей свёртывания (анти-Ха активность). Специфическим антидотом является протамина сульфат, однако его эффективность при надропарине ниже, чем при нефракционированном гепарине. Фраксипарин не предназначен для внутримышечного введения.
¶Аналоги
К структурным аналогам относятся Клексан (эноксапарин натрия, Sanofi), Фрагмин (далтепарин натрия, Pfizer), Бемипарин (Zibor). Все они представляют собой низкомолекулярные гепарины, но различаются по молекулярной массе, фармакокинетике и режиму дозирования.
Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Фраксипарин (ГлаксоСмитКляйн); Государственный реестр лекарственных средств РФ; ВОЗ, Протоколы лечения тромбоэмболических состояний.