Инактивированные вакцины от коронавируса¶

Инактивированные вакцины от коронавируса — класс вакцин против COVID-19, в основе которых лежит цельный вирус SARS-CoV-2, лишённый способности к размножению путём химической или физической инактивации. Этот технологический подход является одним из наиболее традиционных и широко применяемых в вакцинопроизводстве, восходящим к разработкам против полиомиелита и гриппа.

¶Принцип действия

Инактивированные вакцины содержат убитый вирус, который не может вызвать заболевание, но сохраняет антигенную структуру. После введения препарата иммунная система распознаёт чужеродные белки вируса и вырабатывает специфические антитела и Т-клеточный ответ. При последующем контакте с живым вирусом иммунная память обеспечивает быструю нейтрализацию патогена. В качестве инактивантов обычно используются формальдегид, бета-пропиолактон или ультрафиолетовое излучение. Для повышения иммуногенности в состав часто включают адъюванты — вещества, усиливающие иммунный ответ (например, гидроксид алюминия).

¶Технология производства

Производственный цикл включает несколько этапов:

• выращивание вируса на культуре клеток Vero (линия клеток почки африканской зелёной мартышки);
• концентрирование и очистку вирусных частиц;
• химическую инактивацию с последующим контролем полной потери инфекционности;
• сорбцию на адъювант и фасовку в готовые лекарственные формы.

Ключевым преимуществом технологии является отработанность и масштабируемость: производственные мощности для инактивированных вакцин существуют во многих странах, что позволяет наращивать выпуск в короткие сроки. Недостатком считается относительно более низкая иммуногенность по сравнению с мРНК-вакцинами, что требует введения двух и более доз и использования адъювантов.

¶Основные препараты

¶«КовиВак» (Россия)

Разработан ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН». Зарегистрирован в феврале 2021 года. В отличие от большинства вакцин, «КовиВак» использует цельновирионный подход без адъюванта, что обеспечивает щадящее воздействие на организм. Вакцинация проводится двукратно с интервалом 14 дней. В 2022 году на фоне распространения штамма «омикрон» эффективность препарата оценивалась как умеренная, что привело к сокращению его применения в пользу других вакцин.

¶CoronaVac (Китай)

Производитель — компания Sinovac Biotech. Одна из самых распространённых вакцин в мире, применялась более чем в 50 странах. Эффективность против исходного уханьского штамма достигала 83,5% по данным клинических исследований в Турции и 50,7% в Бразилии. Препарат показал сниженную защиту против штамма «дельта» и «омикрон», что потребовало бустерной вакцинации.

¶BBIBP-CorV (Китай)

Разработана Пекинским институтом биологических продуктов (Sinopharm). Вакцинация двукратная с интервалом 21 день. По заявленным данным, эффективность против госпитализации составила около 79%, однако независимые исследования в ОАЭ и Перу показали более скромные результаты. ВОЗ одобрила препарат для экстренного применения в мае 2021 года.

¶Covaxin (Индия)

Производитель — Bharat Biotech в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований. Первая индийская вакцина от коронавируса, получила разрешение на экстренное применение в январе 2021 года. Эффективность против симптоматического течения оценивалась в 77,8% по данным клинических испытаний. В 2022 году производство было остановлено из-за снижения спроса.

¶Особенности применения

Инактивированные вакцины отличаются благоприятным профилем безопасности: наиболее частыми побочными эффектами являются боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль и субфебрильная температура. Тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия) регистрировались крайне редко. Препараты этой группы могут применяться у лиц с иммунодефицитами и онкологическими заболеваниями, поскольку не содержат живых компонентов.

Важной особенностью является возможное использование вакцин разных производителей для ревакцинации. Исследования показали, что бустерная доза инактивированной вакцины после мРНК-препарата или наоборот формирует более выраженный гуморальный ответ, чем гомологичная ревакцинация.

¶Эффективность и ограничения

Инактивированные вакцины продемонстрировали высокую эффективность в предотвращении тяжёлых форм заболевания и летальных исходов, однако их протективное действие против инфекции и лёгких форм было ниже, чем у мРНК-вакцин. К концу 2021 года с появлением высокомутагенных штаммов эффективность инактивированных вакцин снизилась, что потребовало введения третьей (бустерной) дозы. Кроме того, для формирования стойкого иммунитета требовался более длительный интервал между дозами — до 28 дней.

Всемирная организация здравоохранения включила инактивированные вакцины CoronaVac, BBIBP-CorV и Covaxin в перечень препаратов для экстренного применения, что позволило использовать их в рамках механизма COVAX для поставок в развивающиеся страны.

¶Источники

• ВОЗ. Документы по экстренному применению вакцин против COVID-19.
• Реестр лекарственных средств России (ГРЛС). Инструкция по медицинскому применению вакцины «КовиВак».
• Клинические исследования Sinovac Biotech, Sinopharm, Bharat Biotech.
• Научные публикации в журналах The Lancet, New England Journal of Medicine (2020–2022).