Ксеникал — противожировое лекарственное средство¶
Ксеникал (лат. Xenical) — торговое название лекарственного препарата на основе орлистата, ингибитора желудочно-кишечных липаз, применяемого для снижения массы тела у взрослых пациентов с ожирением. Относится к фармакотерапевтической группе средств, нарушающих всасывание жиров в кишечнике. Производится компанией Roche (Швейцария); в России зарегистрирован и отпускается по рецепту врача.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество — орлистат. Каждая капсула содержит 120 мг орлистата, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическую целлюлозу, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, лаурилсульфат натрия, тальк. Оболочка капсулы включает желатин, натрия лаурилсульфат, красители.
Препарат выпускается в форме капсул по 120 мг в блистерах по 21 капсуле (три блистера в упаковке), что рассчитано на семидневный курс лечения. Стандартная схема приёма — по одной капсуле три раза в сутки во время основных приёмов пищи или в течение часа после еды.
¶Фармакологическое действие
Орлистат является обратимым ингибитором желудочной и кишечной липаз. Препарат связывается с активным центром фермента в просвете кишечника и образует с ним ковалентную связь, необратимо блокируя фермент. В результате до 30 % поступивших с пищей триглицеридов не подвергается гидролизу до жирных кислот и моноглицеридов и не всасывается, а выводится с калом в неизменённом виде.
Снижение калорийности рациона на 30 % от жировой составляющей способствует постепенному уменьшению массы тела и помогает предотвратить её повторный набор после прекращения лечения. Терапевтический эффект проявляется в первые две недели приёма и сохраняется на протяжении всего курса.
¶Показания к применению
Ксеникал показан взрослым пациентам с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м² (ожирение) или ≥ 28 кг/м² (избыточная масса тела, если имеются сопутствующие факторы риска — сахарный диабет 2 типа, дислипидемия, артериальная гипертензия). Препарат назначается в комплексе с умеренно гипокалорийной диетой (содержание жиров не более 30 % от общей калорийности) и программой регулярной физической активности.
¶Противопоказания
- Гиперчувствительность к орлистату или вспомогательным компонентам.
- Хроническая мальабсорбция.
- Холестаз.
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Детский возраст до 12 лет (для пациентов 12–18 лет применение возможно только по назначению врача).
С осторожностью препарат назначают при нефролитиазе, гипотиреозе, приёме амиодарона, циклоспорина, варфарина, пероральных гипогликемических средств.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта связаны с выведением непереваренных жиров: стеаторея (жирный, маслянистый стул), метеоризм с выделением маслянистых выделений, учащённая дефекация, недержание кала, боль в животе, ректальное кровотечение. Данные явления, как правило, выражены слабо или умеренно, возникают в первые недели лечения и ослабевают по мере соблюдения пациентом низкожировой диеты.
В редких случаях отмечались головная боль, инфекции дыхательных путей, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. При длительном применении описаны единичные случаи оксалатной нефропатии и холелитиаза.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Орлистат может снижать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, E, K) и бета-каротина, поэтому при курсе длительностью более 2 недель рекомендуется дополнительный приём поливитаминных препаратов (не ранее чем через 2 часа до или после приёма Ксеникала). Препарат усиливает действие варфарина, что требует контроля показателей свёртываемости крови. Одновременный приём с циклоспорином может снижать его концентрацию в плазме.
¶Цена и аналоги
Стоимость упаковки Ксеникала (21 капсула) в российских аптеках варьируется примерно от 900 до 1400 рублей в зависимости от региона и аптечной сети. Полный курс на месяц требует трёх упаковок.
Структурные аналоги препарата (содержащие то же действующее вещество — орлистат):
- Ксеникал (Roche) — оригинал.
- Орлистат (российские дженерики).
- Листата (производство Россия).
- Орсотен (Словения/Россия).
Все перечисленные средства имеют одинаковую дозировку (120 мг) и схему применения. Препараты других фармакологических групп для снижения массы тела (сибутрамин, метформин, препараты лекарственного растительного происхождения) имеют иной механизм действия и не являются прямыми аналогами.
¶Особые указания
Соблюдение низкожировой диеты является обязательным условием эффективности и снижает вероятность побочных реакций. При отсутствии снижения массы тела на 5 % в течение 12 недель непрерывного лечения целесообразность продолжения терапии должна быть пересмотрена врачом. Препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Ксеникал (орлистат, 120 мг), РЛС.
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Клинические рекомендации «Ожирение у взрослых», Минздрав России.
- Медицинский справочник лекарств Видаль.