ГОСТ Р ИСО 9001-2001¶

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 — национальный стандарт Российской Федерации, идентичный международному стандарту ISO 9001:2000, устанавливающий требования к системе менеджмента качества (СМК) организации. Действовал с 15 августа 2001 года по 13 ноября 2009 года, после чего был заменён на ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Относится к семейству стандартов ИСО 9000, регламентирующих управление качеством на предприятиях и в организациях независимо от сферы деятельности и размера.

¶История и разработка

Стандарт был принят и введён в действие постановлением Госстандарта России от 15 августа 2001 года № 333-ст. Он представлял собой аутентичный перевод международного стандарта ISO 9001:2000, разработанного Международной организацией по стандартизации (ISO) в рамках технического комитета ISO/TC 176.

Появление ГОСТ Р ИСО 9001-2001 стало результатом масштабного пересмотра предыдущей версии стандарта ИСО 9001:1994. Новая редакция принципиально изменила подход к управлению качеством: вместо жёсткой регламентации процедур и документооборота акцент был смещён на процессный подход, ориентацию на потребителя и постоянное улучшение.

¶Содержание и структура

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 состоял из восьми основных разделов, из которых первые три носили вводный характер (область применения, нормативные ссылки, термины и определения), а разделы 4–8 содержали обязательные требования к системе менеджмента качества:

• Раздел 4. Система менеджмента качества — общие требования к разработке, документированию и применению СМК, а также управлению документацией и записями.
• Раздел 5. Ответственность руководства — обязательства высшего руководства, политика в области качества, планирование, распределение ответственности и полномочий, внутренний обмен информацией и анализ со стороны руководства.
• Раздел 6. Менеджмент ресурсов — обеспечение персоналом, инфраструктурой и производственной средой, необходимых для функционирования процессов.
• Раздел 7. Процессы жизненного цикла продукции — планирование создания продукции, процессы, связанные с потребителем (определение требований, связь), проектирование и разработка, закупки, производство и обслуживание, управление устройствами для мониторинга и измерений.
• Раздел 8. Измерение, анализ и улучшение — мониторинг и измерение процессов и продукции, управление несоответствующей продукцией, анализ данных, улучшение и корректирующие действия.

¶Ключевые принципы

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 базировался на восьми принципах менеджмента качества, сформулированных в стандарте ИСО 9000:2000:

• ориентация на потребителя;
• лидерство руководителя;
• вовлечение работников;
• процессный подход;
• системный подход к менеджменту;
• постоянное улучшение;
• принятие решений, основанное на фактах;
• взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Особенностью данной версии стала обязательная реализация процессного подхода: деятельность организации должна была рассматриваться как совокупность взаимосвязанных процессов, каждый из которых имеет входы, выходы, владельца и показатели результативности.

¶Применение и сертификация

Стандарт применялся организациями различных отраслей — от промышленных предприятий до сферы услуг и образовательных учреждений. На его основе проводилась добровольная сертификация систем менеджмента качества органами по сертификации, аккредитованными в установленном порядке. Наличие сертификата соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2001 рассматривалось как подтверждение стабильности качества продукции и услуг, что использовалось при участии в тендерах, заключении контрактов и повышении конкурентоспособности.

¶Ограничения и критика

Стандарт не устанавливал требований к качеству самой продукции — он регламентировал лишь систему управления процессами, что нередко вызывало критику. Отмечалось, что формальное внедрение требований без реального изменения культуры производства приводит к созданию «бумажных» систем менеджмента качества, не влияющих на фактическое качество. Кроме того, стандарт не содержал требований к экологической безопасности, охране труда и социальной ответственности, что потребовало разработки отдельных стандартов (например, ИСО 14001 и OHSAS 18001).

¶Замена стандарта

В ноябре 2008 года Международная организация по стандартизации выпустила обновлённую версию ISO 9001:2008, которая уточняла и разъясняла требования предыдущей редакции, не внося принципиальных изменений. На её основе приказом Ростехрегулирования от 13 ноября 2009 года № 499-ст был принят ГОСТ Р ИСО 9001-2008, который заменил ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Впоследствии, в 2015 году, вышла принципиально новая редакция ГОСТ Р ИСО 9001-2015, соответствующая ISO 9001:2015.

¶Источники

• ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования».
• ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
• Официальные публикации Госстандарта России и Ростехрегулирования.