Гептрал и Эссенциале при жировом гепатозе печени¶

Гептрал (действующее вещество — адеметионин) и Эссенциале (фосфолипиды, основной компонент — эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов) — два наиболее часто назначаемых в России гепатопротектора, которые используются при жировом гепатозе (неалкогольной жировой болезни печени, НАЖБП). Оба препарата отпускаются по рецепту и имеют доказательную базу разного уровня.

¶Жировой гепатоз: краткая характеристика

Жировой гепатоз — это избыточное накопление триглицеридов в гепатоцитах, чаще всего связанное с ожирением, инсулинорезистентностью, сахарным диабетом 2 типа и метаболическим синдромом. По данным российских исследований, распространённость НАЖБП в популяции оценивается в 27–28 %, а среди пациентов с ожирением и диабетом — существенно выше. Заболевание протекает в три стадии: простой жировой гепатоз (стеатоз), стеатогепатит (с воспалением) и фиброз с возможным переходом в цирроз.

Основа лечения — немедикаментозные меры: снижение массы тела на 7–10 %, ограничение простых углеводов и насыщенных жиров, физическая активность. Лекарственная терапия назначается дополнительно, преимущественно при стеатогепатите или при отсутствии эффекта от диеты.

¶Гептрал: механизм и доказательства

Гептрал (S-аденозилметионин, SAMe) — препарат, влияющий на метаболизм гепатоцитов на уровне кофакторов метилирования и трансметилирования. Адеметионин участвует в синтезе фосфатидилхолина, повышает текучесть мембран гепатоцитов, стимулирует выведение желчи (холеретический эффект), обладает антиоксидантным и антифибротическим действием.

В России Гептрал производится компанией «AbbVie» (ранее — «Sanofi»), существует как в таблетках (400 мг), так и в порошке для инъекций (400 мг во флаконе). Стандартный курс при жировом гепатозе — 2–4 недели парентерально, затем длительный приём внутрь (обычно до 8–16 недель).

Доказательная база Гептрала при НАЖБП включает ряд рандомизированных исследований и мета-анализов. Мета-анализ 2017 года (данные Cochrane-подобных обзоров) показал, что адеметионин достоверно снижает уровни АЛТ и АСТ, уменьшает показатели фиброза по шкале FIB-4. Однако часть исследований имеет методологические ограничения, а влияние на гистологическое улучшение (регресс стеатоза по биопсии) остаётся спорным.

¶Эссенциале: механизм и доказательства

Эссенциальные фосфолипиды (ЭФЛ) — это полиненасыщенные фосфатидилхолины, получаемые из соевых бобов. Механизм действия основан на встраивании в повреждённую мембрану гепатоцита, восстановлении её структуры и функции, нормализации липидного обмена и транспорта холестерина.

В России зарегистрированы две основные лекарственные формы: Эссенциале Н (инъекционная, 5 мл ампулы) и Эссенциале Форте Н (капсулы, 300 мг). Производитель — «Sanofi» (французское подразделение), производство частично локализовано в России. Курс при жировом гепатозе обычно составляет 2–3 месяца ежедневного приёма капсул.

Доказательная база фосфолипидов изучена обширнее, но оценки противоречивы. Кокрейновский обзор 2003 года (Salmi et al.) не подтвердил преимущества эссенциальных фосфолипидов над плацебо при гепатитах различной этиологии. Вместе с тем более поздние исследования при НАЖБП показали снижение уровня печёночных трансаминаз, уменьшение степени стеатоза по данным ультразвукового исследования и эластографии. Российские клинические рекомендации по НАЖБП включают ЭФЛ в перечень препаратов с доказанной эффективностью.

¶Сравнительная характеристика

¶Что выбрать при жировом гепатозе

Выбор между препаратами зависит от клинической ситуации. При сочетании жирового гепатоза с холестазом, депрессией или признаками внутрипечёночного холестаза чаще выбирают Гептрал, поскольку адеметионин обладает выраженным холеретическим и нейротропным действием. При преобладании стеатоза без воспаления и холестаза предпочтительнее Эссенциале Форте Н как более изученный и доступный по цене препарат.

При стеатогепатите с повышением трансаминаз оба препарата могут назначаться в комбинации или последовательно. Однозначного ответа, какой препарат «лучше», современная доказательная медицина не даёт: оба имеют уровень эффективности, близкий к умеренному, и ни один не является препаратом первой линии — основа терапии остаётся немедикаментозной.

Важно, что оба препарата не заменяют коррекцию образа жизни. Без снижения массы тела и нормализации углеводного обмена гепатопротекторы дают кратковременный и незначительный эффект.

¶Противопоказания и особые указания

Гептрал противопоказан при генетических нарушениях цикла метилирования (дефицит CBS и др.), при биполярном расстройстве (риск маниакальных эпизодов), в I и II триместрах беременности. Эссенциале противопоказан при известной гиперчувствительности к соевым фосфолипидам; данных о безопасности при беременности недостаточно, хотя в клинической практике препарат применяется.

Оба препарата отпускаются по рецепту врача. Самолечение при жировом гепатозе не рекомендуется: перед назначением требуется подтверждение диагноза (УЗИ, эластография, биохимический анализ крови), исключение вирусных гепатитов и алкогольной этиологии.

¶Источники

• Клинические рекомендации РГАСХ, РМОГЭП и ассоциации «Российское общество по изучению печени» по неалкогольной жировой болезни печени (2021).
• Salmi L. et al. Ursodeoxycholic acid or S-adenosylmethionine in acute hepatitis? A controlled randomised trial. — 2003.
• Cochrane Library: S-adenosyl-L-methionine for non-alcoholic fatty liver disease.
• Инструкции по медицинскому применению препаратов Гептрал и Эссенциале Форте Н (РЛС, 2023).
• Лопаткина Т.Н., Ильченко А.А. Неалкогольная жировая болезнь печени: современные подходы к терапии. — Consilium Medicum.