Гриппол плюс

Гриппол плюс — это вакцина для профилактики гриппа, относящаяся к категории инактивированных субъединичных адъювантных препаратов третьего поколения. Производится российской фармацевтической компанией «Петровакс Фарм» и является одной из наиболее распространённых вакцин против гриппа на территории Российской Федерации. Отличительной особенностью «Гриппола плюс» является наличие в составе иммуноадъюванта «Полиоксидоний» (азоксимера бромид), который, по заявлениям производителя, усиливает иммунный ответ и снижает реактогенность вакцины.

История разработки

Вакцина «Гриппол плюс» была разработана в 2000-х годах как усовершенствованная версия вакцины «Гриппол», выпускавшейся с 1996 года. Основной целью создания нового препарата было повышение безопасности и снижение содержания консервантов. В отличие от предшественника, «Гриппол плюс» не содержит в своём составе консервант тиомерсал (мертиолят), что делает его более предпочтительным для вакцинации детей, беременных женщин и лиц с ослабленным иммунитетом.

В 2009 году вакцина прошла клинические испытания и была зарегистрирована в России. С 2010 года она активно используется в рамках Национального календаря профилактических прививок, а также в программах вакцинации населения за счёт средств федерального бюджета. В последующие годы препарат неоднократно модифицировался в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по актуальным штаммам вируса гриппа.

Состав и механизм действия

Действующие вещества

Вакцина содержит гемагглютинин и нейраминидазу — поверхностные антигены вируса гриппа типов A и B. Состав штаммов ежегодно обновляется в соответствии с прогнозами ВОЗ о циркуляции вирусов в предстоящем эпидемическом сезоне. В одной дозе (0,5 мл) содержится по 5 мкг гемагглютинина каждого из трёх штаммов (в трёхвалентной версии) или четырёх штаммов (в четырёхвалентной версии, выпускаемой с 2020 года).

Адъювант

В качестве адъюванта используется «Полиоксидоний» (азоксимера бромид) в дозе 500 мкг на 0,5 мл. Это синтетическое водорастворимое полимерное соединение, обладающее иммуномодулирующими свойствами. Согласно данным производителя, «Полиоксидоний» способствует усилению выработки антител, а также снижает температуру и частоту местных реакций после вакцинации.

Вспомогательные вещества

В состав входят: натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций. Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Механизм действия

После введения вакцины в организме начинается выработка специфических антител к антигенам вируса гриппа. Иммунный ответ формируется в течение 2–3 недель и сохраняется до 12 месяцев. Адъювант «Полиоксидоний» дополнительно активирует фагоцитоз и стимулирует продукцию интерферонов, что, по мнению разработчиков, повышает напряжённость иммунитета.

Классификация и формы выпуска

«Гриппол плюс» относится к инактивированным вакцинам — вирусные частицы в её составе убиты и не способны вызвать заболевание. Препарат выпускается в двух формах:

• Трёхвалентная — содержит антигены двух подтипов вируса A (H1N1 и H3N2) и одного подтипа вируса B.
• Четырёхвалентная — дополнительно включает второй подтип вируса B, что расширяет защиту.

Форма выпуска: суспензия для внутримышечного введения в шприц-дозах по 0,5 мл (одна прививочная доза). Вакцина поставляется в индивидуальных упаковках или в комплектах для массовой вакцинации (по 10 или 100 шприц-доз).

Показания и противопоказания

Показания

Вакцина предназначена для ежегодной профилактики гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста. Особенно рекомендована следующим категориям:

• дети от 6 месяцев до 6 лет;
• беременные женщины (во II и III триместрах);
• лица старше 60 лет;
• медицинские работники и педагоги;
• лица с хроническими заболеваниями (сахарный диабет, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые патологии);
• военнослужащие и работники транспорта.

