Кокарбоксилаза — инструкция по применению¶

Кокарбоксилаза — лекарственное средство, кофермент тиаминового витамина (витамина B1), участвующий в ключевых реакциях углеводного обмена. В медицинской практике применяется в форме гидрохлорида для парентерального введения (внутривенно, внутримышечно, подкожно). Относится к фармакологической группе метаболических средств. Выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора, обычно в дозировке 50 мг во флаконе.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — кокарбоксилазы гидрохлорид (транскетолаза-кофермент). Вспомогательные вещества зависят от производителя, чаще всего это натрия гидрокарбонат или маннитол для поддержания pH и стабильности лиофилизата.

Основные формы выпуска:

• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 50 мг во флаконе (типичная дозировка в России);
• Комбинированные препараты, содержащие кокарбоксилазу в сочетании с витаминами группы B (например, «Комбилипен», «Мильгамма» — в составе комбинированных средств).

Лекарственная форма в виде порошка требует растворения в растворителе (вода для инъекций, новокаин или лидокаин в зависимости от показания) непосредственно перед введением.

¶Фармакологическое действие

Кокарбоксилаза является коферментом пируватдекарбоксилазы, α-кетоглутаратдекарбоксилазы и транскетолазы. Участвует в процессах:

• Окислительного декарбоксилирования пировиноградной и α-кетоглутаровой кислот;
• Пентозофосфатного (гексозомонофосфатного) шунта;
• Синтеза ацетил-КоА, необходимого для цикла Кребса;
• Образования АТФ и поддержания энергетического баланса клетки.

При дефиците тиамина (витамина B1) эндогенный синтез кокарбоксилазы снижается, что приводит к накоплению пировиноградной кислоты и развитию метаболического ацидоза. Введение кокарбоксилазы восстанавливает активность тиаминзависимых ферментов и нормализует углеводный обмен.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, кокарбоксилаза назначается при состояниях, сопровождающихся дефицитом тиамина и нарушением углеводного обмена:

• Острая и хроническая сердечная недостаточность;
• Диабетический ацидоз и диабетическая кома (в составе комплексной терапии);
• Алкогольная абстиненция и алкогольная энцефалопатия (синдром Гайе-Вернике);
• Гиперлактацидемия и лактатацидоз;
• Декомпенсация хронических заболеваний сердца;
• Гепатиты, панкреатиты (в комплексной терапии);
• Невриты, в том числе на фоне беременности;
• Гипотония у беременных (в составе комплексной терапии);
• Дерматиты, не поддающиеся стандартному лечению.

¶Способ применения и дозы

Раствор готовят непосредственно перед введением. Лиофилизат растворяют в 2 мл воды для инъекций, новокаина (0,5 %) или другого растворителя, указанного в инструкции конкретного производителя.

Типичные схемы дозирования для взрослых:

Для детей дозы рассчитываются с учётом возраста и массы тела; в педиатрии кокарбоксилаза применяется с осторожностью и только по строгим показаниям.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Абсолютные противопоказания:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Детский возраст (для некоторых лекарственных форм).

Относительные противопоказания: беременность (применение возможно только по жизненным показаниям), период лактации, тяжёлая почечная недостаточность.

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены:

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
• В редких случаях — анафилактические реакции;
• При внутривенном введении — ощущение жара, потливость.

¶Особые указания

Кокарбоксилаза не является монопрепаратом для лечения сахарного диабета и не заменяет инсулин. При диабетическом ацидозе применяется исключительно в составе комплексной терапии вместе с инсулином и инфузионными растворами.

Препарат не обладает самостоятельным антигипертензивным или антиаритмическим действием; его эффект опосредован нормализацией метаболизма в миокарде и нервной ткани.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности лиофилизата — 3 года (уточняется по конкретному производителю). Готовый раствор не подлежит хранению и должен быть использован немедленно.

¶Производители

На российском рынке кокарбоксилазу выпускают фармацевтические предприятия «Биохимик», «Медана Фарм», «Дальхимфарм» и другие. Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП).

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата «Кокарбоксилаза», утверждённая Минздравом России.
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• РЛС «Регистр лекарственных средств России».
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства».
• Гудвин Дж. «Метаболические пути клетки».