Противопоказания

• Аллергические реакции на компоненты вакцины, в том числе на куриный белок;
• острые инфекционные заболевания или обострение хронических болезней (вакцинация откладывается до выздоровления);
• тяжёлые поствакцинальные осложнения на предыдущие введения;
• возраст до 6 месяцев.

Схема вакцинации

Вакцина вводится однократно внутримышечно в дельтовидную мышцу (для взрослых и детей старше 3 лет) или в переднебоковую поверхность бедра (для детей от 6 месяцев до 3 лет). Детям до 3 лет, не привитым ранее и не болевшим гриппом, рекомендуется двукратное введение с интервалом 4 недели.

Ежегодная ревакцинация необходима из-за изменчивости вируса гриппа и снижения титра антител через 12 месяцев. Оптимальное время для прививки — сентябрь–октябрь, до начала эпидемического сезона.

Эффективность и безопасность

Эффективность

По данным клинических исследований, проведённых в России, «Гриппол плюс» формирует защитный иммунитет у 80–95% вакцинированных. Эффективность зависит от совпадения штаммов вакцины с циркулирующими вирусами. В сезоны с хорошим совпадением (по данным Роспотребнадзора) заболеваемость гриппом среди привитых снижается в 3–4 раза по сравнению с непривитыми.

Безопасность

Вакцина считается низкореактогенной. Наиболее частые побочные эффекты (в 1–10% случаев) включают:

• местные реакции: покраснение, отёк, болезненность в месте инъекции;
• общие реакции: недомогание, головная боль, субфебрильная температура (до 37,5 °C), проходящие в течение 1–2 дней.

Тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия) встречаются крайне редко — менее 1 случая на 1 миллион доз. Вакцина разрешена к применению у беременных женщин (II–III триместры) и детей с 6 месяцев, что подтверждается инструкцией и рекомендациями Минздрава РФ.

Критика и споры

Вакцина «Гриппол плюс» неоднократно становилась предметом дискуссий в медицинском сообществе. Основные претензии касаются:

• Эффективности адъюванта «Полиоксидоний». Критики утверждают, что клинические исследования, подтверждающие его эффективность, проводились в основном на базе разработчика и не имеют достаточного международного признания. В зарубежных вакцинах аналогичные адъюванты (например, MF59 или AS03) используются реже и имеют более широкую доказательную базу.
• Сравнения с зарубежными аналогами. Некоторые специалисты отмечают, что «Гриппол плюс» содержит меньшее количество антигенов (по 5 мкг каждого штамма) по сравнению с некоторыми западными вакцинами (например, «Ваксигрипп» содержит по 15 мкг), что может снижать иммунный ответ у определённых групп населения. Производитель парирует это наличием адъюванта, компенсирующего меньшую дозу.
• Независимых исследований. В российской и зарубежной научной литературе представлено ограниченное количество независимых рандомизированных контролируемых испытаний вакцины, что вызывает вопросы у части экспертов.

Тем не менее, «Гриппол плюс» остаётся одной из самых распространённых вакцин в России благодаря доступности, низкой цене и включению в государственные программы вакцинации.

Место в системе здравоохранения

Вакцина входит в Национальный календарь профилактических прививок РФ и ежегодно закупается за счёт средств федерального бюджета для бесплатной вакцинации населения. По данным Минздрава РФ, в 2022–2023 годах «Гриппол плюс» составлял около 40% всех вакцин, используемых для иммунизации против гриппа в России. Препарат также экспортируется в страны СНГ и некоторые государства Азии.

Источники

• Инструкция по медицинскому применению вакцины «Гриппол плюс», утверждённая Минздравом РФ.
• Клинические рекомендации «Вакцинация против гриппа у взрослых» (2021), Союз педиатров России.
• Отчёты Роспотребнадзора об эпидемиологической ситуации по гриппу и ОРВИ.
• Статья «Сравнительная эффективность гриппозных вакцин в России» (журнал «Эпидемиология и вакцинопрофилактика», 2020).
• Данные Всемирной организации здравоохранения по составу вакцин против гриппа.